Letoniako legediaren aldaketak "faltsututako sendagaien arazoa areagotu dezake"

Farmaziako elkarte garrantzitsu batek erreserbak agertu ditu Letonian legegintzako aldaketek Europan uholdeak diren botika faltsuen arazoari gehi diezaioketen. Anda Blumberga, SIFFAko, Letoniako Fabrikatzaile Berritzaileen Elkartekoak, esan du lege aldaketak produktu farmazeutikoen fabrikatzaileak eta "posizio desegokia" jarriko dituela "inportatzaile paraleloekin" alderatuta. 

Inportazio paraleloak jada merkaturatzen den herrialde bateko patentatutako edo marka komertzialeko produktu baten inportazioak dira. Aurretik egindako iruzkinek kezka agertu zuten, Letonian drogak onartzeko legeria nazionala aldatzeak inportatzaile paralelo deiturikoei mesede egingo dielako. Blumbergaren esku-hartzea astelehenean Riga, Letoniako hiriburura, Vytenis Andriukaitis EBko osasun eta janari segurtasuneko batzordeburuak egindako bisitaren bezperan dator. Andriukaitis komisarioa Letoniako Lehendakaritzako osasun-konferentzia batera joango da, Farmazia Industrien eta Elkarteen Europako Federazioak (EFPIA) antolatuta, Pazienteen Europako Foroa (EPF), Europako Generikoen eta Biosimilarren sendagaien Elkartea (EGA) eta Europako Osasun Publikoko Aliantza (EPHA). SIFFA, EFPIAko kidea ere bada, Letonian farmaziako konpainien eragiketak sustatzen ditu. SIFFAk Pfizer, Novartis eta GSK bezalako droga erraldoiak ere ordezkatzen ditu.

Komisarioen bisita lege berriaren inguruko ekaitz handien artean dator, joan den hilean Letoniako Kabinetearen bilera eztabaidatuan onartutako emendakin batekin, Kabineteari onartutako beste zuzenketa proposamen batzuekin batera. Rigak gero eta presio gehiago jasaten ari da zuzenketa eztabaidagarriak berrikusi edo bertan behera uzteko, eta esan dutenez, "oso erregimen egokia" emango dute inportatutako produktu paraleloei, Letoniako merkatuan saltzen diren produktu estandarrei aplikatzen zaizkien arauekin bat ez datozenak. Drogak erregistratzeko sisteman aldaketak Europan drogak faltsutzeko "ateak irekiko" dituzten beldurra dago, "inportatzaile paraleloek" Letonian dauden inportatzaile erregistratuek indarrean dagoen legerian aurreikusitako kontrol eta saldo berberak izango ez dituztelako. Letoniako Osasun Ministerioak aurkeztutako lege aldaketak kontsumitzaileen osasuna eta segurtasuna arriskuan jarriko dituela diote.

Blumberga, SIFFAko zuzendaritzako kidea eta Sanofi-ko Country Manager (Letonia) munduko osasun arloko liderra ere izan den webgune honi esan dio: "Ekainaren 1etik aurrera Letonian berrordaintzeko sistemaren araudi berria dugu indarrean, fabrikatzaileek jarrera desegokian jartzen dituztenak. inportatzaile paraleloen aurka. Inportatzaile paraleloek hilero egunera ditzakete produktuen prezioak, eta fabrikatzaileek, aldiz, hiru hilean behin soilik. Fabrikatzaileentzako hornikuntzaren aurreikuspen ezustekoak sor ditzake, gaixoentzako sendagai hornidura etetea. " Gehitu zuen: "Ezin dugu aurreikusi produktu bereko bolumen handiak nola inportatuko dituzten beste herrialde batzuetako PI enpresek".

Blumbergak, SIFFA zuzendaritzako kide gisa bere kezka azaltzen ari zela esan zuen, ontziratzeari eta banaketari buruzko beste araudi aldaketek merkataritza paraleloaren produktuak ere onuratuko dituztela esan nahi du, horrek "paketeen eskakizun sinpleagoak dituelako eta horrelako artikuluak zuzenean farmazietara inporta daitezkeelako". Araudiaren zirriborroak, bere esanetan, farmazietan produktuak pakete handiagoetatik txikira paketatzea berriro ere ahalbidetuko du. Funtsezki, Blumbergak gehitu zuen: "Aldaketa hauek produktuaren itxura faltsua sor dezakete hornidura katean".

Beldur da Letoniako lege aldaketak EBko hainbat zuzentarau kontrajartzen dituenik, horien artean, faltsututako sendagaiei buruzko zuzentaraua, 2011an onartutakoa, sendagaien hornidura legezko katea guztiz segurua izan dadin helburu duena. Faltsifikatutako sendagaien gaia aipatzen du zehazki eta Sanofik aktiboki parte hartu zuen zuzentaraua onartu zuten lan taldeetan.

Blumbergak adierazi du SIFFAk erreserbak adierazi dizkiola Letoniako osasun ministerioari etengabeko aldaketen inguruko eztabaidetan. Era berean, Letoniako Fabrikatzaile Generikoen Elkarteak kezka piztu du Bruselan kokatutako zaintza-txakurrak, IFBG (International Foundation for Better Governance) erakundeak planak berrikusi edo bertan behera uzteko eskatu du Letoniak, gaur egungo titularra baita. txandakako EBko presidentetza. IFBGko bozeramaileak esan zuen: "Berezko arriskuak daude uholdeen ateak irekitzean legez kanpoko eta faltsututako drogak kontrolik gabe zirkulatzeko Europako kontsumitzaileen osasunerako kalterako. Hau ere oso une txarrean gertatzen da, EBk kontsumitzaileentzako 50 urte segurtasun eta segurtasun ospatzen ari denean EBko farmazia legediari esker

iragarki

"Galdera hau da: zergatik ez du eskatzen Europako Batzordeak Letoniak zuzenketen paketea jakinarazteko eta ezarpenak bertan behera uzteko EBko zuzentarauak erabat betetzen direla egiaztatzeko denbora emateko?"

Jean-Luc Schaffhauser Frantziako eurodiputatuak parlamentuko galdera formala (PQ) ere aurkeztu dio Europako Batzordeari, aldaketekin dituzten kezkak gehituz. Esan zuen: "EBko eta munduko herrialde guztiek faltsifikatutako salgaien aurka borrokatu behar dute. Bidezko merkataritzaren kontua da, batez ere EBko merkatu komunean.

«Galdera hau garrantzitsuagoa da botiken eta medikuntzaren kasuan. Letoniako erabakiak EBko eta gure herrialde guztietako ateak irekitzen ditu faltsututako sendagaien kontrabando masibo baterako. Arrisku handia da Letoniako, Frantziako, Britainia Handiko eta beste osasunerako. "

Enrico Brivio Osasuneko, Elikagaien Segurtasuneko, Ingurumeneko, Itsas Gaietako eta Arrantzako bozeramaileak esan du Batzordeak ezin izan duela iruzkinik egin fase honetan. Hala ere, iruzkin gehiago egin ditu Caroline Atlani zuzendariak, Faltsifikazioaren Aurkako Sanofiko koordinakundeak, eta honela esan du: "Faltsifikatutako sendagaiak benetako arriskua dira gaixoaren osasunerako. Ez dute espero den osagai aktiborik eta ez dute kalitate, eraginkortasun eta segurtasun baldintza estandarrik betetzen. Beraz, gaixoek hainbat arrisku izaten dituzte: substantzia toxikoak egoteaz gain, sendagai horiek inaktiboak izan daitezke eta ondorio kaltegarriak eta konplikazioak eragin ditzakete gaixoentzat.

"Droga faltsuek pazienteek osasun sistemarekiko duten konfiantza ere ahuldu dezakete kalitatezko botikekin tratatzeko eskubidea duten legezko eskubidea urratzen delako. Beraz, kezka etiko handia dago hemen ".

4,000an 2013 produktu baino gehiago aztertu ziren faltsututako produktuen 200 kasu baino gehiago baieztatuta. Aztertutako sendagaien kopurua egonkorra den arren, aztertutako produktuen izaera nabarmen ari da zabaltzen.

Partekatu artikulu hau: