EFPIA zirriborroa medikuntza legegintza Letonian aldaketen jarraipena egiteko

Europako farmazia industria gainbegiratzen duen EBko merkataritza erakundeak dio Letonian legedi aldaketen zirriborroak "kontrolatuko" dituela beldur batzuek faltsututako sendagaiak areagotzea ekar dezakete. (Irudian) hornikuntza-katean sartzea. 

Federazioak European farmazia industriak eta Elkarteen (EFPIA) esaten duen droga Letonia etortzearen legeria nazionalean aldaketa ez da izango "arriskuan jar gaixoaren segurtasuna" dituela espero da.

EFPIA, gorputz hori farmazia-industrian Europan jarduten adierazten du, kezka gero legeak Letoniako aldaketa bat biziki erraztuko baitu deiturikoak inportatzaile paralelo eta ezin sendagaiak faltsuak "ateak ireki" erdian dator by interbentzioa.

Iraupen luzeko sagaren azkeneko joera joan den astean gertatu zen Letoniako droga agentzia nazionalak Letoniako droga saltzaile handizkariaren ustiapen lizentzia bertan behera utzi zuenean droga faltsuen trantsizio eskema batean harrapatuta zegoela. Ustez, konpainiak lizentziarik gabeko enpresa bati drogak erosi zizkion nahita edo nahi gabe, ustez Errusiakoa zen, baina ez dago inolako iradokizunik drogak faltsutu nahi zituenik.

Mugimendua Italiako ikertzaileek berriki egin duten txostenaren ondorioa da, eta aurkitu dute "letoniar konexioa" zegoela EB osoko sare batekin sendagai faltsuak edo lapurtutakoak. Aste honetako azken garapenek Letoniako Osasun Ministerioak aurkeztutako proposamenen arabera "inportatzaile paraleloak" ez direla Letonian erregistratutako inportatzaile indarrean dauden legedian aurreikusitako kontrol eta saldo berberen menpe egongo esan nahi dutenei. Honek, kontsumitzaileen osasuna eta segurtasuna arriskuan jar ditzake. Aldaketek "oso erregimen egokia" emango dutela inportatutako produktu paraleloei, Letoniako merkatuan saltzen diren produktu estandarrei aplikatzen zaizkien arauekin bat ez datozenak.

Kezkak berriro sortu dira EFPIA Rigan, Letoniako hiriburuan (ekainaren 29tik 30era) ospatutako osasun konferentzia garrantzitsu baten ostean. Vytenis Andriukaitis EBko osasun eta elikagaien segurtasuneko komisarioa hizlari izan zen. Jardunaldia Europar Batasuneko Kontseiluko Letoniako presidentetzaren atarian egon zen.

EFPIA Director General Richard Bergström esan webgune honetan: "EFPIA jakitun Europako merkatuetan txikiagoetan paziente hori ez da beti sendagaiak behar dute lortu da. Arrazoi bat medikamenduak ez da lokalean onartu edo eskura ondorioz administrazio-gastuak handiko enpresentzat, edo bolumen txikiak dira izan daiteke.

iragarki

«Arrazoi legitimoak dira enpresek modu jakin batean jarduteko, baina ez diete minik egin behar gaixoei. EFPIAk Letonian xedapen berriak kontrolatuko ditu eta kezka sortuko du eskema berria gaizki erabiltzen bada edo gaixoen segurtasuna arriskuan jartzen badu falsifikatutako sendagaiak hornikuntza katean sartzea ahalbidetuz ". EFPIAk dioenez, araudiaren zirriborroaren arabera, farmaziek baimendu gabeko sendagaiak erosteko baimena izango dute beste estatu kide batean edo hirugarren herrialdean baimendutako eta sendagaiak banatzeko eskubidea duen entitateari (handizkaria, farmazia) eta sendagai horiek banatzeko. produktuak Letonian (baimenik gabeko sendagaien inportazioa eta banaketa). Esaten du xedapen hori "oso salbuespenezko" inguruabarrei soilik aplikatzen zaiela eta "izendatutako gaixoen salmentak eta errukizko erabilera programetara" mugatzen dela.

Hauek dira merkaturatzeko baimena eskatzeko EBko legediaren salbuespenak. Hala ere, Justizia Auzitegiak ebatzi du izendatutako gaixoen salmentek salbuespen izan behar dutela. "Arau berrien baldintzek salbuespen izaera argi eta garbi mehatxatzen badute, hori legez kanpokotasunaren argudio izan daiteke eta, hain zuzen ere, hirugarren herrialdeetako merkatuetako sendagaiak faltsutzeko balizko uholde bat izan daiteke", dio EFPIAk, Europako 33 farmazia-industria nazionaleko elkarte eta 40 lider liderrak biltzen dituena. pharama konpainiak. Honela gaineratzen du: "Badira kezkatuta sendagai faltsuak EBn sartzea Internet bidezko salmenten bidez edo zuzeneko hornikuntza katean zuzenean".

EFPIAk adierazi du 2014ko martxoan Alemaniako hornikuntza katean faltsututako Omeprazole generikoa aurkitzea izan zela Batzordeak eta estatu kideek ikuspegi "oso murriztailea" hartu zutela errezeta soilik sendagaien salbuespen potentzialei dagokionez. "Falsifikatutako Sendagaien Zuzentaraua". Beldur da Letoniako lege aldaketak EBko hainbat zuzentarau kontrajartzen dituela, horien artean, 2011n onartutako Sendagaien Faltsututako Zuzentaraua, botiken legezko hornidura katea erabat segurua izan dadin helburu duena.

EFPIAk dioenez, EBko legediak "preskripzio bidezko sendagaiek segurtasun ezaugarriak eduki behar dituzte, hau da, pakete bakoitzean identifikatzaile bakarra edo serie zenbakia manipulazio ageriko ontziekin batera". Letoniar proposamenen inguruko kezkak azaltzeko beste batzuk, besteak beste, Ikerketa oinarritutako Nazioarteko Farmazia Fabrikatzaileen Elkartea (SIFFA), Pfizer, Novartis eta GSK bezalako erraldoi farmazeutikoak eta Letoniako Fabrikatzaile Generikoen Elkartea ordezkatzen dituena.

Beste nonbait, Bruselan egoitza duen zaindaria, IFBG Gobernu Hobekien Nazioarteko Fundazioa (IFBG) Parlamentuko Galdera formal bat aurkeztu zaio gaiari buruz Batzordean. EFPIAk berriki sinatu du Letoniako gobernuarekin akordioa "elkarrekiko lankidetzaren mailakako garapenari" buruz Osasun arloa. Batzordeari eskatu zitzaion Laviako eztabaidari buruz eta Andriukaitis-ek aste honetan Rigara egindako bisitak arazoa konpontzeko lortutako aurrerapenak.

Baina Enrico Brivio Osasuneko, Elikagaien Segurtasuneko, Ingurumeneko, Itsas Gaietako eta Arrantzako bozeramaileak esan du Batzordeak ezin duela iritzirik eman. Hala eta guztiz ere, Caroline Atlani Sanofiko falsifikazioaren aurkako koordinakundeko zuzendariak esan zuen: "Faltsifikatutako sendagaiak benetako arriskua dira gaixoen osasunerako eta Rigak presio handia du zuzenketa polemikoak berrikusi edo bertan behera uzteko".

Partekatu artikulu hau: