Ekonomia
Ospitaleko farmazialariak eskainiko arrisku handiko gailu mediku baimena zentralizatu laguntza
Ospitale Botikisten Europako Elkarteak (EAHP) gaur egun Europako gailu medikoen erregulazioaren gaiari buruzko politika adierazpena argitaratu du. Europako Parlamentuaren eta Europako Batzordearen artean dauden gailuen ebaluazioaren baimena, zaintza eta trazabilitateari buruzko eztabaida da. Gailu medikoak kalitate handiko osasun-laguntza emateko funtsezko zatiak dira eta horien erosketa eta kudeaketa Europako ospitaleetako ingurunean ospitaleko botikariak izaten dira sarritan.
Europako Batzordearen Europako Batzordearen eguneratzeak aztertu ditu EAHPk, Europako Batzordearen iragarri duena, eta horri buruz Europako Parlamentuaren azterketaren jarraipena egin du. Ondoren EAHPko kideak politika gainditu dituzte:
- Arrisku handiko (III.) Gailuen baimen zentralari laguntza ematea neurri proportzio gisa neurri handiko gailuen segurtasuna bermatzeko.
- etorkizuneko egiaztapena eta trazabilitatea gailuentzako etorkizuneko egiaztapeneko koordinazioa deitzea, eta sendagaien egiaztapena dagoeneko garatzen ari diren sendagaien sistema, Falsified medicines zuzentarauaren ondorioz; eta,
- Osasun profesionalen zaintza prozesuen arteko harmonizazioa eskatu, gailu medikoen eta farmakoziegilantziaren sistemei dagokienez.
EAHPk kezkatuta dago gailuen onarpen arauak Europako estatu mailako homologazioko agintariek (edo "jakinarazitako organoak") inkoherenteki aplikatu direla, baita AEBetako eta Europako arteko arrisku handiko gailuen ebaluazioaren desberdintasunak ere. EAHPk aitortzen duen bitartean, gailuek ezin dute produktu farmazeutikoen modu berean jotzen, Elkarteak ikusten du Klase III gailuen baimen zentralizatutako prozedurak kasu bereizgarria existitzen dela (hau da, giza bizitza onartzen edo mantentzen duten gailuak).
Gainera, EAHP gailuak eta farmazia arautzeari buruzko pentsamendu bateratuak sustatzen ditu. Garai hartako trazabilitatea, egiaztapena eta zaintza sistema berriak sortzen ari dira Europan farmaziarako (Farmakovigilantzia eta Medikamendu Faltsifikatuen Zuzentarauak), beharrezkoak ez diren bikoizketak saihestea eta ahalik eta elkarreragingarritasuna bermatzeko gailuak erregulatzeko aurreikusitako antzeko garapenei dagokienez.
Roberto Frontini EAHPko presidenteak esan zuen: "Araudi ona askotan gaixoaren segurtasuna babestearen arteko oreka zaila izan daiteke berrikuntza sustatzen duen bitartean. Zentzu honetan ezin dut gailu mediko guztientzako baimen zentralizaturako kasurik ikusi. Gailu bat III klaseko kategorian kokatzen den lekuan - arrisku handia - beste azterketa ziurtatu bat behar da. Aukerak ebaluatzetik, EAHPk uste du baimen zentralizatuak aukera onena eskaintzen duela prozesu gardena, zorrotza eta ondo ulertzeko. Gaiaren inguruko eztabaidekin, EAHPk ospitaleko farmazialariek gailuekin izandako praktikak azken erregulazioan positiboki lagunduko duela ziurtatuko du ".
Partekatu artikulu hau:
-
Green DealDuela egun 5
Bero-ponpak funtsezkoak dira altzairuaren eta beste industria batzuen trantsizio berderako
-
AutomobilismoaDuela egun 3
Fiat 500 vs. Mini Cooper: konparazio zehatza
-
Horizon EuropeDuela egun 3
Trapagaraneko akademikoek 480,000 euroko Horizon Europe beka eman diote ikerketa eta berrikuntza proiektu berriari laguntzeko
-
BizimoduaDuela egun 3
Zure egongela eraldatzen: Ikuspegi bat Entertainment Tech-en etorkizunari begira