Pandemien aurkako borroka luzerako serologia kontratatzea

Europak osasun mehatxuei modu eraginkorrean erantzuteko duen gaitasuna zalantzan jarri du dagoeneko coronavirus pandemiak. Ikerlarien eta arduradun politikoen arteko lankidetza heroikoak lehen txertoak abiadura errekorrean jarri ditu eskuragarri, baina Europak oraindik COVID krisia gainditzen duen erronka garrantzitsu baten aurrean dago. Porrot kritikoa da probak egiteko teknologiak garatu eta ezartzea, herritarrak COVID-19ren aurka babesten lagun dezaketenez gain, funtsezkoak izango dira epe luzera osasun publikoa zaintzeko, etorkizuneko eta are hilgarriagoak diren gurutzeen aurrean. mugako infekzioak, Medikuntza Pertsonalizatuaren Europako Aliantzak (EAPM) idatzi du Denis Horgan doktorearen zuzendari exekutiboa.

Gai horiek jorratzeko, EAPMek gaiari buruzko bi web mintegi antolatu zituen. Lehen mahai inguru birtuala, 'Aurrera berrikuntzarekin batera: beharra ulertu eta SARS-CoVren Serologia probetarako eztabaida taxutzea', 17ko abenduaren 2020an izan zen eta'Pandemien aurkako borroka luzerako serologia kontratatzea', otsailaren 3an. Elkarrekin, oraindik erantzunak behar dituzten galderak nabarmendu zituzten eta Europako eta nazioarteko osasun publikoko funtzionarioen eta erakundeen, akademiaren eta industriaren ekarpenak bildu zituzten.

Adituek ondorioztatu zutenez, ekintza beharrezkoa da probak egiteko estrategia esanguratsuak sartzeko, hala nola serologia bezalako eskuragarri dauden proben teknologien ulermen indarrak aprobetxatuz. Horrek txertoen programen eraginkortasun handiagoa lortzen lagun dezake.

Ez bataila baten amaiera - hasiera baizik

"Hasieran bakarrik gaude orain", Bettina Borisch, Osasun Publikoaren Elkarteen Munduko Federazioko zuzendari exekutiboa, esan dio berriki serologia probei buruzko mahai inguru aditu batek, EAPM-k antolatuta, probak ondo aprobetxatzeko erronkak eta aukerak nabarmentzeko. "Epe laburreko krisia ez ezik luzea dugu aurrean, etorkizuneko babeserako gaitasuna bermatzeko". Probak eta diagnostikoa errauskine medikuntzaren arloak dira denbora luzez, esan zuen, serologia erabiltzea funtsezko elementu gisa pandemia edozein estrategiatan. Gaia berretsi zen Kevin Latinis, Covid-i aurre egiteko AEBetako lantaldeetako aholkulari zientifikoa, Urtarrilean egindako EAPM mahai-inguru batean: "Pandemiak ikaragarri frogatu du probak egokiak izango liratekeen, baina aukera galtzen ari da", esan zuen. Edo, bezala Denis Horgan, EAPMko zuzendari exekutiboabi mahai-buruak zuzendu zituen eta honako hau adierazi zuen: "Txerto gehiago eskuragarri daude orain, baina funtsezkoa da praktika klinikoan modu eraginkorrean erabiltzen direla ziurtatzea, eta horretarako hobeto ulertu behar dugu zein diren pazienteek txerto ezberdinei erantzungo dieten eta nola txertoek. aldaerei aurre egingo die. "

Adostasun zientifiko ziur baina hunkigarria da hurrengo hamarkadetan etenaldia eta heriotza mehatxatzen dituzten pandemia gehiago eta birakutsuagoak ekarriko dituztela oraingo agerraldia baino are eskala handiagoan. Eta itxaropena da orain in extremis sortzen diren txertoek berehalako arriskua gaindituko dutela, Europak eta munduak ezin dute jada inprobisazio bizian oinarritu. Errealitate gogorra da egungo txertoaren garapenaren zati handi bat ilunpetan tiro egiten ari direla mugitzen ari diren helburuetara.

2021. urtearen hasieran lehen txertoak publiko orokorrarengana iritsi ahala, oraindik ez da jakiten zenbat txertatzeak immunitatea ematen duen (eta, gaur egun, dosi-egutegiak aldatzeko zenbat malgutasun justifikatzen den), populazio talde desberdinetan nola eragiten duen edo zer txertoak transmisioa eragozten duen neurrian. Sendagaien Europako Agentziak Covir txertoari buruz, Comirnaty-ri buruzko lehen iritzi positiboaren berri ematean ohartzen den moduan, "gaur egun ez dago jakiterik zenbat iraungo duen Comirnaty-k emandako babesak. Saiakuntza klinikoan txertatutako pertsonek bi urtez jarraituko dute bildu informazio gehiago babesaren iraupenari buruz. " Eta "ez zen epaiketako datu nahikorik ondorioztatu Comirnatyk COVID-19 izan duten pertsonentzat nola funtzionatzen duen jakiteko". Era berean, "Comirnaty-rekin txertatzeak SARS-CoV-2 birusa komunitatean hedatzean duen eragina oraindik ez da ezagutzen. Oraindik ez da ezagutzen zenbat txertatutako jendeak birusa eraman eta hedatu dezakeen."

iragarki

Birusaren izaera zorrotzago identifikatzea - ​​eta haren aldaera mutatuetako edozein -, baita txertoen eraginkortasunaren zehaztasun handiagoa eta immunitatearen neurketak ere premiazkoak dira.

Laguntza eskura dago - printzipioz ...

Zehaztasun eta argitasun hori emateko mekanismoak daude eskuragarri. Bereziki, serologia probek txertoaren eraginkortasuna baieztatzen lagun dezakete, eta babeserako edo immunitatea lortzeko atalasea ezartzeko erabil daitezke. Txertoaren hasierako antigorputzen erantzuna ere baiezta dezake, eta aldian-aldian antigorputzen mailen jarraipena egin dezake. Txertoen hasierako saiakuntzen datuak populazio eta esposizio eredu jakin batzuetara mugatuko direnez, serologiak antigorputzen erantzunari eta iraupenari buruzko datu osagarriak eman ditzake txertoaren eraginkortasuna populazio handiago eta anitzagoetan jakiteko eta erabilera egokia zehazteko, hala nola aldagaien testuinguruan. etnia, karga biralaren esposizio maila eta banakako sistema immunologikoaren indarra. Probak ezinbestekoak dira txertoen erantzun arrakastatsuenetatik arrakastatsuak bereizteko eta infekzio naturalaren ondoren antigorputzen beherakadak antzemateko.

Serologia probak nola funtzionatzen duen...

Serologia odoleko serumeko antigorputzen azterketa da. Antigorputz serologikoen azterketek aztertzen ari den gizakia lehenago kutsatuta zegoen ala ez zehazten laguntzen dute, birusaren aurrean erantzun immunologikoa neurtuz, nahiz eta pertsona horrek inoiz sintomarik erakutsi. Antigorputzak proteina immunologikoak dira, ostalariaren infekzioaren erantzun immunologikoaren bilakaera markatzen dutenak, eta azken edo aurreko infekzioa islatzen duen artxiboa eskaintzen dute. Maila nahiko altuetan mantenduz gero, antigorputzek infekzioa azkar blokea dezakete berriro erakustean, bizitza luzeko babesa emanez.

Serologia probak ez dira infekzio aktiboa diagnostikatzeko tresna nagusia, baina funtsezko informazioa ematen diete arduradun politikoei. Aurretik SARS-CoV-2 kutsatutako populazioaren proportzioa zehazten laguntzen dute, populazio mailan infekzio tasen inguruko informazio kritikoa eskaintzen dute eta immunitatekoak eta babes potentzialak izan ditzaketen populazioei buruzko informazioa ematen dute. Pandemia batean antigorputzen ebaluazio zehatzak biztanleriaren oinarritutako datu garrantzitsuak eman ditzake patogenoen esposizioari buruz, antigorputzek immunitate babesean duten papera ulertzea eta txertoen garapena bideratzea. Biztanleriaren mailako zaintza ere funtsezkoa da hiriak eta eskolak segurtasunez berriro irekitzeko.

..baina ez beti praktikan

Serologia probak ez dira sistematikoki erabiltzen, eta EBko herrialde askotan oraindik zalantzak daude antolakuntza eta azpiegiturak ahalbidetzeko.

