Datuen elkarlanerako giltza, esan eskumenak, baina baldintzekin...

Arratsaldeon, osasun lankideok, eta ongi etorri Medikuntza Pertsonalizaturako Europako Aliantza (EAPM) eguneraketara, gaur osasun-datuen lankidetzaren gai erabakigarrian zentratzen dena, idazten du EAPMeko zuzendari exekutiboak Denis Horgan doktoreak.

Datuen inguruko lankidetza

Funtzionamendu aldetik, datuak partekatzea teknikoa da. Maila sakonago batean, datuak partekatzea politikoa da, izan ere, gobernuek eta erakunde ofizialek beren nazio edo eskualdeko mugetatik haratago iristeko konpromisoaren mende baitago.  

Baina oinarrizko mailan, osasun datuak partekatzea teknikoa baino gehiago da, politikoa baino gehiago. Gobernu eta agintari nazionaletan "gure herrialdeko pazienteek behar dutenari" buruzko ohiko pentsamoldeak gainditzen ditu. Hau da, pazienteak ez direlako eta ez direlako arazo nazional bat bezala ikusi behar. 

Erdigunea: EB mailan pazienteentzako datuen ahalduntzea

Gaixoa izatea arazo pertsonala da, norbanakoarentzat, bere familiarentzat eta ingurukoentzat eta diagnostikoan edo tratamenduan parte hartzen duten osasun profesionalentzat. Pazientearen edo parte hartzen duen beste edonoren nazionalitatea bigarren mailakoa da. Osasun txarraren esperientzian funtsezkoa dena –eta horri buruzko edozein erantzunetan– biziki pertsonala eta indibiduala da. Eta hori hain oinarrizko mailan aplikatzen da, non nazionalitateak guztiz garrantzirik ez duen. Denak nonahi batzen dituena haien gizatasun komuna da, guztiok, gizabanako gisa, ezinbestean beste guztiekin partekatzen dugun patua: bizitza, osasun ona, osasun txarra, hilkortasuna. 

Pazienteen artean faktore komun esanguratsuak dauden neurrian, ez da A pazientea eta B pazientea biak frantsesak direnik, edo biak espainolak direnik. Baizik eta biek egoera bera jasaten dutela, edo adin edo profil bera dutela. Une horretan, meritua dago norbanakoa baino ikuspegi zabalagoa hartzea, zeren zientziak eta teknologiak ulermenerako ate gehiago zabaltzen dituen heinean, beste kasu batekin –edo antzeko ehun kasu– esperientziak izaera, kausa, pronostikoa argitu dezake. , eta baita tratamendu aukerak ere. 

Une horretan datuak partekatzea ez da soilik baliagarria bihurtzen; partekatzea hain da baliotsua, ezen arduragabekeria litzateke EB mailan ez partekatzea. Partekatzeak irekia izan behar du, ez definitu edo mugatu ez naziotasunari buruzko garrantzirik gabeko kontuek, eta pribatutasun pertsonala babesteko arauen menpe soilik. 

iragarki

Horregatik, sistemek lankidetza espirituari utzi behar diote, eta sistema baten eskumenean dagoen heinean, sistema bakoitzak datuen partekatzea ahalik eta gehien hobetzea bilatu behar du, bere administrazio, antolakuntza, teknika, behar bezala egokituz. eta, bai, antolamendu politikoak horren arabera.

Ezkerreko etapa: GDPR

Alor honetan arrakasta izateko oraindik gertatu behar denaren zerrendak, Batzordeak 2013an (duela ia 10 urte) egin zuen –omics paperak– neurri handi batean bete gabeko profezia baten izaera hartzen du. Artikuluak adierazi zuen, jakina, baina jakina, "elektronikoki eskuragarri dauden datu medikoen kopurua izugarri handitzen ari da. Erronka datu elektronikoak antolatzea eta ikerketarako erabilgarri bihurtzea da.

 Dilema honen funtsa zera da: osasunerako eta zaintzarako soluzio digitalen erabilera hedatua normalizatzeak milioika herritarren ongizatea areagotu dezakeela eta gaixoei osasun- eta arreta-zerbitzuak emateko modua goitik behera alda dezakeela, baina ez da horrelakorik gertatzen ari. behar bezainbeste edo azkar.

In EAPMren parte-hartzaile anitzeko konpromisoa gaixo-taldeekin, zientzia-elkarteekin eta erakunde profesional eta akademikoekin bat egiten dute alor honetako gabeziei aurre egiteko aurrerapenaren aldeko mezu sendo batzuk biltzen dituen agenda baten inguruan. Espresuki babestu zuen Europako Osasun Datuen Espazio bat sortzea osasun-datu sorta ekoizteko, arduradun politikoen, ikertzaileen, industriaren eta osasun-hornitzaileen lanaren berri emateko. 

Gure interesdunek adierazi dutenez, datuen pribatutasuna osasun-profesionalentzat eta ikertzaileentzat arazo garrantzitsu bat izaten jarraitzen duela argi eta garbi, eta EBko datuen babeserako araudi orokorrak euren lanean zenbateraino eragin duen galdetu zaienean, erdiek baino gehiagok esan dute eragina negatiboa izan dela. eta heren batek baino gutxiagok uste zuen positiboa izan zela. 

Kezkagarrien artean, big data proiektuetarako eta datuen bigarren erabilerarako irtenbide berrien beharra, araudiaren burokraziak lanaren abiaduran izan zuen balazta-efektua, herrialde ezberdinetan nola ezartzeko ziurgabetasunarekin batera. Industria inkestatuak are kritikoagoak izan ziren, eta askoz ere kopuru handiagoan, interpretazio dibergenteak eta betetze-eskakizunak areagotzea nabarmendu zuten, datu handiak erabiltzeko nazioarteko lankidetza zailduz.

Osasun-arloko profesionalek ere uste zuten egungo araudiak oztopoak izan ditzakeela datuak ahalik eta ondoen erabiltzeko. Datuak babesteko arauak, Europako legediaren eta interpretazioaren homogeneotasunik eza eta pribatutasunari arreta ematea zientziaren eta osasunaren aurrerapenaren kaltetan ere aipatu zituzten. 

Osasun-profesionalentzat, medikuntza pertsonalizatua erabiltzeko oztopo nagusiak datu falta, arazo ekonomikoak, prestakuntza eta hezkuntza falta, diagnostikoen eta erlazionatutako terapeutiken arteko desberdintasuna, sendagaien eskasia, jarraibide nazionalak, diagnostiko-probak eskuratzeko sarbidea eta saiakuntza klinikoen diseinua dira. . Onkologoek eta patologoek itzulketa izan zen minbizia duten gaixoek botikak eskuratzeko mugatzen duten faktore nagusia eta botiken prezioa beste oztopo handi gisa hurbildu zen.

Eskuineko etapa: EBko enbaxadoreordeak

EBko enbaxadoreordeek bihar (maiatzak 13) sinatuko dute Datuen Gobernantza Legea, datuen bitartekari neutralak arautzea helburu duen lege proiektua, datuak partekatzea sustatzeko. Dagoeneko lanak hasi dira, baina Batzordeak baieztatu duenez, Europako Datuen Berrikuntzarako Batzorde berria (EDIB) eratzen hasi zen.

Eta zer den EDIB galdetu dezakezu: Datuen Berrikuntzarako Batzordea entitate berria da, estatuko zein EBko ordezkariak biltzen dituena, Batzordeari datuak partekatzeko praktikei buruzko aholkuak ematen eta ondoko datu-espazioetarako jarraibideak egiten.

Hegaletatik ikuspegia azken egunetan: Datuak Babesteko Europako Arduraduna

Datuak Babesteko Europako Arduradun Wojciech Wiewiórowskik dio datuetarako sarbidea "beti behar bezala definitu eta guztiz beharrezkoa eta proportzionatua denetara mugatu" behar dela!

Irizpen bateratu batean, Datuak Babesteko Europako Arduratzaileak eta Datuak Babesteko Europako Batzordeak "kezka nagusi" baten gainean jarri zuten arreta, eta Parlamentuari eta Kontseiluari eskatu zieten EBko Osasun Datuen Espazioari dagokionez horiei aurre egiteko.

Bi erakundeek onartu dute Datuen Legeak indarrean dauden datuak babesteko arauak oztopatzen ez ditzan ahaleginak egin direla, baina "berme gehigarriak" beharrezkotzat jotzen dira datuen babesaren muga ez jaisteko. Iritzia kolpea da Batzordearentzat - goi kargu batek esan zuen lehenago Datuen Legea ez dela datuak babesteko tresna bat eta neurrietako batek ez duela Datuak Babesteko Erregelamendu Orokorra "aldatu edo oztopatu" nahi.

Datuen Legea —otsailean aurkeztu zen EBren 2020ko Datu Estrategiaren barruan— gaizki hasi da. Edonola ere, EAPM bertan egongo da Datuen gobernantza esparrua laguntzeko. 

Legebiltzarreko hainbat batzordek lege proiektua erabakitzeko zeregina lortzeko borrokan ari dira, gerra bat piztuz. Hitza izateko lehian dauden mahaietako bat askatasun zibilen batzordea da, EBko datuen babeserako arauen lidergoa dena. Pribatutasun-organoen irizpen zirriborroak batzordearen kanpaina bultzatu dezake.

Brexit-aren ikuspegia: GPren datuak partekatzea "akats bat"

Milioi 1 pertsonak baino gehiagok erretiratu dute Erresuma Batuko Osasun Zerbitzu Nazionalaren GP datuak partekatzeko eskemari buruzko baimena, eta, azkenean, plana baztertu egin da publikoaren aldarrikapenaren ondoren. Hori 2021ean gertatu zen eta orain herrialdeak oso etorkizun ezberdina du bere osasun datuetarako, Ben Goldacre - herrialdeak osasun-datuak nola aprobetxa ditzakeen aztertzeko berrikuspena zuzendu zuena - nabarmen positiboagoa da. 

Asteazkenean (maiatzak 11) parlamentarien aurrean hitz egin zuen Goldacre-k esan zuen akats bat zela GP datuak partekatzeko eskema abian jartzea arriskuak behar bezala zuzendu gabe. 

Goldacre-ren gomendioetan funtsezkoa da ikerketa-ingurune fidagarriak (TRE) sortzea, eta gobernua dagoeneko hasi da zabaltzen. TRE hauei dagokiena zera da, ingurune seguruetan identifikatu gabeko datuetara ikertutako onartutako sarbidea baimentzen dutela, non datu horien erabileraren jarraipena egin daitekeen eta datuak bera garatzeko, beraz, baliagarriagoa izan dadin erabili nahi duten etorkizuneko ikertzaileentzat. 

Berri onetara....

100 milioi euro Italian osasun ikerketarako

100 milioi euroko gobernuaren finantzaketa eskuragarri dago orain osasun arloko ikertzaileentzat. Proiektua bi zatitan banatzen da: ikerketan ardaztutako bizi-zientzien zentroak sortzea berrikuntza bultzatzeko, eta pandemia gune bat irekitzea etorkizuneko osasun larrialdiei aurre egiteko. 

Eta hori da oraingoz EAPMtik dena. Ondo egon seguru eta gozatu asteburua.

Partekatu artikulu hau: