Datuak babesteko 'trilogoak' osasun-ikerketarako lekua utzi behar du

Europako Aliantza pertsonalizatua Medikuntza (EAPM) zuzendari exekutiboa Denis Horgan By

Medikuntzako ikerketetarako datuei dagokienez, Bruselan egoitza duen Europako Aliantza Medikuntza Pertsonalizatua (EAPM) eta beste hainbat eragile kezkatuta daude (eta kezkatuta daude) proposatutako Datuak Babesteko Araudia urrunegi joan daitekeelako, zuhurregia izan daiteke eta negatiboa izan daiteke. eragina EBko 500 milioi herritarren osasunean.

Erregelamendua Datuen Babeserako Zuzentarau ukigarria eguneratzeko diseinatuta dago, formulatu zenean ez baitzituen kontuan hartzen teknologiaren jauzi handiak, sare sozialen hazkundea eta hodei informatika hedatzea, besteak beste.

Azkenean indarrean sartzen denean, bi urteko trantsizio aldi batez aparte, Erregelamendu gisa, Zuzentarau bat baino, berehalako eragina izango du 28 estatu kide guztietan eta ez du inolako gaikuntza legerik beharrik izango gobernuek banaka.

Bere ondorioak izugarriak dira.

Eskuragarri dagoen datu kopurua (ez bakarrik osasunean, noski) ez da inoiz handiagoa izan - hazten jarraituko du - eta ikerketa helburuetarako dituen erabilerak oso eskergak dira.

Bitartean, zientziak ez du aurrera egiteari utziko, eta genetika medikuntza pertsonalizatuan erabiltzea, biobankuak egotea eta super-ordenagailuak eskuragarri egotea datuak prozesatzeko helburuarekin batera, Big Data deiturikoa erabiltzeko ahalmena izugarria da. osasunaren eremua.

iragarki

Big Data erabil daiteke gizabanakoaren neurrira egindako ikerketa translazionalean eta osasun emaitzetan berrikuntza bultzatzeko - gero eta diru gehiago duten osasun sistema publikoetan osasun esku hartzeen eraginkortasuna iraultzeko ahalmena eskainiz.

Datu horiek guztiak bere erara baliotsua: Personal osasun datuak iturri banakako gaixoaren Erregistro, ikerketa klinikoa contratación, biobanking eta gaixoaren sortutako informazioa barne-piloak bat dator.

Zientzialariek lan eta datu-multzo handi probatzeko gai izan behar. Jakina, ondoren, ez dira nola onena emaitza horiek lotzen den informazioa klinikoki esanguratsuak eta neurriak hartu behar, eta nola neurrira erantzunak sortzeko haiei buruz galderak. Faktore horiek erronka ordezkatzen.

Jakina, pazienteak (eta haien datu pertsonalak) babes sendoekin babestu behar dira, baina datuak pilatu, partekatu eta ikerketarako eskuragarri jartzeko beharra ere badago, kezkatutakoen baimen egokiarekin.

Gaur egun gaixoak bere datuen jabe izateko eta nahi duenean bertara iritsi ahal izateko eskubideari buruzko eztabaida bizia dago, baita Big Data-ren erabilera, partekatze, biltegiratze eta abarren inguruko kezka moral eta etikoak ere. . Meatzalde praktiko, moral eta etikoa da.

Interesdunek Europako Parlamentuaren, Batzordearen eta Kontseiluaren arteko "trilogo" batean eztabaidatzekotan dauden gai izugarri horietan konpromiso posizioa bilatzen ari dira. EAPMren ustez, edozein konpromisok gizartearen onurarako ikerketak erraztu behar ditu eragotzi beharrean.

Osasun ikerketan adostasun zabala ematea, gaixoei uneko eta etorkizuneko erabileretarako datuak bere parametroen barruan transmititzeko ahalmena ematea ezinbestekoa da eta EAPMk nahiago du "behin-behineko baimena" ikusi. Izan ere, behin eta berriro emaile batengana joatea ikerketa-arlo zehatz batean baimen zehatz bat lortzeko beti ez da praktikoa eta azkenean ezinezkoa bihurtuko da heriotzaren ondoren.

Abian den prozesuak trilogoak ekainean eta uztailean egin zituen lehen bilerak eta, oraindik "bide orri" ofizialik ez dagoen arren, Parlamentuak proposatutako egutegiak ikerketak aztertuko ditu, oro har, azarora arte.

Bitartean, estatu kideetako datuak babesteko agintariek osatutako lantalde batek dokumentu bat argitaratu du esaten duenaren arabera, "Europako Parlamentuak hartutako jarrerak badirudi alferrikako baldintza murrizgarriak ezartzen dituela osasunari buruzko datu pertsonalak erabiltzeko estatistika historiko eta estatistikoen testuinguruan eta ikerketa zientifikoaren xedeak ”.

Alde txarrean, ikerketarako oinarri juridiko independentea sartzearen aurka ere badago. Segurtasun juridikoa eta argitasuna lagungarriak lirateke, EAPMren iritziz.

Egungo Europako Parlamentuaren jarrerak azkenean onartzen badira ikerketan eragin larria izango dutela mehatxatzen duten zenbait zuzenketa biltzen ditu. Eztabaida bizien eta etengabeko bileren bidez –eta argitaratutako artikuluen bidez– EAPM ahalik eta ondoen ari da inpaktu potentzial negatibo horiek orekatzeko gure egungo biztanleriaren osasuna eta ondorengo belaunaldien onurarako.

Bestalde, Europako Kontseiluak bere Ikuspegi Orokorra onartu du eta orain eztabaidak serio hasi daitezke Parlamentuarekin eta Batzordearekin. Gaur egun, Kontseiluaren eta Parlamentuaren testuak oso desberdinak dira eta, urte honen amaierarako Datuen Babeserako Erregelamenduari buruzko akordioa inoiz espero ez zen arren, eztabaidak 2016ra artekoak izan daitezke.

Beste aldetik ateratzen garenean, EAPM-k espero du araudiak, pazienteen eta haien datu pertsonalen interes onena zaintzen duen bitartean, babes handirik ez izatea, baina azkenean hobetuko duten eta askotan aurreztuko duten ikerketa baliotsuentzako espazioa utziko du. , milioika herritarren bizitza.

Partekatu artikulu hau: