EAPM - Terapia genetiko aurreratuaren sendagaiekin terapia genetikoa aurrera eramatea

Arratsalde on, eta ongi etorri osasun lankideei Medikuntza Pertsonalizatuaren Europako Aliantza (EAPM) asteko lehen eguneratzera, poz-pozik goaz Gabonetara. EAPM-k gene-terapiari buruzko artikulu garrantzitsu bat kaleratu berri du - hau gehiago behean, ohiko eguneratzeekin batera, idazten EAPM Exekutiboak Denis Horgan zuzendaria. 

ATMPek gaixotasun larriari aurre egiteko aukerak bultzatzen dituzte

EAPM-k terapia genetikoari buruzko dokumentua kaleratu du, duela gutxi egindako eztabaida politikoan oinarrituta. 'Terapia aurreratuko sendagaiekin osasuna bultzatzea. Erronkek sektoreari aurre egiten diote, ikerketatik itzulpena gaixoaren sarbidean zailtuz. Garapen zientifikoa, klinikoa eta arauzko gaiei erabilera kliniko eta komertzialarekin esperientzia eskasa, fabrikazioko ezagutza mugatua, kostu handiak eta garapenerako finantzaketa eta inbertsioak eskuratzeko zailtasunak gehitzen zaizkie.

Prezioen eta itzulketen eta merkatura sartzeko gaiak beste erronka bat dira, batez ere Europan, non teknologiarekin ez jakiteak eta mundu errealeko frogak erabiltzearen inguruko ziurgabetasunak zuhurtzia eragiten duten klinikarien, osasun teknologien ebaluazio organoen eta ordaintzaileen artean. Produktu hauen erregulazio eta merkatura sartzeko esparruaren egokitasuna berrikusteko beharra dago, datuen garapen bideratua, lankidetza publiko / pribatua eta lankidetza osoko gobernuak, medikuak, aseguratzaileak, pazienteak eta farmazia enpresak.

Artikulu honek berariazko gomendioak egiten ditu eragile guztientzat, produktu potentzialei buruzko elkarrizketa goiztiarretik hasita, datu klinikoen lotura eta gaixoen erregistroak edo kontrol esparruen estandarizazioa, ebidentziak sortzeko, ebaluatzeko, prezioak eta ATMPak ordaintzeko ikuspegi integrala. Papera eskuragarri dago hemen.

EBko Osasun Programarako 5.1 mila milioi euro bermatuta 

Abenduaren 14an, inoizko EBko Osasun Programarik handiena eta 5.1 mila milioi euroko funtsak banatzeko arauak adostu ziren. Europako Parlamentuko eta EBko estatu kideetako negoziatzaileek 4etik aurrera Europar Batasunaren "EU2021Health" programa izeneko legea ezartzeko akordioa egin zuten. 

iragarki

"COVID-19 pandemiak agerian utzi du Europa ez zegoela osasun krisi larriari aurre egiteko ekipatuta. Pandemiaren lehen gailurrean medikuak, erizainak eta mediku langileak ez ezik, sendagaiak eta ekipamendu medikoa ere falta zitzaizkigun. Medikuak nor bizi edo hiltzen den aukeratu behar du, ospitaleak ez dituelako guztiei laguntzeko baliabiderik ", esan du EPP Taldeko Cristian Silviu Bușoi eurodiputatuak, Europako Parlamentuko negoziatzaile nagusiak eta EAPMren laguntza sendoagoa.

"Hori dela eta, programak funtsek bideratuko ditu krisiari dagozkion funtsezko produktuentzako, mediku eta osasun arloko langileentzako erreserba bat ezartzeko, EBko beste tresna batzuekin sinergia eta osagarritasuna lortzeko", gaineratu du. Bușoik negoziatu zuen osasun programaren baldintza da EBko epe luzeko aurrekontu berrian osasun finantzaketa handitzea. 

EPP Taldeak nahi zuen programa osasun langileen prestakuntzan laguntzea, osasun desberdintasunak murriztea, osasun sektorearen digitalizazioa laguntzea, minbiziaren aurkako plan nagusia finantzatzea eta sendagaien ekoizpena Europara itzultzea.

OMEk ez du aurreikusten COVID-19 txertoak derrigorrez egitea

Osasunaren Mundu Erakundeak (OME) ez ditu aurreikusten herrialdeek derrigorrezkoa duten garatu diren COVID-19 txerto berriak hartzea herritarrek, esan du funtzionario batek. "Ez dut uste inolako txertaketarako agindua sortuko duen inolako herrialdek aurreikusten dugunik", esan du Kate O'Brienek, OMEren txertoen aurkako txertoen eta biologikoen zuzendariak, prentsaurreko batean.

Presioa igotzen da EBko droga erregulatzailean COVID-19 txertoa onartzeko

Europako droga erregulatzaileak presio gero eta handiagoa du Alemaniako BioNTech-ek garatutako COVID-19 txertoa azkar onartzeko, esan dute funtzionarioek, inokulazioak Britainia Handian eta Estatu Batuetan hasten direnean. Bultzadak mundu osoan 1.6 milioi pertsona baino gehiago hil dituen pandemia murriztu nahi duten erregulatzaileen eta gobernuen arteko marruskadurak azpimarratzen ditu. EBko lau iturriren esanetan, Sendagaien Europako Agentzia (EMA) Europako Batzordeak eta EBko gobernuek presioak izan dituzte txertoak azkarrago onartzeko. EMAko funtzionario batek abenduaren 14an esan zuen agentziari presioa areagotu zitzaiola EBko gobernuek "ohiko komunikazio bideen bidez" abenduaren 2tik aurrera, orduan erregulatzaile britainiarrak Pfizer / BioNTech txertoari larrialdi baimena eman zionean.

Erresuma Batuko osasun idazkariak coronavirus aldaera berria aurkitu duela iragarri du 

Erresuma Batuko Osasun idazkaria Matt Hancock Komunen Ganberan agertu zen astelehenean (abenduaren 14an) Erresuma Batuko coronavirus pandemiaren inguruko parlamentariei presazko deklarazioa emateko. Adituek COVID-19ren aldaera berri bat identifikatu dutela esan du, Ingalaterra hego-ekialdean "hedapen azkarragoaz" arduratu daitekeena. 

Hancock-ek esan zuen: "Azken egunotan, Erresuma Batuan dugun mundu mailako gaitasun genomikoari esker, Ingalaterrako hegoaldean hedapen azkarragoarekin lotu daitekeen koronabirusaren aldaera berria identifikatu dugu". 

Honako hau gehitu zuen: "Hasierako analisiak iradokitzen du aldaera hori lehendik zeuden aldaerak baino azkarrago hazten ari dela. Gaur egun, 1,000 kasu baino gehiago identifikatu ditugu aldaera horrekin batez ere Ingalaterrako hegoaldean, nahiz eta kasuak tokiko agintaritzako 60 inguru desberdinetan aurkitu diren."

Aldaera berriak txertoaren eraginkortasunean eragina izango duen galdetuta, Hancock-ek esan du: "Dauzkagun aholku medikoak oso zaila da aldaera berri honek txertoa eta txertoaren eragina ukitzea. Baina jakingo dugu hori datozen egun eta asteetan, kate berria Porton Down-en landuko da eta ondoren bertan egingo diren probak ".

NORK ukitu zuhuragoa

Osasunaren Mundu Erakundeak Britainia Handian sortu den COVID-19ren aldaera berria ezagutzen du, baina ez dago frogarik tentsioak birusaren lehendik ere jokatzen duela, esan zuen astelehenean (abenduaren 14an). aldaera genetiko hori Ingalaterran 1,000 pertsonarengan salatu zen ", esan du OMEko larrialdietako aditu nagusi Mike Ryanek Genevan egin duen informazio agerraldian. «Agintariek haren esanahia aztertzen ari dira. Aldaera asko ikusi ditugu, birus hau eboluzionatu eta aldatu egiten da denborarekin ".

FDAk txertoak baimentzen ditu Trumpen muturreko presioaren ondoren 

AEBetako Elikagaien eta Droga Administrazioak (FDA) ostiralean (abenduaren 11n) larrialdietarako baimena eman zion nazioko lehen koronabirusaren aurkako txertoari, zientzialariek 290,000 estatubatuar baino gehiago hil dituen patogenoaren aurkako kontraerasoa kritikoa izango zela abiarazi baitzuen. eta ehun politikoa eta ekonomia suntsitu zuen. 

Txinako zientzialariek coronavirus berriaren plano genetikoa linean partekatu eta 16 egunera, Pfizer eta BioNTech-en txertoaren baimen historikoa 336 urtetik gorakoentzat, txinatar zientzialariek, oso koreografia eta banaketa prozesu konplexua abian jartzen du txertoak bizkortzea helburu duena. Estatu Batuak pandemia bertan behera uzteko. 

Donald Trump AEBetako presidenteak presioa egin zion FDAri txertoa onartzeko, eta erakundea txio batean "dortoka motel eta zaharra" dela esan zuen. FDAren ekintza Mark Meadows Etxe Zuriko Estatu Nagusiko buruak ostiralean esan zion Stephen Hahn FDAko komisarioak dimisioa aurkezteko prest egon behar zuela agentziak txertoa egunaren amaieran garbitu ez bazuen, egoera hori ezagutzen zuten pertsonen arabera anonimotasunarena, gertatutakoa eztabaidatzeko baimenik ez zutelako. 

Eta hori da EAPM-tik aste hasierarako. Ez ahaztu gene-terapiaren papera egiaztatzea hemen, aste bikaina izan.

Partekatu artikulu hau: