Conectar con nosotros

koronabirusa

EBk COVID-19 txertoa Erresuma Batuko "presaz" onartzea kritikatzen du

PARTEKATU:

Argitaratutako

on

Zure erregistroa baimendutako moduetan edukia eskaintzeko eta zure ezagutza hobetzeko erabiltzen dugu. Harpidetza edozein unetan har dezakezu.

Europar Batasunak kritikatu du Britainia Handiak asteazkenean (abenduaren 19an) Pfizer eta BioNTech-en COVID-2 txertoa onartu izana, bere prozedura zehatzagoa zela esanez, Britainia Handia COVID-19 jaurtiketa onartzen zuen mendebaldeko lehen herrialdea bihurtu ondoren. idazten du .

Pfizer / BioNTech txertoari larrialdiko baimena emateko mugimendua Boris Johnson Erresuma Batuko lehen ministroaren estatu kolpe politikotzat jo dute, bere herrialdea EBtik atera eta pandemia tratatzeagatik kritikak jasan dituena.

Erabakia larrialdiko onarpen-prozesu oso azkar baten bidez hartu zen, eta horri esker, droga-erregulatzaile britainiarrak aldi baterako baimena eman ahal izan zuen txertoa eskala handiko saiakuntzen datuak aztertzen hasi eta hamar egunera.

Ezohiko ageriko agirian, EBko COVID-19 txertoak onartzeaz arduratzen den Sendagaien Europako Agentziak (EMA) esan du bere onarpen prozedura luzeagoa egokiagoa dela, ebidentzia gehiagotan oinarrituta dagoelako eta larrialdiak baino kontrol gehiago egin behar dituelako. Britainia Handiak aukeratutako prozedura.

Agentziak asteartean esan zuen abenduaren 29rako erabakiko duela txertoa behin-behinean baimentzea Pfizer AEBetako sendagileak eta bere bazkide alemaniar BioNTech-ek.

Europako Batzordeko bozeramaileak, EBko exekutiboak, esan du EMAren prozedura "EBko herritar guztiei txerto segurua eta eraginkorra lortzeko sarbidea emateko erregulazio mekanismorik eraginkorrena" dela, froga gehiagotan oinarritzen baita.

June Raine Britainia Handiko Sendagaiak eta Osasun Produktuak Arautzeko Agentziako (MHRA) buruak bere erabakia defendatu zuen.

"MHRAren funtzionamendua nazioarteko estandar guztien parekoa da", esan zuen.

iragarki

"Gure aurrerapena erabateko ebaluazioan eta eskuragarri ditugun ebaluazio zorrotzak eta aholkularitza independenteak dituzten datuen eskuragarritasunaren mende egon da", gaineratu du.

EMAk urriaren 6an ekin zion urriaren XNUMXan Pfizer entseguetako aurretiazko datuen berrikuspenari, hau da, onarpen posible bat azkartzeko bideratutako larrialdi prozedura, normalean gutxienez zazpi hilabete behar izaten dira datu osoak jaso ondoren.

Erresuma Batuko erregulatzaileak bere berrikuspen propioa abiarazi zuen urriaren 30ean, eta EMAri eskura jarritako datuak baino gutxiago aztertu zituen.

"Ideia ez da lehena izatea, txerto seguru eta eraginkorra edukitzea baizik", esan du Jens Spahn Alemaniako Osasun ministroak prentsaurrekoan.

Britainia Handiak erabilitako larrialdi prozedurari buruz galdetuta, esan du EBko herrialdeek txertoekiko konfiantza areagotzeko prozedura sakonago bat aukeratu dutela.

"Datu partzialak egiten ari diren moduan soilik ebaluatzen badituzu, arrisku minimo bat ere hartzen dute", esan dio Guido Rasi EMAko buru ohiak Italiako irrati bati.

"Pertsonalki, eskuragarri dauden datu guztien berrikuspen sendoa espero nuen, eta hori ez du egin britainiar gobernuak, Europa gabe lehena zarela esan ahal izateko", gaineratu du.

EBko legebiltzarkideak are esplizituago azaldu ziren Britainia Handiaren jokaerari buruz.

"Erabaki hau arazotsutzat jotzen dut eta EBko estatu kideek prozesua modu berean ez errepikatzea gomendatzen dut", esan du Peter Liese EBko legebiltzarkideak, Angela Merkel Alemaniako kantzilerraren alderdiko kideak.

"Sendagaien Europako Agentziak aste batzuetan azterketa sakona egitea hobea da txerto bat presaz merkaturatzeko baimena baino", esan du Liesek, zentro eskuineko taldearen ordezkaria, EBko Parlamentuko handiena.

EBko arauen arabera, Pfizer txertoa EMAk baimendu behar du, baina EBko herrialdeek larrialdi prozedura erabil dezakete, etxean txertoa aldi baterako erabiltzeko banatzeko aukera ematen duena.

Britainia Handia EBren arauen mende dago oraindik, urte amaieran blokea erabat utzi arte.

"Txertoa merkatuan ahalik eta azkarren sartzeko lasterketa globala dago", esan du Tiemo Wolken EBko legebiltzarkideak, talde sozialistako parlamentuan, bigarrena Parlamentuan.

"Hala ere, uste dut hobe dela denbora hartzea eta ziurtatzea kalitatea, eraginkortasuna eta segurtasuna bermatuta daudela eta EBko gure estandarrekin bat datozela".

Partekatu artikulu hau:

EU Reporter-ek kanpoko iturri ezberdinetako artikuluak argitaratzen ditu, ikuspuntu ugari adierazten dituztenak. Artikulu hauetan hartutako jarrerak ez dira nahitaez EU Reporterenak izan.

Modako