Tratamendu berrietarako sarbide eza "STAMP" egiteko denbora

Europako Aliantza pertsonalizatua Medikuntza (EAPM) zuzendari exekutiboa Denis Horgan By

Gero eta gehiago gaixoen talde eta banakako herritar medikuntza pertsonalizatua potentziala jakitun ari dira, horiek tratamendu egokia emateko une egokian bere gaitasuna.

Dute nahi indartzearen, bere gaixotasun eta tratamendu aukeren a, era ulerkorrean gardena ere azaldu izan nahi dute (klinikoa batetik gora-to-data ezagutza) elkarrekin erabakitzeko inplikatu ahal izateko, eta, garrantzitsuagoa dena, nahi dute euren bizitza hobetzeko izan eta, kasu batzuetan, tratamendu sarbide handiagoa, gorde.

Biztanleria zahartzen duten 500 milioi herritarrek osatutako EBn, biztanleriaren zahartzearekin, ezinbestean gaixotu egingo baita zenbait momentutan, gaixoek Europan ahalik eta tratamendu onena izan dezaten sarbidea arazo izugarria da. Izan ere, sendagaiak eta tratamendu berritzaileak eskuratzearen garrantzia azterketa berezia egiten ari da une honetan eta gaur egun arazo handia da Europako erakundeetan. Zanda Kalniņa-Lukaševica, Kontseiluko presidenteordea, EBko Letoniako EBko presidentetza ordezkatuz duela gutxi egindako Parlamentuko osoko bilkuran, adierazi du "gaixoek gaixotasuna modu eraginkorrean tratatzen duten sendagaietara sartzea gai garrantzitsu bat dela eta nazio eta EB maila ”.

"Hainbat alderdi dakartza", gehitu zuen "hots: erabilgarritasuna - sendagai berriak garatzen direla edo lehendik dauden produktuak egokituta egotea; Gainera irisgarritasuna - produktu horiek behar dituzten gaixoetara eramatea. Halaber, eskuragarritasunari dagokionez, pazienteek, osasun-arduradunek eta gobernuek produktuak ordaindu ditzakete; Eta, azkenik, kalitatea bermatzeko, sendagaiak xedea denez, eraginkorra eta segurua ".

Osoko bilkuran, Cristian-Silviu Buşoi-ren egileek diote droga berriek, teknologia berriek eta zientziaren inguruko garapenak direla eta, herritar askok ezin dituzte sarbide horiek sarritan etorri, kostu handiak direla eta.

Beste gai batzuen artean itzultze burokratiko handiko prozedurak eta Mugaz Gaindiko Osasun Laguntza zuzentaraua ez betetzea falta dira. Bușoiren ustez, EBko arduradun politikoek ziurtatu beharko lukete terapia berritzaileen balioari buruzko arauzko erabakiak pazienteei gehien axola zaienaren araberakoak direla, eta sendagaien Europako Agentziak kostu-onura azterketa zentralizatua egin ondoren tratamendu berritzaileetarako sarbidea lortuko dutela ziurtatu behar dute.

iragarki

Sailburuak, Kalniņa-Lukaševica, nabarmendu Aditu Taldearen sorrera gaixoak sendagaiak eskuratzeari Safe eta Puntuala, bestela ZIGILUA bezala ezagutzen, eta horrek bere urtarrilean hasi zen lanean, hurrengo bilera burutuko da maiatzaren hasieran ekin.

Batzordearen arabera, STAMP aditu taldea sortu da Batzordeko zerbitzuei aholkularitza eta espezializazioa emateko Europar Batasuneko farmazia legedia ezartzeari dagokionez, bai eta arlo horretako programa eta politikak ere. STAMPek "estatu kideen esperientziari buruzko iritziak eta informazioa trukatu, ekimen nazionalak aztertu eta egungo EBko arauzko tresnak modu eraginkorragoan erabiltzeko moduak identifikatu nahi ditu, gaixoentzako sendagaien sarbide eta eskuragarritasuna seguru eta puntualki hobetzeko helburuarekin".

Beste helburu bat estatu kideen artean informazioa partekatzea eta lankidetza handitzeko bideak aztertzea da. Errealitatea da sendagai berriak sartzeko inbertsio eta denbora handia behar dela. Garbi dago hurbilketa modernoagoak eta errealistagoak behar direla itzultzeari eta akordioari buruz Big Data delakoaren funtsezko ikerketetarako erabiltzearen inguruan, kontuan izanik Europako legebiltzarkideei dagokiela herritarrak zentzu horretan nahi ez diren eta beharrezkoak ez diren esplotazioetatik babestea. . Sendagai guztiak, baita in-vitro diagnostikorako gailuak ere, seguru eta errentagarriak direla frogatu beharra dago, beharrezkoak diren sendagai berritzaile eta pertsonalizatuak merkatura etorriko badira.

Ebidentzia oinarri sendoa sortzea funtsezkoa da erabakiak ondo hartzeko baliabideak gaixoen onura maximorako erabiltzen direla ziurtatzeko eta horretarako, interesdun desberdinen iritziak eta estatu kideetako edozein osasun sistematan erabakiak hartzea ere kontuan hartu behar da. Ordaintzaileek argi eta garbi konfiantza izan behar dute ebidentziaren oinarria sendoa dela erabakiak hartu aurretik. Sarbide goiztiarraren eta puntualaren inguruko gai ugari daude eta, STAMPen lehen bileran, estatu kide batzuek aurkezpenak egin zituzten, besteak beste, Belgika, Frantzia eta Espainia, hobetzeko ikuspuntuak eskainiz, batez ere zenbait kasutan. Belgikako aurkezpenak nabarmendu du asebete ez diren premia medikoei erantzuteko oreka aurkitu beharra dagoela onura, arrisku eta eraginkortasun erlatiboei buruzko informazio osoa eskainiz.

Halaber, behin-behineko baimen goiztiarrari (ETA izenaz ezaguna) buruzko legeria nazional berria jarri zen arreta, aldi baterako itzulketa goiztiarrarekin lotura posible batekin. Belgikan, oraindik baimenduta ez dauden sendagaiak emateko gaitasuna dago, gaixotasun kronikoa edo larria eragiten duten gaixoak edo gaixotasuna bizitza arriskuan dutela jotzen duten eta baimendutako sendagai batek ezin dituela modu egokian tratatu. Hau 'Erabilera Errukitsuko Programak' gaitzen du.

Bien bitartean, Belgikan baimendutako produktuak (baina oraindik ez dago adierazpen kritikorako lizentziarik), edo lizentziadun baina oraindik ez merkataritzan eskuragarri, gaixoei emandako Medikuen beharren programen bidez eman daiteke.

Espainiaren aurkezpenean Erabilera Errukitsua eta bere ezarpena ere aztertu ziren gaixoek sendagaia eskuratzea onuragarria izango zen kasuetan eta atzerapenek aukera galdu bat suposatuko luketen kasuetan. Gainera, alternatibarik erabilgarri ez dagoenean edo alternatibak aurretik probatu baina huts egin duten lekuan. Espainiak Errukizko Erabilera programak egoera kliniko larrietan erabiltzea nabarmendu zuen, ospitaleetan bakarrik ikerketa medikoa oztopatzen ez zuen bitartean - ahal den neurrian, azterketa klinikoa aztertu beharko litzateke.

Frantziak, bestalde, TAU eskema nabarmendu du - Erabilera aldi baterako baimena - asetzen ez den premia medikoa egokitzen duen sendagaiaren kasuan, pazienteak entsegu klinikoetan erregistratzeko aukerarik ez dagoenean eta sendagaia tratamendua, prebentzioa edo diagnostikoa egiteko asmoa duenean gaixotasun arraroa edo larria alternatiba asebetegarririk ez duena. Orain arte 240 botika erabili dira banakako TAUetarako, eta 20,000 gaixo daude gaur egun TAU programetan.

Jakina, lehen aipatutako inguruabar guztietan prezioak arazo bat da, eta modu desberdinak maneiatzen ari. Eta argi dago hori, gaur egun, ez dago osasun-sistemak EBko finantzaketa nola kudeatu diferentzia handi bat da ikusteko. masiboa gai bat da, eta ari da estuki defendatzaileak gainbegiratu, eta, medikuntza pertsonalizatuan stakeholders.

Bruselako oinarritutako Europako Aliantza pertsonalizatua egiteko (EAPM) funtsezko jokalari bat da, multi-stakeholder berri bat biltzen dituen paziente, clinicians, akademiko, industriaren ordezkariak eta osasun-laguntza profesionalak izatea.

Aliantza aldizka, Europako Parlamentuaren eta Batzordearen kideak bildu da helburuetako asko eztabaidatzeko, eta, medikuntza pertsonalizatua oztopoak.

Sarbide goiztiarra eta Better Erabakiak lantzeko lantaldeaz gain, Europar Batasuneko "Interes talde" bat ere badago. Aliantza etengabeko elkarrizketa izan da kideekin, sorreran, sarbidean eta beste hainbat gaietan.

EAPM-k ohartarazi du EBko oinarrizko printzipioen artean berdintasuna eta guztientzako osasun arreta onena eskuratzea direla, nor eta non dauden kontuan hartu gabe. Hala ere, argi dago antolamendu, zerga, klinika eta praktika handiak daudela medikuntza pertsonalizatua Europako osasun sistema bakarrean erabat sartzeko, eta askoz ere gehiago Europa osoko eskala ezartzeko orduan.

Aliantzak uste du Europako Batzordeak egin behar duena Parlamentuarekin batera, ingurumen arautzaile bat sortzea dela, gaixoaren hasierako sendagaiak eta tratamenduak sarbidea ahalbidetzea, eta hori ahalik eta azkarren egitea. Europan zehar pizgarrien eta itzulketen egungo sistemaren azterketa estua eta aldaketak oso hasiera sendoa izan daitezke.

Bien bitartean, mundu ideal batean, Batzordearen ekimen berriak bere "ZIGILUA" utziko du Europako gaixo guztien onurarako.

Partekatu artikulu hau: