#EAPM - Europako Parlamentuak #HTAren aldeko jarrera berretsi du, hauteskundeen aurreko akordioa desagertuko baita

Baliteke San Balentin eguna (otsailaren 14a) izatea, baina oraindik ere maitasun gutxi galtzen da Osasun Teknologien Ebaluazioari (HTA) derrigorrezko ekintza bateratua babesten duten estatu kideen eta ez dutenen artean. idazten Europako Aliantza pertsonalizatua Medikuntza (EAPM) zuzendari exekutiboa Denis Horgan. 

Baina ez du gelditu Europako Parlamentuak HTA gaiaren inguruko eztabaida eta bozketa egitea Estrasburgoko azken osoko bilkuran. Eztabaida Parlamentuaren jarrera berretsi eta amaitzeko zen, lehen aldiz joan den urrian onartua, Kontseiluak oraindik ez duelako bat bera ere aurkitu, ezta erakunde arteko negoziazioak ireki ere.

Maiatzeko hauteskundeen aurretik hiru norabidetako eztabaidetarako denbora agortu da dagoeneko eta esku-erakustaldi sinple batez gainditu zen kargua. Bozketaren aurreko eztabaidan, Vytenis Andriukaitis Osasun eta Elikagaien Segurtasunerako komisarioa esan du damutu dela Aldundiak ezin izan duela jarrera bat adostu. Bere sentimenduak bere egin zituzten eurodiputatuek.

Parlamentua ez da oso harrigarria ondorioztatu du bere jarrera orekatua dela, kontuan hartuta estatu kideek gaien inguruan dituzten kezkak. Halaber, dirua itzultzeari eta prezioei buruzko erabakiak EBko mailan ebaluazio klinikoak egiten dituzten herrialdeen eskumena izaten jarraituko dutela azpimarratzen du.

Azken helburua, jakina, pazienteek sendagaietarako sarbidea hobetzea da. Bruselan egoitza duen EAPM-k partekatu duen helburua da, elkarreragin handia izan baitu HTA eremuko eragile garrantzitsu guztiekin, ez gutxienez osasun nazionaleko ordezkariekin, txandakako presidentetzak, eurodiputatuak, mediku adituak eta gobernu organoak. ENVI batzordeko Soledad Cabezón Ruizek, gaiaren berriemaileak, Europa osoko HTA ideiaren aldeko apustua berretsi zuen eztabaidan zehar. Espainiako eurodiputatuak lankideei esan die Batzordearen proposamena puntuala dela eta EBko balio erantsia eskaintzen duela.

Nabarmendu zuenez, Europako Sendagaien Agentziak kalitatea eta segurtasuna ebaluatu ondoren sendagaiak baimentzen dituen arren, ez du balio erantsia aztertzen. Horrek zama bat eragiten du osasun sistemetan, esan zuen.

Cabezón Ruizek ekimena ikerketaren eta mediku beharren arteko desoreka batek bultzatuta deskribatu zuen. Sendagaien eta tratamenduen prezio altuek ez dute zertan balio erantsia ekarri, eta estatu kideek kalitatea aztertzen dute itzultze tasak finkatzerakoan.

iragarki

Aurrekari txiki bat ...    

Europako Batzorde Ekonomiko eta Sozialaren baikortasuna eta Batzordearen proposamenaren nahitaezko atalen alde Parlamentuak babesa eman arren, hainbat estatu kidek aurka egin dute, batzuek osasun arretan subsidiariotasunari buruzko kezkak sortuz, hau da, eskumen nazional estua zainduta.

Bilerak antolatu dira, eztabaidak egin dira - EAPM-k ez behintzat -, baina eztabaida burrunba da.

Aliantzak txandakako lehendakariei lagunduko die (Errumania eta Finlandia) 2019an zehar, espero baitute planak aurrera bultzatzen hastea. 2018ko azken zatian, EBko txandakako presidenteak, Austriak, gogor lan egin zuen aurrerapausoak emateko, testu bategina aurkeztuz, delegazioen idatzizko eta ahozko ekarpenetan oinarrituta.

Austriak ebaluazio kliniko bateratuaren (JCA) edukiaren definizioak eskatzen dituzten xedapenak aurkeztu zituen. Hau esku-hartzeei, konparatzaileei, gaixoen populazioari eta pazienteari dagozkion osasun emaitzei dagokienez. Honetaz gain, Austriak lan egin zuen JCA adituak aukeratzeko, gardentasun eta konfidentzialtasun arauak burutzeko EBko baterako lanetan parte hartzeko, industriak aurkeztu beharreko informazioa, prozedurako urratsak eta epeak gehitzeko.

Baina, azkenean, ahaleginak egin zituen arren, Vienak behartu zuen aitortu desadostasunak ezin zirela une horretan gainditu. Beraz, orain pilota bere oinordekoaren (Errumania) zelaian dago, lehen aldiz presidentetza hartu baitu. Bukarestek agerian utzi du Batzordearen HTA planen nahitaezkoen eta borondatezko alderdien inguruko borroka politikoa saihesteko gogoa duela. Errumaniak, funtsean, konpromiso teknikoa du jomugan, eta ondoren, lehendakaritza amaitzean, politikoa. Hauteskunde ondorengoak izango dira kasurik onenean, eta lekukoa Finlandiara pasatuko da.

Orduan, non HTA hurrengoan? Maiatzeko Legebiltzarreko hauteskundeetara goazenean presidentetza "iragankorra" izango duela onartuta, hala ere, Errumania estatu kideen artean HTAren inguruko akordio politikoa lortzea da Sorina Pintea herrialdeko Osasun ministroaren arabera.

"Errumaniako presidentetzak negoziazioekin jarraitzea du helburu, ahalik eta aurrerapen handiena lortzeko, Kontseilu mailan ikuspegi orokorra lortzeko", esan zuen, ikuspegi "errealista" bati buruz hitz egin eta ahalegin kolektiboetan "eta borondate politiko sendoan oinarrituta". ”. Estrasburgora itzuli eta Parlamentuko eztabaidak aste honetan entzun duenez, gaixotasun arraroen tratamenduari dagokionez, ezinbestekoa da ebidentzia kliniko egokia.

Europako Parlamentuak ikerketaren kalitatea eta pazienteen beharrekin bat datorren prozedura finkatua izatea du helburu. Cabezón Ruizek esan duenez, Parlamentuaren jarrerak HTA prozesuan fedea bermatzea nahi du, independentzia, gardentasuna eta zorroztasun zientifikoa bermatuz. Estatu kideek beren egoera nazionalekin bat etorriz egin ditzakete berriro egindako ebaluazioak, alderdi sozialak, ekonomikoak eta etikoak bezalako gai zehatzak aztertuz. Proposamenak osasun teknologia berrietan lankidetzan aritzeko aukera ematen duela esan du txostenak, eta azpimarratu du gaiak ezin duela justifikatu estatu kideen oposizio gogorra, ikuspegi eraikitzaileago bat hartu beharko luketelako. Impasse hori geratzen bada, orduan gaixoak izango dira galtzaileak.

Askotan EAPM-rekin batera lan egin duten hiru eurodiputatuek zer esana izan zuten eztabaidan. Lieve Wierinckek, ITRE batzordearen izenean, esan du Europako lankidetzari esker gaixotasun arraroak dituzten gaixoek beren egoerarako eraginkorrak diren sendagaiak eta tratamenduak hobeto eskuratzen dituztela. Aukera ere badago estatu kideek entsegu klinikoen datu ugari eskuratzeko. (Hau EAPMk bultzatutako MEGA ekimenarekin bat egiten du, hurrengo urteetan urteetan milioi bat genoma kohorte bat lortzeko EBko estatu mailako lankidetza erabiltzeaz gain, osasunean erabilgarria den edozein datu partekatzean oinarritzen baita). baldintza etiko sendoetan bada ere.)

Cristian-Silviu Buşoi-k adierazi du ebaluazio kliniko bateratuak EBko mailan egin beharko liratekeela sendagai berritzaileetarako sarbidea hobetzeko, baina estatu kideen erabakiak arriskuan jarri gabe. Egoera horrek herritarren osasun maila handituko luke eta merkatu bakarraren funtzionamendua lagunduko luke. Eta Gesine Meißnerrek alderdien arteko lankidetza nabarmendu zuen Legebiltzarrean. Alemaniako europarlamentariak gaineratu du botikak ez direla 28 aldiz baimendu beharrik, eta sinplifikazioak mesede egingo liokeela guztiei.

Aitortu zuen estatu kideek eszeptizismo handia dutela, besteak beste, Alemania eta Espainia bezalako herrialde handiek, baina adierazi zuen herrialde txikiagoek onurak ulertzen dituztela. Bere aldetik, Andriukaitis komisarioa damututa agertu da erakundeen arteko negoziazioak oraindik hasi ez direlako. Haren esanetan, Parlamentuaren iritziak seinale argia bidaliko du fitxategia lantzeko beharraren inguruan, EB agintaldi honen amaierara eta hurrengoera igarotzean. Andriukaitisek esan du Batzordea Kontseiluarekin ari dela lanean, eta pozik hartu du negoziazioak aurrera ateratzeko Errumaniako Lehendakaritzaren jarrera.

Gaineratu zuen agintari nazionalek beren baliabideak bateratu ahal izango dituztela, eta industriak aurreikuspen handiagoa lortuko duela. Hala ere, batez ere proposamena Europako pazienteei buruzkoa da, proposamenaren muina baitira, azpimarratu du. Eredu berriak esan duenez, osasun teknologietarako sarbidea hobetzeko ahalmena du argi eta garbi. Orain garrantzitsua da estatu kideek beren posizioak berriro baloratzera eta akordioa lehenbailehen bilatzera bultzatzea. Farmaziako IP eskubideen doikuntza adostu da. Aste honetan ere Batzordeak begi onez ikusi du Parlamentuak eta Kontseiluak adostutako akordioa farmaziako produktuen jabetza intelektualaren (PI) akordioei buruz egindako doikuntzari buruz.

Aldatutako arauek indarrean dauden IP eskubide sendoak mantentzen dituzte EBn berrikuntza eta ikerketa sustatzeko, baina Europako enpresei sendagai generikoak eta biosimilakoak errazago esportatzea erraztuko diete hirugarren herrialdeetara, non IP babesa iraungi den edo existitzen ez zen. Elżbieta Bieńkowska komisarioak, Barne Merkatuaren, Industriaren, Ekintzailetzaren eta ETEen arduraduna, egokitzapena "ondo kalibratuta" jo du eta esan du "Europako farmazia konpainiek hazkunde azkarreko mundu osoko merkatuetara iristen eta enplegua, hazkundea eta inbertsioak bultzatzen lagunduko dutela". EB ”.

"Lehia gogorra den merkatu globaletan laster baldintza berdinetan lehiatzeko gai izango diren EBko fabrikatzaileen lehiakortasun desabantaila garrantzitsu bat kentzen ari gara", esan zuen. Legebiltzarkideek lortutako akordioa orain Parlamentuak eta Kontseiluak formalki onartuta dago.

Partekatu artikulu hau: