#EAPM - Gaixoaren sarbidea eta # SPC uko egitea osasun negozioetan nagusitzen dira 

Aste Santua baino lehen (14-15 apirila), Errumaniako Lehendakaritzak osasun ministroen bilera informala antolatu zuen, Sorina Pintea herrialdeko Osasun ministroaren buru zena., Medikuntza Pertsonalizatuko Europako Aliantzak (EAPM) idatzi du Denis Horgan zuzendari exekutiboa.

Ekitaldia Europar Batasuneko EBko estatu kideetako 140eko ordezkariek baino gehiago bildu zuten, eta gai hauek eztabaidatu zituzten: "garrantzi politikoa eta estrategikoa osasunaren alorrean".

Gora gaixoak gaixoei medikuntza berritzailea eta gaixoaren mugikortasuna eskuratzeko gaiak jorratu zituzten, batez ere gaixotasun arraroekin edo 18 urtetik beherakoekin.

Osasun eta osasun arloko EBko Kontseiluaren Errumaniako lehendakaritzaren lehentasunak dira, eta Bucaresten sakon aztertu dira.

Bileran entzun zen Errumania europar gaixoen osasunean eragin eta mesede egingo duten agendako puntuei buruzko aurrerapenak aurrera eramateko ahaleginak egingo direla.

Pintea ministroak esan zuen: "Garai hartako gure jardueren helburu nagusia Europako herritar guztiek osasun sistemara sarbidea bermatzea da".

Sendagai berritzaile eta garestien sarbideari dagokionez, estatu kideetako osasun ministroek gonbidatu zituzten nazio mailan burututako ekintzei buruzko iritziak trukatzeko, ekintza horietako batzuk EBko mailan garatu ahal izateko.

iragarki

Era berean, marketin baimena ematearen, merkatuan dagoen kokapen erreala eta produktua dagokion estatu kide itzultzeko erabakia bermatzeko aukera ematen du identifikatzeko aukerak.

Bukaresten bileran entzun zen gaixotasun arraroak aipamen berezia merezi zuela sendagaien berritzaileetara sartzeko lehen urratsa lortzeko.

Europako osasun ministroek ere aztertu dituzte EBko gaixotasun arraroak dituzten paziente guztientzako tratamendu baliokideak lortzeko tratamenduak eta baita tratamendurako sarbidea bermatzeko nazio mailako entsegu klinikoetan matrikulatutako bideak ziurtatzeko baimena emandako epean, erabakia arte. sendagaiak itzultzeko eraginkorra da.

Gaixoen mugikortasuna ere mikroskopioan sartu zen, eta ministroek eztabaidatu zuten mugaz gaindiko osasun-laguntzetan gaixoen eskubideak aplikatzeari buruzko 2011/24 EB Zuzentaraua ezartzea. Hainbat arrazoi direla eta, orain arte optimoa baino gutxiago hartu du. .

Ministroek zuzentarauaren eraginkortasuna hobetzeko elkarrekin lan egiteko moduak planteatu zituzten, Europako Batzordeak zuzentaraua ezartzeari buruzko txostenaren eta 2019ko otsaileko Europako Parlamentuaren ebazpenaren ondorioak kontuan hartuta.

Bilkurari buruz hitz egin zuenean, Pintea ministroak esan zuen: "Informazio argia dago mugaz haraindiko osasun arretarako planifikatutako sarbidea hobetzeko. Informazio eta orientazio egokiak eskuratzeak eskaera errepikakorren eta baimenaren eta itzultze prozesuaren ondoriozko beharrezkoak ez diren administrazio prozeduren zama administratiboa murriztu dezake. ".

Gehitu zuen: "Batzordearen txostenak eta Europako Parlamentuak Zuzentarauaren ezarpenari buruzko informazioa identifikatzen dute, informazioa hobetzeko eta itzultzeko prozesuaren gardentasuna areagotzeko arloak, mugaz gaindiko osasun laguntza behar duten gaixoei hobeto informatzeko. . "

Pazientearen mugikortasunari buruz, Europar Batasuneko Erreferentziazko Sareak (ERN) integratzea osasun arretako EBko herrialdeetan eztabaidatu zen.

ERNak hasierako inplementazioa eta / eta bateratze fasean daude, eta orain erronka ugari daude funtzionatzeko eta funtzionatzeko.

Batetik, EB osoan gaixotasun arraroak edo konplexuak eta prebalentzia txikiko gaixotasunak dituzten pazienteei onurak ekartzea da.

Zoritxarrez, gaixotasun arraroek gaixoak askotan haurrak dira eta ERNek adin-talde guztiei laguntzen dioten bitartean, kasu askok adin txikikoen parte hartzen dute.

Bukaresten topaketak estatu kideek Europako osasun-sistema guztietan sartzeko bete daitezkeen politika eta prozeduren multzoa identifikatzeko arreta jartzen du.

Babes ziurtagiri osagarriak

Bitartean Estrasburgon, Europako Parlamentuak (16 apirila) behin-behineko hitzarmenari buruzko eztabaida egin zuen EBko Kontseiluarekin instituzio arteko negoziazioen bidez, medikamentuen izenburuko babes ziurtagiri osagarriari buruz.

Hurrengo egunean, Legebiltzarrak 572-ekin behin-behineko akordioa onartu zuen, aurka.

Parlamentuari gogorarazi zitzaion otsailaren 14an konpromiso akordio bat lortu zela, Batzordearen hasierako proposamena bi aste eskasean aldatu zituela.

Dirudienez, parlamentu erregistroa da.

Estatu kide gehienek adostu zuten eta Lege Gaietako Batzordean berretsi zuten. Orain, osoko bilkura pasa da.

Argumentua honakoa da: patentea eta babes aldi gehigarria oraindik ere baliozkorrak diren bitartean, enpresek ezin dituzte babestutako produktuak gordetzea, nahiz eta patente babesa existitzen ez den edo iraungitako hirugarren herrialdeetako esportaziorik izan.

Beste aldetik, SPCak ez dituzten beste herrialdeek horrela egin dezakete. Horregatik, munduko beste biosimilar eta generikoen fabrikatzaileek lehiarako abantaila dute.

Etorkizunean Europako funtsezko sektorea da, parlamentuek entzun dute. Horrek esan nahi du EBk bere ezagutzaren ekonomia defendatu behar duela, hau da, gutxi gorabehera XNX milioi euroko inbertsioa egiten duela, urtero droga berriak iritsiz.

Estrasburgoko diputatuekin hitz egin ostean, Jyrki Katainen Europako Batzordeko presidenteordeak esan du SPCren uko egitea Batzordearen Merkatu Bakarraren Estrategiaren elementu garrantzitsua dela eta Legebiltzarrarentzako gauzatze garrantzitsua dela.

Batzordeak esan du EBko herritarrei ematea eta hori egitea garrantzitsua dela ematea. Eta hori ere garrantzitsua da datozen Europako hauteskundeen testuinguruan. Horregatik, esan zuen Batzordeak trilogoko negoziazioen emaitza oso pozik zegoela, eta gehitu zuen Parlamentuak eta Errumaniako presidenteak lan bikaina egin zutela.

Jasotzean, komisarioak adierazi zuen Parlamentuko arazo sentikorra zela. Kontseiluak eta Batzordeak malgutasuna erakutsi du, SPC-ren azken sei hilabeteetan biltegiak onartzea onartzea onartzen duela. Horregatik, EBk Europar Batasuneko SPC-n amaitu ondoren egun bateko sarrera EBko produktu generikoen eta biosimilarsen sarrera ziurtatuko du.

Horren gainean, bost urtero behin, ebaluazio bat biltzen da biltegiko hornidurak nahikoa diren. Zehazki, erregelamenduko berrikuspen-klausula Batzordeak, besteak beste, sei hilabeteko biltegiratze epea nahikoa da uko egiteko helburuak asetzeko ala ez aztertzeko.

Eskaeraren dataren gaiari dagokionez, Katainen komisarioak esan du uko egitea orain dela uztailaren 1erako gauzatuko dela, hau da, juridikoki egokia eta ekonomikoki erabilgarria izatearen inperatibo bikoitza errespetatzen duen data.

Horregatik, esan zuen ez dagoela erosketa eskubideen atzeraeraginezko eraginik izango. Era berean, EBko SPCko titularren eskubideak ez zaie eraginik EBko merkatuaren esklusibotasuna osorik mantentzen denez.

Gainera, trantsizio erregimena egongo da, eskubideen titularrek dituzten kezkak behar bezala kontuan har daitezen.

Segurtasunari buruz, Batzordeak esan zuen azken konpromisoa sendoa eta gardena zela uste zuela. Salbuespenak babes garrantzitsuak eta proportzionalak izango dira, sentitu zuen.

Horrek otsailean indarrean sartu ziren sendagai sailkatu berrien gaineko jakinarazpen arau egokiak biltzen ditu. Aldi berean, erregelamenduak generikoen eta biosimilarren sortzaileen beharrak errespetatzen ditu komertzialki sentikorra den informazio jakin bat isilpean mantentzeko. Halaber, Batzordeak EBn zein kanpoan lehia osasuntsua sustatzeko betebeharra betetzen du. Bere esanetan, epe luzera horrek gaixoentzako prezio merkeagoak suposatuko ditu.

Cristian-Silviu Buşoi eurodiputatuaren ustez garrantzitsua da erregelamendua Europako enpresek salbuespen bat ematea, babestutako sendagaien generiko edo biosimilars ekoiztea ahalbidetuz gero hirugarren herrialdeetara esportatzeko edo biltegiratzeko soilik.

Horrek esan nahi du Europako Batasunak patente iraungitzearen lehen egunean etorri daitezkeela, esan du errumaniar diputatuak.

Horren ondorioz, Europako ekoizleek lehiakideek izan dezakete ekoizleen babesik ez duten hirugarren herrialdeetako merkatuetan. Herritarrei sarbidea ematen diete botika esentzialak garestiak diren herrialdeetan.

Eslovakiako Alojz Peterle diputatu batek esan du azken urteetan sendagaien kostuak teilatuan jaurti zituela esan du Peterlek. Sendagaiek merkatuan azkarrago iristeko ziurtatu behar dute. Horrek esan nahi du gaixoek sendagai merkeagoak izateko sarbidea izango dutela. Hori da EBak lan egiten duen beste froga bat.

SPCren berrikuspena aste honetan deskribatu da "egungo erregimenari ondo moldatutako doikuntza bat, Europako farmazeutikoko enpresa berritzaileen erakargarritasuna bermatuz eta merkatu globalean lehiatzeko aukera ematen dien EBko genero eta biosimilarrek".

Fabrikazioari uko egiteak "hazkundea eta kualifikazio handiko enplegua sortzen lagunduko du EBn eta urtean mila milioi euroko salmenta osagarri garbiak eta 1 lanpostu berri sor ditzake 25,000 urtean, bereziki ETEei mesede eginez. Lehia gehiago egiteak gaixoek sendagaien aukera zabalagoa izateko aukera hobetuko du eta aurrekontu publikoak arinduko ditu ".