eHealth
JAUZI DIGITALA: industriak pazienteen segurtasunerako eta ingurumen-iraunkortasunerako ePIren hedapena mailakatua proposatzen du

Pazienteen arreta, erregulazio-eraginkortasuna eta ingurumen-iraunkortasuna areago modernizatzeko urrats esanguratsu batean, Industria Farmazeutikoko Elkarteek (AESGP, EFPIA eta Medicaments for Europe) abian jarri dute. posizio paper sorta berri bat Produktu Informazio elektronikoa (ePI) ezartzea eta pazientearen liburuxkaren edukia hobetzea defendatzea.
EPIra igarotzean, pazienteek, osasun-profesionalek (HCP) eta gizarte zibilek sendagai-informazio eguneratuen eta eskuragarrienaz baliatuko dira, sendagaien erabilera seguruagoa bermatuz.
NAGUSIAK:
1. ePI fasean sartzea, paperaren desagertzea: EPIren pixkanaka-pixkanaka sartzea guztiz operatiboa izatea proposatzen da, Farmazia Legedi Orokorraren berrikuspena indarrean jarri eta hurrengo 4 urteko epean, eta paperezko liburuxkak pixkanaka desagerrarazi baino lehen. Horrek bermatuko du pazienteek sendagaien informazio kritikorako etengabeko sarbidea izango dutela plataforma digital seguru eta harmonizatuen bidez. Lehendik dauden ePI plataformak, hala nola, National Competent Authority eta Industriaren webguneak eta konpentsak, trantsizioa hasteko irtenbide gisa erabil litezke ePI EMA/HMA atarian guztiz eskuragarri egon aurretik.
Norberak administratutako produktuetan papera pixkanaka kentzea HCPk administratutako produktuetan baino mailakatuagoa izango da, banakako beharrengatik, gaitasun administratiboengatik eta produktuaren eskakizun espezifikoengatik.
2. PIL hobetzea: Pazientearen informazio-liburuxk asko onuragarria izango litzateke diseinua eta irakurgarritasuna hobetzea. Hainbat proposamen daude sendagaien erabilera seguru zuzena lortzeko, informazio argia emanez osasun-alfabetizazioa mailaz igotzeko.
3. Pazientearen segurtasuna eta sarbide digitala: EBko herritarren % 90 Interneten aldizka sartzen denez, ePIk eskuorri eguneratuak, elementu interaktiboak, eduki pertsonalizatuak eta formatu eskuragarriagoak, hala nola letra handia edo multimedia gisa, eskuragarri egongo dira. Hala ere, Interneterako sarbidea ez dutenentzako alternatibak mantenduko dira inklusibitatea bermatzeko.
4. Merkatu txikietan erabilgarritasuna babestea: Herrialde anitzeko paketeek, ePI, hizkuntza salbuespen eta etiketatze-eskakizun bateratuekin sinplifikatuta daudenak, Europa osoan sendagaien erabilgarritasuna hobetuko dute, batez ere merkatu txikietan, zama logistikoak murriztuz eta hornikuntza-katearen bizkortasun handiagoa bultzatuz.
5. Arau-eraginkortasuna hobetzea: ePI plataforma erregulazio-prozesuak arintzeko diseinatuta dago, bai farmazia-enpresentzako bai osasun-agintarientzako administrazio-kargak murrizteko. EMA atari zentralizatuak informazio fidagarriaren iturri bakar gisa balioko du, gardentasuna eta arau-eraginkortasuna bultzatuz EB osoan.
INDUSTRIA DEIALDIA
Industria farmazeutikoak Europa osoko erakunde erregulatzaileei eskatzen die ePIren ezarpen bateratua onar dezaten. Trantsizio hau ezinbestekoa da pazienteen arreta aurrera eramateko ez ezik, arauzko eragiketak hobetzeko eta ingurumen-erronkei aurre egiteko ere.
EGINDAKO ZERRENDA:
Dokumentuek egungo paperezko liburuxketatik aldaketa estrategiko bat azaltzen dute pazientearengan oinarritutako edukia eta alternatiba digital eskuragarria eta ingurumena errespetatzen duena, farmazia-eragiketak optimizatzeko diseinatua, pazientearen segurtasuna abangoardian mantenduz.
1. Produktu elektronikoaren informazioa pixkanaka sartzea eta paperezko liburuxka pixkanaka kentzea
2. Sendagaien inprimatutako pakete-liburuxka emateko beste moduak
3. "Gako informazioaren atala" pakete-liburuxkan
4. Fabrikatzailearen Izena eta Helbidea PILan kentzea
5. Sendagaien etiketatzean botatzeko informazioa gehitzea.
6. Sendagaien erabilgarritasuna eta ingurumen-onurak erraztea hizkuntza-salbuespenen eta produktu elektronikoaren informazioa (ePI) bidez.
7. Herrialde anitzeko paketeak laguntzeko eta hornikuntza katea sinplifikatzeko proposamenak
8. Farmazia-legedia berrikusirako proposamenek eragindako herrialde anitzeko paketeak erabiltzeko balizko oztopoen ikuspegi orokorra.
9. Mikrobioen aurkako sentsibilizazio-txartelak EBko Erreforma Farmazeutikoan
Irakurri Produktu Elektronikoaren Informazioari buruzko elkarteen arteko posizio bateratuaren dokumentu osoa hemen.
Partekatu artikulu hau:
-
IngurumenaDuela egun 4
Batzordeak iruzkinak gonbidatzen ditu estatu-laguntzen arauen aldaketa-proiektuei buruz, ingurumen-gaietan justiziarako sarbideari dagokionez
-
EBko trenbideakDuela egun 4
EBko abiadura handiko trenbideek 8,556 km-ra hazi ziren 2023an
-
EnpresaDuela egun 3
Istanteko Ordainketen Erregulazio berriak Europan gauzak nola aldatuko dituen
-
HagakoDuela egun 4
'Cities in Placemaking': 12 hiri batzen dira Hagan, hiri erronkei aurre egiteko