Europako Batzordeak dagoeneko adierazi du epe laburreko EBko osasun prestakuntza azterketa estrategia sendoen eta nahikoa azterketa gaitasunen mende dagoela, kutsakorrak izan daitezkeen indibiduoak goiz detektatzeko eta komunitateetan infekzio tasen eta transmisioen ikusgarritasuna emateko. Osasun agintariek ere beren burua ekipatu behar dute kontaktuen trazadura egokia egiteko eta azterketa integralak egiteko, kasuen gehikuntza azkar antzemateko eta gaixotasun arrisku handiko taldeak identifikatzeko, esan du bere orientazioetan. Baina, gaur egun, Europako herrialdeak kasu askotan motz geratzen ari dira eta ez dute ondo funtzionatzen.

Charles Price la Europako Batzordearen osasun saila, DG Santé, onartu du Europar Batasuneko erakundeen eta estatu kideen arteko lankidetza intentsiboa izan den arren, "oraindik adostasun falta dugu lan jakin batzuetarako serologia azterketarik onenei buruz - infekzio maila ebaluatzeko, txertoen estrategien berri emateko edo erabaki klinikoen berri emateko" -banakoei buruz egitea ". Horiek guztiak serologiaren azterketa onen araberakoak dira eta EB Europako Batasuneko Sendagaien Agentziak txertoen ebaluazioan elikatzeko txertatutako populazioen herrialde mailan behaketa osagarria koordinatzen saiatzen ari da.

Hans-Peter Dauben, Euroscaneko idazkari nagusiaNazioarteko osasun teknologien ebaluazio sareak ere onartu du agintariak maizegi direla: "Ez daukagu ​​eredu bat gertatzen ari denaren ulermena hobetzeko", esan zuen. Datu serologikoak lehendik dauden sistemen barruan bil daitezke, esan zuen, baina ez dago adostasunik nola erabil daitekeen jakiteko.

Nabarmendu zuen diagnostiko teknologia erabil daitekeen ezarpen eta eszenatoki anitz dauden bitartean, anbulatorioan eta ospitaleratutako arretan tratamendu erabakietan emandako erabilera klinikoan eta isolamenduari, trazadurari eta jarraipenari eta epidemiologian osasun publikoan egindako esku-hartzeetan, "Eszenatoki bakoitza hurbilketa berezia behar du dagokion erabakiak hartzeko testuinguruan kokatutako balioztapen irizpide multzo batekin. "

Galderak aztertzen

Europako herrialdeek serologiaren azterketen teknologia erabiltzeko duten prestutasuna eta gaitasuna duten maila irregularra dela eta, zaintzarako azterketa serologiko sistematikoak egiteko planik ez dagoenean, Horgan Osasun publikoko profesionalek eta institutuek zenbateraino ulertzen dituzten txertoak zaintzeko sistemetan serologia probak hartzeko oztopoak eta eragileak. Eta zalantzan jarri zuen ea EBtik gomendio berrikusiak behar ote diren azterketa estrategiei eta txerto mota desberdinetarako egokitzapenei buruz. "Nori txertatu eta nola txertatu jakin behar dugu, eta baliabideak horren arabera banatu behar ditugu", esan du.

Achim Stangl, Siemens Healthineers enpresako zuzendari medikoa, kezkatuta zegoen ez dagoela informazio nahikoa txertatzeak batez ere zer subpopulazio ateratzen duen, hala nola immunosuprimitutako gaixoak, linfomako gaixoak edo oso haur txikiak. Bere lankidea Jean-Charles CloueTestek soilik argituko duten txertoen inguruko galdera irekiak daudela azpimarratu du: "Ez da erabat jabetu txertoak immunitate-sisteman duen eragina erakusteak eta epe luzeko jarraipena egitea immunitate-atalase optimo bat definitzeko". Latinak txertoek ematen duten immunitatea ez ezik, zenbateraino eta azkar azkartzen den ere ulertzeko beharrean oinarritu da. Edo Stangl-ek esan zuen moduan, "galdera handia da zenbat denbora dauden antigorputzak eta immunitatea emateko gai diren

Galderak antzeko kezka eta aholku adierazpen askoren ondoren datoz. Sendagaien Araubide Nazioarteko Koalizioak 2020an ohartarazi zuen "Covid-19 azterketetarako arauzko betekizun zorrotzak" behar zirela eta entsegu klinikoen lehentasunari eta serologiari buruzko orientabideak ematea adostu zuten, ikuspegi harmonizatua sustatzeko. AEBetako Gaixotasunak Kontrolatzeko Zentroak serologia probak egiteko jarraibideak eman ditu COVID-19 pandemia kontrolatzeko eta erantzuteko aplikazio garrantzitsuak zerrendatuz.

