Sanaria Inc.-ek, Maryland-eko bioteknologiako enpresak, garatu du txertoa. Alergia eta Gaixotasun Infekziosoen Institutu Nazionalak (NIAID), Walter Reed Army Institute of Research eta Naval Medical Research Center-eko kolaboratzaileek, Sanaria produktua baloratu zuten Washington Institutu Osasun Nazionaletan (NIH).
Berrogeita hamazazpi heldu osasuntsuek baimena eman zuten 1 Faseko saiakera deritzo. Boluntarioen artean, 40 parte hartzaileek txertoa jaso zuten eta 17ek ez. Txertoa segurua dela ziurtatzea fase honetako epaiketaren helburu nagusietako bat da. Beraz, boluntarioak txertoa sartu ondoren, ikertzaileek astebete pasatzen utzi zuten edo erreakzio kaltegarriak sortu ziren ala ez, edo malaria zantzurik sortzen bazuten. txertoa.
Probaren txertoa PfSPZ izenarekin ezagutzen da, ondoren Plasmodium falciparum, malaria eragiten duten parasitoen artean hilgarriena. PfSPZ bizidun baina ahuldutako esporozoitetatik sortua da, infekzioaren malariaren infekzioaren ondorengoak. NIAID boluntarioen gaixoek ez zuten gaixotasunaren beraren seinalerik erakutsi aste horretan bertan, eta antigorputzak antigorputz maila desberdinak garatu zituzten, jasotako PfSPZ dosiaren mailaren arabera.
Boluntarioek azken txertoa jaso eta hiru astera, ikertzaileek malaria zeramaten eltxoak askatu zituzten, eta parte-hartzaileek intsektuak ziztatu zituzten. Giza malariaren infekzioa kontrolatutako baldintzetan prozesu estandarra da malariaren aurkako txertoen entseguetan, abuztuaren 8 NIAIDek prentsa ohar bidez jakinarazi duenez.
Txertoaren dosi handiagoak jaso zituzten hamabi parte hartzaileek ez zuten malaria lortu. Dosi handiko hiru boluntariok gaixotasunarekin batera etorri ziren, baina hori dosi baxuko taldeko 16-en parte hartzaileen artean infekzioarekin alderatzen da.
12-en beste parte-hartzaileek ez zuten inolako txertorik jaso, eta boluntario horien 11 malariarekin jaitsi zen.
"Proba honetan, printzipioz erakutsi dugu esporozoitak malariaren aurkako txertoa garatu daitekeela, babes maila altuak ematen dituena eta txertoa baimentzeko beharrezkoak diren fabrikazio praktika onak erabiliz egiten dela", esan du Robert A. Seder doktoreak. NIAID Txertoa Ikerketa Zentroko epaiketaren ikertzailea.
Boluntarioak NIH Zentro Klinikoan zeuden, ikertzaileek sintomak agertzeko itxaron zuten bitartean. Parte-hartzaileak bertan gelditu ziren malariaren aurkako sendagaien diagnostiko eta tratamendu bidez. Epaiketa amaitzean infekziorik ez zegoela erakutsi zuten.
Sederrek esan du epaiketa "malariaren aurkako goi mailako babesa sortzeko lehen urratsa" dela. Etorkizuneko ikerketak, PfSPZren dosi, ordutegi eta entrega metodorik onena bilatzen saiatuko dira. 1 Faseko proban, pazienteek txertoa sartu zuten, ez zela txertoa lortzeko bide arrunta. Ildo batean injekzioa behar duen txertoa konplexuagoa da administratzeko, batez ere, malariak sufrimendu handiena eragiten duen landa eta azpigaratu gabeko eskualde batzuk kontuan hartuta.
"Malariaren zama globala ezohikoa eta onartezina da", esan du NIAIDeko zuzendariak Anthony S. Fauci doktoreak. "Zientzialariek eta osasun-laguntza hornitzaileek irabazi garrantzitsuak egin dituzte malaria karakterizatzeko, tratatzeko eta prebenitzeko; hala ere, txertoa helburu iheskorra izan da. Aurrerapauso garrantzitsu horrek bultzatzen gaitu. "
2010-en, 219 milioi dolar kasu eta gutxi gorabehera 660,000 malariarekin lotutako heriotzak mundu mailan gertatu ziren, Osasunaren Munduko Erakundearen (OME) datuen arabera aurten. Malaria heriotza gehienak Afrikako haurren artean gertatzen dira, 5 urte eta gazteagoak.
NIAID txertoaren proba AEBetako gobernuak babesten duen jarduera ugarietako bat da gaixotasun honen zama gutxitzeko. Lehendakariaren Malaria ekimena (PMI) 19 ardatzetako herrialdeetan lan egiten du Saharaz azpiko Afrikan eta Asiako Mekongo eskualde handian. Azken zazpi urteetan, PMIk gobernu nazionalekin batera egin du lan; HIESaren, Tuberkulosiaren eta Malariaren aurkako Borroka Funts Globala; Munduko Bankuak eta beste emaileek gaixotasunaren agerraldia murrizteko, ikerketek frogatu dutenez, pobrezia belaunaldi ziklo bat laguntzen du. OMEren 2012 Munduko Malaria txostenak malariaren aurkako kanpainan arrakasta izan zuen, urteko heriotza kopurua 2000 geroztik jaitsi zen urtero.
