Conectar con nosotros

Covid-19

EMAk txertoak fabrikatzeko hainbat instalazio onartzen ditu, horien artean AstraZenecaren Halix gunea

Argitaratutako

on

Europako Medikuntzako Agentziaren (EMA) giza sendagaien batzordeak (CHMP) hainbat gomendio onartu ditu fabrikazio ahalmena eta COVID-19 txertoen hornidura handituko dutenak. EB.

AstraZenecaren COVID-19 txertoaren fabrikazio gune berria

Fabrikazio gune berria onartu da AstraZenecaren COVID-19 txertoaren substantzia aktiboa ekoizteko. Halix gunea Leidenen (Herbehereak) dago, eta txertoaren substantzia aktiboa ekoizteko baimena duten fabrikazio gune guztiak lau izatera igoko dira.

AstraZenecak azkenean aurkeztu zuen gunea EMA onartzeko eskaera duela bi egun; ez dago argi zergatik hartu duen hainbeste denbora onarpena eskatzeko.

Iazko abuztuan erosketa aurreratuko akordioa adostu zenean, Pascal Soriot AZko zuzendari nagusiak esan zuen: "Europako hornidura katean ekoizpena laster hasiko dela espero dugu, txertoa zabal eta azkar eskuragarri izatea espero dugu, lehen dosiak 2020 amaieran. Eskerrak eman nahi nizkioke Europako Batzorde osoari, eta batez ere Osasun eta Elikagaien Segurtasunerako komisario Stella Kyriakides-i, emandako erantzuna azkarra dela eta europarrak laster birus hilkor honen aurkako txerto batekin babesten direla ziurtatzeko, gure gizarte globalari esker eta ekonomia berreraikitzeko ".

Biltegiratzeko baldintza malguagoak BioNTech / Pfizer-en COVID-19 txertoarentzat

Gune berria ere onartu da Comirnaty, BioNTech eta Pfizer-ek garatutako COVID-19 txertoa ekoizteko. Instalazioak, Alemaniako Marburg hirian, substantzia aktiboa eta produktu amaitua ekoiztuko ditu.

EMAk txerto honen fabrikazio instalazio berriez gain, EMAri aukera ematen dio konpainiak txertoaren flaskoak garraiatzeko eta biltegiratzeko -25 eta -15 ˚C arteko tenperaturetan (hau da, izozkailu farmazeutiko estandarren tenperaturan), aldi baterako bi asteko epea. Horrek espero da txertoaren zabalkuntza azkarra eta banaketa erraztea EBn, hornidura-katean zehar izozkailu berezietan tenperatura ultra baxuko hotz (-90 eta -60˚C) biltegiratze beharra murriztuz. 

Modernaren COVID-19 txertoaren eskala handitzeko prozesuak

Produkzioaren fabrikazio gune berria onartzeaz gain substantzia aktiboa eta azken produktuen bitartekoak aurreko astean, Modernak fabrikazio lerro berriak gehituko ditu Viszan (Suitzan) dagoen Lonza instalazioetan, ekoizpen gaitasuna handitzeko eta EBrako txertoaren hornidura handitzeko bideratutako fabrikazio prozesuetan beste aldaketa batzuekin batera. merkatua.

Covid-19

EBk onartzen du Suitzako COVID ziurtagiriak onartzea

Argitaratutako

on

Gaur (uztailak 8) Europako Batzordeak a erabakia suitzako COVID-19 ziurtagiriak EBko COVID ziurtagiri digitalaren pareko gisa aitortzea. Horrek Suitzako eta bere bizilagunen arteko bidaia asko erraztu beharko luke.

Suitza EB eta EEE eremuko 30 herrialdeetatik kanpoko lehen herrialdea da, EBko sistemarekin konektatzen dena. The Suitzako COVID ziurtagiriak onartuko dira EBn baldintza berdinetan EBko COVID ziurtagiri digitala. Suitzako herritarrek, EBko herritarrek eta Suitzan legalki bizi diren edo bizi diren hirugarren herrialdeetako herritarrek EB barruan bidaiatu ahal izango dute EBko COVID ziurtagiri digitala dutenen baldintza berdinetan. 

Didier Reynders Justizia komisarioak zera esan zuen: "Atsegin handiz hartzen dut Suitzako agintariek EBko COVID ziurtagiri digitalean oinarritutako sistema ezartzea erabaki dutelako. Horri esker, EBko herritarrek eta Suitzako herritarrek uda honetan segurtasunez eta modu askeagoan bidaiatuko dute ". 

Suitza EBko COVID Ziurtagiri Digitalaren konfiantzazko esparruarekin konektatuta egongo da.

Erresuma Batua eta beste hirugarren herrialdeekin elkarrizketak egiten ari dira oraindik.

Jarraitu irakurtzen

koronabirusa

COVID-19 Therapeutics Strategy: Batzordeak itxaropen handiko bost terapeutika hautagai identifikatzen ditu

Argitaratutako

on

COVID-19 Terapetikari buruzko EBko Estrategiak bere lehen emaitza eman du, laster EBko pazienteak artatzeko bost terapeutikaren lehen zorroa iragarri baita. Terapia horietako lau Europako Sendagaien Agentziak berrikusten ari diren antigorputz monoklonalak dira. Beste bat immunosupresorea da, merkaturatzeko baimena duena, COVID-19 gaixoen tratamendua luzatzeko.

Stella Kyriakides Osasun eta Elikagaien Segurtasuneko komisarioak honakoa esan du: "COVID-19 tratatzeko terapeuta zorro zabal baterako lehen urratsa ematen ari gara. Txertoa abiadura gero eta handiagoa den bitartean, birusa ez da desagertuko eta pazienteek tratamendu seguru eta eraginkorrak beharko dituzte COVID-19ren zama murrizteko. Gure helburua argia da, garatzen ari diren aurreko hautagai gehiago identifikatzea eta urte amaierarako gutxienez hiru terapeutika berri baimentzea dugu helburu. Hau da martxan dagoen Europako Osasun Batasuna ".

Bost produktuak garapen-fase aurreratuan daude eta potentzial handia dute 19eko urrirako baimena jasotzeko hiru COVID-2021 terapeutika berrien artean egoteko, Estrategian ezarritako xedea, azken datuek segurtasuna, kalitatea eta eraginkortasuna erakusten badute. . Ikusi Prentsa Oharrak eta a Galderak eta erantzunak Xehetasun gehiago nahi izanez gero.

Jarraitu irakurtzen

Covid-19

Belgikako auzitegiak uste du AstraZenecak Erresuma Batuko produkzioa erabili beharko lukeela EBko kontratua betetzeko

Argitaratutako

on

Gaur (ekainak 18) Belgikako Lehen Auzialdiko Epaitegia argitaratu du epaia Europako Batzordeak eta bertako kide diren estatuek behin-behineko neurrietarako AstraZenecaren (AZ) aurka jarritako auziari buruzkoa. Auzitegiak ikusi du AZk ez dituela bere "azaldutako arrazoizko ahaleginik onenak" bete aurrez erosteko akordioa (APA) EBrekin batera, garrantzitsuena da auzitegiak Oxfordeko produkzio instalazioak monopolizatu egin direla Erresuma Batuko konpromisoak betetzeko APAn berariaz aipatzen diren arren.

AZren ekintzek eragin zuten Europar Batasunak arazo horri aurre egitera bideratutako merkataritza murrizketa arreta handiz ezartzea.

AstraZenecak 80.2 milioi dosi eman beharko ditu irailaren amaierarako edo 10 € -ko kostua izan beharko du entregatzen ez duen dosi bakoitzeko. Hau Europako Batzordearen eskaera 120 milioi txerto dosi for ekainaren 2021 amaieran urrun, eta 300 milioi dosi dira guztira irailean 2021. Gure epaia irakurketa amaieran dela dioen aitorpen batera UK ekoizpenak Europar Batasunetik kanpoko beste herrialde batzuetako EBko eskakizunak betetzeko erabili beharko lirateke eta sarean datozen beste herrialde batzuetako beste ekoizpen batzuk ziurrenik eskuragarri daude.

Erabakia pozik hartu dute AstraZenecak eta Europako Batzordeak, baina kostuak 7: 3an esleitu dira AZk% 70eko estaldurarekin.

Jeffrey Pott AstraZeneca kontseilari nagusiak prentsa oharrean honela zioen: "Pozik gaude Auzitegiaren aginduz. AstraZenecak erabat bete du Europako Batzordearekin adostutakoa eta txerto eraginkorra hornitzeko premiazko zereginean jarraituko dugu ".

Hala ere, Europako Batzordeak bere agirian ongietorria egiten die epaileek AstraZenecak EBrekin dituen kontratu betebeharrak ('faute lourde') arau hauste larria egin izana.

Ursula von der Leyen Europako Batzordeko presidenteak esan zuen: "Erabaki honek Batzordearen jarrera berresten du: AstraZeneca ez zen kontratuan hartutako konpromisoak bete". Batzordeak ere dio Batzordearen "oinarri juridiko sendoa" - batzuek zalantzan jarri zutena - aldarrikatu zela. 

Prentsa oharrean adierazi zuen AstraZenecak: "Auzitegiak ikusi du Europako Batzordeak ez duela beste alderdi kontratu guztien gaineko esklusibotasunik edo lehentasun eskubiderik". Hala ere, hori ez zegoen auzitan, kontratuak gatazkatsuak direnean proportzionaltasuna eskatu du auzitegiak.

Jarraitu irakurtzen
iragarki
iragarki

Modako