ondorioak atera Kontseiluaren Ondorioak batetik

Medikuntza Pertsonalizatuaren Europako Aliantzak zuzendari exekutiboa Denis Horgan

Irakurle gehienek jakingo dutenez, Europako Kontseiluko presidentetza EBko estatu kideen artean bi hilabetetan biratzen da. 

Egungo titularra Luxenburgo da. Lehendakaritza arduratzen da Kontseiluak Europar Batasuneko legediari buruz egiten duen lana aurrera eramateaz, EBko agendaren jarraipena, legegintza prozesu ordenatuak eta 28 estatuen arteko lankidetza bermatzeaz gain.

Bere lanaren zati bat bere agintaldiaren amaieran –Luxemburgoren kasuan, abenduan– emango diren hainbat gairi buruzko Kontseiluaren ondorioak prestatzea da. Normalean, Kontseiluaren Ondorio batek estatu kideei eta / edo EBko beste erakunde bati (adibidez, Batzordeari) gai zehatz bati buruzko neurriak hartzera gonbidatzen ditu.

Ondorio horiek maiz hartzen dira EBk laguntzeko, koordinatzeko eta osatzeko gaitasuna duten arloetan, adibidez osasun arloan. Luxenburgoko Lehendakaritzak datorren hilabetean argitaratuko ditu Kontseiluaren Ondorioak medikuntza pertsonalizatuari buruz, uztailean egin zen goi mailako konferentzia eta ondorengo eztabaida batzuk.

Jardunaldiak, 'Medikuntza pertsonalizaturako sarbidea gaixoentzako errealitate bihurtzea' izenburupean, medikuntza pertsonalizatua EBko osasun sistemetan integratzeko oztopoak jorratu zituen, jardunbide egokiak eta horien balio erantsia identifikatu zituen eta medikuntza pertsonalizatuak osasun publikoarentzat izan ditzakeen onurak azaldu zituen. bere eragina EBn politika egitean.

Maila altuko bilkurak azpimarratu zuen, halaber, EBko medikuntza pertsonalizatuaren gaian oinarritutako pazienteen ikuspegia definitu beharra, osasun publikoaren arloan hartutako erabakiak eta erregulatzaileak inplikatuz, baita bizitzako zikloan fase desberdinak integratzeko ikuspegi integrala ere. medikuntza pertsonalizatuko produktuak praktika klinikoan integratzea errazteko.

iragarki

Parte-hartzaile guztiek arrakasta izugarria izan dela uste dute eta azken ondorioetan argi eta garbi eragingo dute. Horrek aurrerapauso garrantzitsua suposatzen du medikuntza pertsonalizatua lortzeko.

Azkar ari den zientzia honen aldekoek uste dute ondorioak hartzeak Europan AEBetan gertatzen ari den antzeko egoera bat lagun dezakeela, Obama presidenteak medikuntza zehatzaren ekimena aurkeztu zuenean. Etxe Zuriak "ausart gisa" izendatu zuen. Osasuna nola hobetzen dugun eta nola tratatzen dugun iraultzeko ikerketa-ahalegin berria ”.

215 milioi dolarreko inbertsioarekin abian jarri zen, eta "aurkikuntza biomedikoak azkartuko dituen pazienteei zuzendutako ikerketa eredu berri baten aitzindaria" izan nahi du, eta klinikoek tresna berriak, ezagutzak eta terapiak eskainiko dizkiete pazienteei zein tratamendu hoberen funtzionatuko duten ". .

Etxe Zuriak azaldu du: "tratamendu mediko gehienak" batez besteko gaixoarentzat "diseinatu dira. "Tamaina bakarreko neurriak" dituen tratamendu honen ondorioz, tratamenduak arrakasta handia izan dezakete paziente batzuentzat baina ez beste batzuentzat. Hau aldatzen ari da gaixotasunen prebentzioari eta tratamenduari buruzko ikuspegi berritzailea sortzen duena, pertsonen geneak, inguruneak eta bizimoduak dituzten desberdintasunak kontuan hartuta. "

"Medikuntza zehatzak pazienteei osasun, gaixotasun edo egoera baten azpian dauden mekanismo konplexuak hobeto ulertzeko tresnak ematen dizkiete eta tratamenduak eraginkorrenak izango diren aurreikusteko", gaineratzen du.

Gaixoak, osasun arloko langileak, zientzialariak, akademikoak, industria eta gehiago ordezkatzen dituzten alde anitzeko plataforma gisa, Bruselako Europako Aliantza Medikuntza Pertsonalizatua (EAPM) Obamaren ekimenez ongietorria izan da eta EBren 28 kidean antzeko aurrerapenak lortzeko kanpaina egiten ari da. bere 500 milioi gaixo potentzialaren onurarako adierazi du.

Aliantzak Luxenburgoko Lehendakaritzako udako konferentzian ere berebiziko garrantzia izan du; datuen babesa, IVD eta saiakuntza klinikoko araudiak barne hartzen dituzten politika gaietan informazio zuzena eman du eta Kontseiluaren ondorioen zain dago.

Ondorio hauek - "Medikuntza pertsonalizaturako sarbidea errazteari buruz" - Europako Batasuneko Funtzionamenduari buruzko Tratatuaren 168. artikuluan xedatutakoaren arabera, "giza osasunaren babes maila handia bermatuko da definizioan eta ezarpenean". Batasuneko politika eta jarduera guztien artean, eta Batasuneko ekintza hori, nazio politikak osatzeko, osasun publikoa hobetzera bideratuko da ”.

Gainera: "Batasunak estatu publikoen arteko lankidetza bultzatuko du osasun publikoaren arloan eta, beharrezkoa bada, laguntza emango die haien ekintzari". Ondorioak ere espero dira: "Gogoratu ... Europar Batasunean partekatutako printzipio operatiboen multzoa, batez ere pazientearen inplikazioari eta asistentziaren kalitateari eta segurtasunari dagokienez, eta bereziki azpimarratzen dutenak EBko osasun sistema guztiek pazientea ardatz izan nahi dutela".

Probabilitate handiz, modu egokian adieraziko dute medikuntza pertsonalizatuak gizabanakoen fenotipoen eta genotipoen karakterizazioa erabiltzen duen eredu medikoa dela, pertsona egokiaren estrategia terapeutikoa egoki egokitzeko une egokian eta / edo gaixotasunerako joera zehazteko eta. / edo prebentzio puntuala eta bideratua emateko.

Azken testuak medikuntza pertsonalizatua pazienteengan oinarritutako arretaren kontzeptu zabalagoarekin erlazionatzen duela ulertzea ere espero da, kontuan hartzen baitu, oro har, osasun-sistemek hobeto erantzun behar dutela pazientearen beharrei.

Eta espero da medikuntza pertsonalizatua garatzearekin batera, gizabanakoek eta osasun sistemek erronka berriak dituztela, besteak beste, arriskuak eta onurak orekatzea, inplikazio etikoak, ekonomikoak, sozialak eta juridikoak ere kontuan hartuta, batez ere prezioei eta itzulketari, datuen babesari dagokionez. eta datu pertsonalak tratatzeko interes publikoa. Barrukoen ustez, dokumentuak "kezkaz ohartuko du" gaixo guztiek ez dutela sarbide hobea duten prebentzio, diagnostiko eta tratamenduen metodo berritzaileetara sarbidea ".

Ohartaraziko da "estatu kideentzako erronka garrantzitsu bat osasun sistemetan hartze egokia sustatzean datza, praktika klinikoan integrazioa bermatzeko, elkartasuneko printzipioekin eta arreta kalitaterako sarbide unibertsalarekin eta berdintasunarekin".

Osasungintza estatu kideen eskumen indibiduala dela kontuan hartuta, ondorioztatutakoaren arabera, EB-28 "gonbidatu" nahi dute "" klinikoki eta ekonomikoki jasangarria den medikuntza pertsonalizatua eta kostu eraginkorra eskuratzeko aukera gaixoarengan oinarritutako politikak garatuz ... eta gaixoaren integrazioa ikuspegiak erregulazio prozesuen garapenean ".

Prozeduren ondoan daudenek uste dute Ondorioek estatu kideek ere gonbidatuko dituztela, beharrezkoa izanez gero, osasun publikoko komunikazio estrategiak garatzera edo indartzera ... herritarrak kontzientzia areagotzeko, medikuntza pertsonalizatutako onura eta arriskuei buruz, bai herritarren eginkizuna eta bai herritarren eginkizuna eta eskubideak (adibidez, bere datuak partekatzea), horrela, diagnostiko metodo berritzaileetara eta hobeto bideratutako tratamenduetarako sarbide egokia sustatzen da.

Ondorioz, estatu kideei ere eskatu nahi diete: pazienteei buruzko informazio eta hezkuntza estrategiak jarri, informazio garrantzitsua eta ulergarria oinarritzat hartuta; hezkuntza, prestakuntza eta etengabeko garapen profesionala eskaintzea osasun profesionalei, eta; ikerketa eraginkorrerako beharrezkoak diren datuak biltzeko, partekatzeko, kudeatzeko eta estandarizatzeko lankidetza sustatzea, datuak babesteko legeriaren arabera.

EAPMren ustez, aipatutako guztiak oso ongi etorriak dira, nahiz eta Osasun Teknologien Ebaluazioari (HTA) buruzko atal bati buruzko kezkak izan, iturriek diotenez, ura urrituta egon daiteke eta, beraz, benetan "balioa" zer den ez da zuzentzen - garrantzitsua da eztabaida momentuz.

Aliantzak uste du argumentua oso ona dela bezeroak zehaztu beharko lukeen balioa, kasu honetan pazientea, eta kezkatuta dago azken dokumentuak ez duela hori aitortzen eta azpimarratzen.

EAPM ere beldur da, jatorrizko dokumentuak Estatu kideei eta Batzordeari gonbidapena egiteko gonbita egin zezakeen bitartean "diagnostiko metodo berritzaileen eta zuzendutako sendagaien kostu-eraginkortasuna, baliozkotasun klinikoa eta erabilgarritasuna ebaluatzera, haien balio orokorraren arabera" Osasun erabilerari begira ebaluazioa errazteko, HTA estrategiaren arabera ", azken dokumentuak esaldi hori ordezka dezake" medikuntza pertsonalizatuaren HTA laguntzeko HTA estrategiaren arabera ".

Adierazpen askoz ahulagoa da. Testu aldaketa hori gertatzen bada, dio EAPM-k, esan nahi du balioari buruzko eztabaida erreala, sinesgarria eta beharrezkoa alfonbraren azpian eskuilatu daitekeela.

Partekatu artikulu hau: