Conectar con nosotros

Covid-19

EMA: AstraZeneca txertoa COVID-19ren aurka, odol koaguluak izateko aukera oso txikia

Argitaratutako

on

Sendagaien Europako Agentziak (EMA) segurtasun batzordeak ondorioztatu du AstraZeneca txertoak COVID-19ren ondorioz ospitaleratzea eta heriotza prebenitzeko frogatutako eraginkortasuna odol koaguluak garatzeko aukera oso txikia dela. 

AstraZeneca txertoaren erabilera eteteak bizitza kostatu ote zitzaion jakiteko erantzun zuen Emer Cooke zuzendari exekutiboak: "Uste dut etengabe gogorarazi behar dugula pandemia honetan bizi dugun egoera zaila zein den. Heriotza eta ospitaleratzea saihesten lagun dezaketen seguru eta eraginkorrak diren txertoak ditugu. Txerto horiek erabili behar ditugu ".

25 kasu txertoa hartu duten 20,000,000 pertsonetan

Kasu bakanak dira, odol-koaguluen zazpi kasu baino ez baitira odol-hodi anitzetan (koagulazio barneko zabaldua, DIC) eta garunetik odola drainatzen duten ontzietako 18 koagulu-kasu. Erresuma Batuko eta EEEko 20 milioi pertsona inguruk jaso zuten dagoeneko txertoa martxoaren 16tik aurrera. EMAren berrikuspenak ez du kausa loturarik aurkitu. 

Batzordeak zera baieztatu du:

COVID-19aren mehatxu hedatuari aurre egiteko txertoaren onurak (horrek berak koagulazio arazoak eragiten ditu eta hilgarria izan daiteke) bigarren mailako efektuen arriskua gainditzen jarraitzen du;

txertoa ez dago odol koaguluak izateko arrisku orokorra (gertaera tronboenbolikoak) jasotzen dutenen artean;

ez dago txertoaren lote zehatzei edo fabrikazio gune jakin batzuei lotutako arazorik.

hala ere, txertoa trombozitopeniarekin loturiko odol-koaguluen kasu oso arraroekin lotu daiteke, hau da, odol-plaketen maila baxua (odolean koagulatzen laguntzen duten elementuak) odoljarioarekin edo odoljarioarekin batera, odola drainatzen duten ontzietan koaguluen kasu arraroak barne garunetik (CVST).

Italiak, Frantziak eta Luxenburgok esan dute jada txertoaren erabilera berreskuratuko dutela, eta Suedia eta Espainia oraindik arautzaile nazionalaren baimenaren zain daude.

Covid-19

EBk onartzen du Suitzako COVID ziurtagiriak onartzea

Argitaratutako

on

Gaur (uztailak 8) Europako Batzordeak a erabakia suitzako COVID-19 ziurtagiriak EBko COVID ziurtagiri digitalaren pareko gisa aitortzea. Horrek Suitzako eta bere bizilagunen arteko bidaia asko erraztu beharko luke.

Suitza EB eta EEE eremuko 30 herrialdeetatik kanpoko lehen herrialdea da, EBko sistemarekin konektatzen dena. The Suitzako COVID ziurtagiriak onartuko dira EBn baldintza berdinetan EBko COVID ziurtagiri digitala. Suitzako herritarrek, EBko herritarrek eta Suitzan legalki bizi diren edo bizi diren hirugarren herrialdeetako herritarrek EB barruan bidaiatu ahal izango dute EBko COVID ziurtagiri digitala dutenen baldintza berdinetan. 

Didier Reynders Justizia komisarioak zera esan zuen: "Atsegin handiz hartzen dut Suitzako agintariek EBko COVID ziurtagiri digitalean oinarritutako sistema ezartzea erabaki dutelako. Horri esker, EBko herritarrek eta Suitzako herritarrek uda honetan segurtasunez eta modu askeagoan bidaiatuko dute ". 

Suitza EBko COVID Ziurtagiri Digitalaren konfiantzazko esparruarekin konektatuta egongo da.

Erresuma Batua eta beste hirugarren herrialdeekin elkarrizketak egiten ari dira oraindik.

Jarraitu irakurtzen

koronabirusa

COVID-19 Therapeutics Strategy: Batzordeak itxaropen handiko bost terapeutika hautagai identifikatzen ditu

Argitaratutako

on

COVID-19 Terapetikari buruzko EBko Estrategiak bere lehen emaitza eman du, laster EBko pazienteak artatzeko bost terapeutikaren lehen zorroa iragarri baita. Terapia horietako lau Europako Sendagaien Agentziak berrikusten ari diren antigorputz monoklonalak dira. Beste bat immunosupresorea da, merkaturatzeko baimena duena, COVID-19 gaixoen tratamendua luzatzeko.

Stella Kyriakides Osasun eta Elikagaien Segurtasuneko komisarioak honakoa esan du: "COVID-19 tratatzeko terapeuta zorro zabal baterako lehen urratsa ematen ari gara. Txertoa abiadura gero eta handiagoa den bitartean, birusa ez da desagertuko eta pazienteek tratamendu seguru eta eraginkorrak beharko dituzte COVID-19ren zama murrizteko. Gure helburua argia da, garatzen ari diren aurreko hautagai gehiago identifikatzea eta urte amaierarako gutxienez hiru terapeutika berri baimentzea dugu helburu. Hau da martxan dagoen Europako Osasun Batasuna ".

Bost produktuak garapen-fase aurreratuan daude eta potentzial handia dute 19eko urrirako baimena jasotzeko hiru COVID-2021 terapeutika berrien artean egoteko, Estrategian ezarritako xedea, azken datuek segurtasuna, kalitatea eta eraginkortasuna erakusten badute. . Ikusi Prentsa Oharrak eta a Galderak eta erantzunak Xehetasun gehiago nahi izanez gero.

Jarraitu irakurtzen

Covid-19

Belgikako auzitegiak uste du AstraZenecak Erresuma Batuko produkzioa erabili beharko lukeela EBko kontratua betetzeko

Argitaratutako

on

Gaur (ekainak 18) Belgikako Lehen Auzialdiko Epaitegia argitaratu du epaia Europako Batzordeak eta bertako kide diren estatuek behin-behineko neurrietarako AstraZenecaren (AZ) aurka jarritako auziari buruzkoa. Auzitegiak ikusi du AZk ez dituela bere "azaldutako arrazoizko ahaleginik onenak" bete aurrez erosteko akordioa (APA) EBrekin batera, garrantzitsuena da auzitegiak Oxfordeko produkzio instalazioak monopolizatu egin direla Erresuma Batuko konpromisoak betetzeko APAn berariaz aipatzen diren arren.

AZren ekintzek eragin zuten Europar Batasunak arazo horri aurre egitera bideratutako merkataritza murrizketa arreta handiz ezartzea.

AstraZenecak 80.2 milioi dosi eman beharko ditu irailaren amaierarako edo 10 € -ko kostua izan beharko du entregatzen ez duen dosi bakoitzeko. Hau Europako Batzordearen eskaera 120 milioi txerto dosi for ekainaren 2021 amaieran urrun, eta 300 milioi dosi dira guztira irailean 2021. Gure epaia irakurketa amaieran dela dioen aitorpen batera UK ekoizpenak Europar Batasunetik kanpoko beste herrialde batzuetako EBko eskakizunak betetzeko erabili beharko lirateke eta sarean datozen beste herrialde batzuetako beste ekoizpen batzuk ziurrenik eskuragarri daude.

Erabakia pozik hartu dute AstraZenecak eta Europako Batzordeak, baina kostuak 7: 3an esleitu dira AZk% 70eko estaldurarekin.

Jeffrey Pott AstraZeneca kontseilari nagusiak prentsa oharrean honela zioen: "Pozik gaude Auzitegiaren aginduz. AstraZenecak erabat bete du Europako Batzordearekin adostutakoa eta txerto eraginkorra hornitzeko premiazko zereginean jarraituko dugu ".

Hala ere, Europako Batzordeak bere agirian ongietorria egiten die epaileek AstraZenecak EBrekin dituen kontratu betebeharrak ('faute lourde') arau hauste larria egin izana.

Ursula von der Leyen Europako Batzordeko presidenteak esan zuen: "Erabaki honek Batzordearen jarrera berresten du: AstraZeneca ez zen kontratuan hartutako konpromisoak bete". Batzordeak ere dio Batzordearen "oinarri juridiko sendoa" - batzuek zalantzan jarri zutena - aldarrikatu zela. 

Prentsa oharrean adierazi zuen AstraZenecak: "Auzitegiak ikusi du Europako Batzordeak ez duela beste alderdi kontratu guztien gaineko esklusibotasunik edo lehentasun eskubiderik". Hala ere, hori ez zegoen auzitan, kontratuak gatazkatsuak direnean proportzionaltasuna eskatu du auzitegiak.

Jarraitu irakurtzen
iragarki
iragarki

Modako