Osasunaren Mundu Erakundeak argi eta garbi dio epidemiologian eta osasun publikoaren ikerketan serologia erabiltzeak ahalbidetzen duela populazio desberdinen artean infekzioa gertatzea eta zenbat pertsonek duten infekzio arina edo asintomatikoa eta gaixotasun arrunten zaintzaren bidez identifikatu ez izana. Gainera, infekzio hilgarrien proportzioari buruzko informazioa eskaintzen du eta etorkizunean infekzioen aurka babes daitekeen biztanleriaren proportzioa. Gomendio serologikoetan eragina izan dezakeen informazioa bizkor garatzen ari da, bereziki proba serologiko positiboek immunitate babeslea edo kutsagarritasuna murriztu dela adierazten duten ebidentzia berriki gaixo daudenen artean.

Zer egin daiteke?

Serologia serumaren eta beste gorputzeko fluidoen ikerketa zientifikoa da. Praktikan, terminoak serumeko antigorputzen identifikazio diagnostikoa aipatzen du normalean. [1] Antigorputzak infekzio baten aurrean (mikroorganismo jakin baten aurka), [2] beste proteina arrotzen aurka (adibidez, desegokitutako odol-transfusioaren aurrean) edo norberaren proteinen aurrean (gaixotasun autoimmuneen kasuetan) sortzen dira. . Bi kasuetan, prozedura erraza da.

Proba serologikoak paziente baten laginean antigorputzak eta antigenoak identifikatzeko erabiltzen diren diagnostiko metodoak dira. Proba serologikoak egin daitezke infekzioak eta gaixotasun autoimmuneak diagnostikatzeko, pertsona batek gaixotasun batzuekiko immunitatea duen egiaztatzeko eta beste hainbat egoeratan, hala nola, gizabanakoaren odol mota zehazteko. Test serologikoak auzitegiko serologian ere erabil daitezke krimenaren lekuko frogak ikertzeko. Hainbat metodo erabil daitezke antigorputzak eta antigenoak detektatzeko, besteak beste, ELISA, [4] aglutinazioa, prezipitazioa, osagarria finkatzea eta antigorputz fluoreszenteak eta azkenaldian kimiolumineszentzia.

Horrek guztiak Covid-19 infekzioaren hedapena kontrolatzeko aukerak handitzen ditu. Vicki Indenbaum la Osasunaren Mundu Erakundeak mahai inguruan esan zuen serologiak garrantzia hartuko duela txertoa hartu baino lehen, txertoa hartu ondoren, osasun publikoko erabakiak hartzen dituztenek zehazki zer gertatzen den eta biztanleriaren zer proportzio kutsatu den jakiteko. Bere ustez, funtsezko elementua da arduradun politikoen, profesionalen eta publikoaren arteko konfiantza bermatzeko. Sarper Diler, Fakultateko kidea Istanbulgo Unibertsitatea Istanbulgo Medikuntza Fakultatea Turkian, era berean, serologia-proben egitarau zorrotzagoa eskatu zuen, "txertoa hartu aurretik eta handik hilabete batzuetara, hobekuntza tiro bat egin behar den edo ez ikusteko eta populazio zabalagoetan duten eragina ikusteko". Era berean, txertoak eta birusen aldaerak eboluzionatu ahala antigorputzak detektatzeko matrize-azterketa zabalagoak egiteko eskatu zuen.

Zer behar da orain

Erantzun koordinatua Europa osoan –eta hortik kanpo– behar da orain, serologiak herritarrek infekzio pandemikoen aurka defendatzeko bere papera izan dezaten.

Diler beldurra eta antsietatea eta prebentziozko jokabideak ez betetzea herritarrekin komunikatzeak duen garrantzia azpimarratu du: "Komunikatzeko hizkuntza arrunta aurkitu behar dugu eta oraintxe Europan falta da", esan du. Bere puntua indartu zen Latinak Daubens, biek ohartarazi zuten estrategien eraketa eta ezarpenerako ahots nahasketak arreta galarazten duela. Boccia-k ere publikoaren eta profesionalen artean konfiantza sortzea eskatu zuen, txertoaren zalantzak izateko aukera gutxitzeko eta, horretarako, txertoa jartzeko mekanismoen inguruko argitasuna ezinbestekoa dela adierazi zuen.

Mahai-inguruetatik zenbait adostasun sortu ziren probak berau findu eta areagotzeko beharraren inguruan. Serologia-azterketek txertoaren beharra eta txertoaren erantzuna ebaluatzeko ezaugarri egokiak izan behar dituzte: txertoaren testuinguruan erabilitako serologia-azterketa automatiko eta eskalagarriak erabilera eraginkorrerako funtsezko ezaugarri teknikoak izan beharko lituzke: erpina hartzailea lotzen duen domeinua IgG antigorputzak neutralizatzeko neurketa oso egokia da espezifikotasun altua (% ≥99.5) eta emaitza kuantitatiboak.

Baldintzak azpiegituretara ere hedatzen dira. Gaitasunari eta instalazio fisikoei dagokie. Eskuragarritasuna eskala handian eta irisgarrian funtsezkoa da biztanleriaren beharrak asetzeko. Horrek aukera emango luke antigorputzak neurtzeko txertoaren erabilerari dagokionez babeserako edo immunitatea lortzeko atalasea ezartzeko, txertoaren ondoren (gutxi gorabehera aste 1 eta hilabete 1) arteko antigorputz neutralizatzaileen erantzuna baieztatzeko eta antigorputzen mailen jarraipena egiteko (gutxi gorabehera 3 6, eta 9 hilabete eta urtero) txertoa hartu ondoren. Txertoen erabilgarritasun mugatua baldin badago, antigorputzen ebaluazioak populazio ahulenei emateko erabakiak hartzen lagun dezake.

Itolarria adierazi du COVID 19 txertoak garatu diren aurrekaririk gabeko abiadurak oso datu mugatuak uzten dituela komunitate zientifikoak immunitate eta segurtasun eraginkorraren iraupenari eta erantzunen aldakortasunari buruz gutxiengo eta gutxiagotutako populazioen, haurren eta adinekoen artean. " nork ez ditu txertoen edo beste baten aurkako antigorputzak garatuko ", gaineratu du.

Egoera horietan, serologia-azterketek txertoen baliabideen erabilera lehenetsi dezakete eta epe luzerako txertoaren estrategiaren berri eman. Txertoa hartu aurretik, gizabanakoak txertatzeko lehentasunak ematen lagun dezake, oinarri serologikoak ezartzen eta hornidura urria ahulenengana iristen bermatzen lagun dezake. Txertoa hartu eta astebetetik hilabetera probak egiteak hasierako antigorputz neutralizatzaileen erantzuna baiezta dezake, eta antigorputzen erantzunak immunitatearen atalasea garbitzen duela ziurtatzen lagunduko du. Txertoa hartu eta handik sei eta bederatzi hilabetera 3 proba gehiago egiteak baieztatu dezake immunitatearen iraupena eta iraupena, eta 2 bitartekoak eman ditzakete populazio osagarrientzako entsegu baldintza laburtuak adosteko. Eta txertoaren ondoren urtero probak eginez gero, immunitatearen iraupena eta iraupena ebaluatu daitezke eta etorkizuneko txertoen baldintzak jakinarazi.

As Stangl laburbildu zuen: "Proba serologiko zabalak arrakastaz gauzatzeko tresna egokiak beharko dira". Horrek gogoeta kuantitatiboak esan nahi ditu babes atalasea ezartzeko, erantzuna ebaluatzeko eta antigorputzen mailak aparteko orduak kontrolatzeko. Prebalentzia txikiko populazioetan erantzunak ikertzeko nahikoa maila duten eta emaitza positibo faltsuak minimizatzeko gai den espezifikotasuna probatzea esan nahi du. Populazio handiei aurre egiteko nahikoa ekoizpen lortzeko ahalmena, irismena eta abiadura esan nahi du, mundu osora instalatutako immunoanalizatzaileen flota ugari eta analizatzaileen produktibitate handia eta erabiltzeko erraztasuna.

Europako Batzordearen Komunikazioa 'COVID-19 txertatzeko estrategiak eta txertoak hedatzeko prestasuna'ohartarazi du' txertoen estrategien errendimendua kontrolatzeko, ezinbestekoa dela estatu kideek erregistro egokiak edukitzea. Horrek txertoen datuak behar bezala biltzen direla ziurtatuko du eta merkaturatu ondorengo zaintza eta 'denbora errealean' jarraipena egiteko jarduerak ahalbidetuko ditu. Estatu kideek ziurtatu beharko lukete ... txertoen erregistroak eguneratuta daudela ". Dauben iradoki du txertatutako paziente guztiak derrigorrezko erregistro batean sartzea, ondorioak ondo aztertzeko.

Stefania Boccia of Milango Università Cattolica del Sacro Cuore Osasunean inbertitzeko modu eraginkorrei buruzko EBko adituen mahaiaren gomendioak aipatu ditu, besteak beste, informazioaren eta komunikazioaren teknologiak arreta maila eta osasun publikoan integratzea eta osasun sistemen erresistentziaren azterketa integraletan eta ikasgaiak partekatzea inbertsioak egitea. Gainera, azken hilabeteetan EBko estatu kideei egindako inkesten ondorioak nabarmendu ditu, txertoen estaldura, segurtasuna, eraginkortasuna eta onarpena kontrolatzeko sistemen egoera oraindik osatu gabea dela erakusten baitu. Inkestaren ondorioek ohartarazten dute gomendioak eguneratuko direla "COVID-19 gaixotasunaren epidemiologiari eta txertoen ezaugarriei buruzko ebidentzia gehiago eskuratzen den neurrian, txertoen segurtasunari eta eraginkortasunari buruzko informazioa barne, adinaren eta xede-taldearen arabera".

Serologiak definitutako atalasea (infekzio naturaletik edo txertoetatik) funtsezko beharra izaten jarraitzen du, eta aldizkako azterketa honek antigorputzen erantzun ereduei buruzko datu osagarriak eskainiko lituzke, serologia proben erabilera optimoa zehazteko. Antigorputz babes-mailak gutxitzen dituzten denbora-tarte luzeko azterketa kuantitatiboek, hala nola, urteroko proben bidez, birxertatu / bultzatu beharraren berri emango lukete.

Aldaketa horiek jokoan jartzeko, arduradun politikoek frogak beharko dituzte, froga hori egiaztatzeko beharrezkoak diren datuekin batera. Adituen taldeen esparrua sortu beharko da, eta bertan orientazio eskaini ahal izango da azterketa serologikoen erabilerari buruzko erabakiak laguntzeko. Eta bezala Latinak ohartarazi zuen, "azkenean guri dagokigu serologia probak egiten dituztenak politikariak konbentzitzeko konbentzitzeko".

Eta nora joan behar du honek?

Mahai-inguruak ondorioztatu zuen momentu gakoa izan zela pandemiaren prestaketarako ikuspegi berri bat garatzeko. Infekzioaren egungo hedapenak - gizakiaren ondorioetan tamalgarria bada ere - aurrekaririk gabeko aukera zientifikoa eskaintzen du immunitatea, txertoa eta horrekin lotutako mekanismoak ulertzeko. Test egokiak eta behar bezala zorrotzak izanik, munduan zehar txerto ezberdinekin tratatutako populazio desberdinak alboratzeko arriskurik gabe ebaluatu ahal izango da.

Egoera honetatik abantailak sor daitezen, datuak bildu eta alderatu egin beharko dira ikerketa askotatik eta benetan eskala globalean. Hori, aldi berean, interesdun guztiak osasun komunitatea ezaugarritzen duten ohiko siloetatik kanpo eta zeharkatzeko prest egotearen eta alfabetatze berri batean oinarritutako hizkuntza komun bat onartzearen menpe egongo da. Baina EBk Europako osasun batasuna eraikitzeko duen asmo berria luzatuta, eta Pariseko klima akordioa edo tabakoaren kontrolari buruzko NBEren esparru hitzarmena bezalako nazioarteko akordioak eredutzat hartuta, sor litekeena eta eman beharko lukeena nazioarteko erantzun koordinatua da. eskala horretako etorkizuneko osasun krisiak, nazioarteko pandemia itunean.

Partekatu artikulu hau: