Conectar con nosotros

Europako Aliantza Medikuntza Pertsonalizatuko for

EAPM beti bezain lanpetuta osasun arloko legegintza eta politika arloetan urtea amaitzen den heinean

PARTEKATU:

Argitaratutako

on

Zure erregistroa baimendutako moduetan edukia eskaintzeko eta zure ezagutza hobetzeko erabiltzen dugu. Harpidetza edozein unetan har dezakezu.

Agurrak Advent to the European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) eguneratzearen hasierako agurra. Abenduaren lehen eguna izan zen atzo (abenduaren 1a), beraz, jai denboraldia erritmoa hartzen ari da, baina EAPM beti bezain lanpetuta dago, eta azaroa lanpetuta izan zen, Europako Parlamentuko EAPM ekitaldi bat eta baita kate bat ere antolatu baitzuen. nazio eta EB mailan egindako bilerak. 

Europako Parlamentuko ekitaldia 'Europako Bidea sustatzen duen EBko Osasungintzarako Legegintzako Labirintoan Nabigatzea' izan zen hizpide, hainbat eurodiputaturekin, baita Batzordearekin eta estatuko arautzaileekin ere. Beheko albisteetan ikus daitekeenez, askoz nabigazio gehiago dago egiteko, EAPM-k bere parte-hartzaile anitzeko adostasuna bultzatutako moduan jarraituko duena, idatzi du Denis Horgan EAPMko zuzendari exekutiboak. 

Farmako legediaren berrikuspena bidean

Abenduaren 21ean argitaratuko da Europako Batzordeak EBko legedi farmazeutikoaren berrikuspena. Berrikuspen hauek Europako Batzordearen 2020ko Estrategia Farmazeutikoa gauzatu dela adierazten dute, COVID-19 pandemiaren harira erregulazio sistema erresistenteagoa sortu nahi duen estrategia. Stella Kyriakides Osasun komisarioak egun betea izan zuen asteazkenean (azaroak 30). Bere konpromisoen artean, ordubete sartu zuen ENVIn eta farmazia-legeriari buruzko hainbat informazio eman zituen. Gaur egun, Batzordea sendagaien lege-proiektuan aurkeztu beharreko aukera ezberdinen eraginaren ebaluazioa amaitzen ari da. Baina datorren urtean (atzeratutako) Q1 programazioaren barruan oraindik entregatzeko bidean dago, esan zuen.

Stella Kyriakides Osasun komisarioak farmazia-legeriari buruzko hainbat informazio eman zituen asteazkenean (azaroak 30). Batzordea sendagaien lege-proiektuan aurkeztu beharreko aukera ezberdinen eraginaren ebaluazioa amaitzen ari da. Kyriakidesek esan du Batzordea aztertzen ari dela EBk munduko pizgarririk eskuzabalenetakoa duela, 11 urte inguru dituen monopolioa martxan jarrita, beste herrialde batzuetan sei-zortzi urterekin alderatuta.

Ez da aldaketarik izango sendagai umezurtzetarako xedapenetan, oraindik 10,000ko bost pertsona edo gutxiago dituzten gaixotasunetarako izendatuko baitira. Eztabaidatu beharreko gai bat gutxiago da. Dispositibo Medikoen Araudia bideragarriagoa izateko planen inguruan eztabaida txiki bat egon zen. Peter Liese Alemaniako eurodiputatuak esan du ez dela lasaigarria lege aldaketak datorren urtera arte proposatuko ez izatea, baina Kyriakidesek erantzun du epe labur, ertain eta luzerako irtenbideak bidean daudela.

EAPM-k gai honi buruzko bi lan hauek argitaratu ditu, hiperesteka hauetan aurki daitezkeenak: Europan farmazia-hornidura hoberantz—Nork erabakitzen du etorkizuna?   Ate ez den mediku beharrari buruzko eztabaida baten beharra asetzea.

iragarki

Osasun estrategia globala 

Batzordeak EBko Osasun Globalaren Estrategia berri bat onartu du mundu mailako osasun-segurtasuna hobetzeko eta guztientzako osasun hobea emateko mundu aldatzen ari den munduan. Estrategiarekin, EBk bere lidergoa sakontzen du eta mundu mailako erronkei eta osasun-desberdintasunei aurre egiteko erantzukizuna berresten du: osasun globaleko agenda amaitu gabea eta pandemien garaian osasun-mehatxuei aurre egitea. Estrategiak osasun globala EBko kanpo-politikaren funtsezko zutabe gisa kokatzen du, sektore kritikoa geopolitikoki eta EBko autonomia estrategikorako funtsezkoa. Global Gateway-n oinarritutako berdinen arteko lankidetza iraunkor eta esanguratsuak sustatzen ditu. Europar Osasun Batasunaren kanpo-dimentsioa denez, estrategia EBko ekintzak gidatzeko diseinatuta dago, osasun-mehatxuei hobeto prestatzeko eta erantzuteko modu errazean.

Enkargatu gailu medikoen lege-aldaketaren erreklamazioa

Europako Batzordeak azpimarratu du laster aldaketa legalak etorriko direla Gailu Medikoen Erregelamenduarekin arazoak konpontzeko, pazienteen bizitza arriskuan jartzen ari direla frogatu ondoren, gailuen eskasia dela eta. Legebiltzarreko batzorde bati zuzenduta, Osasun komisarioak Stella Kyriakidesek kezka gaitzetsi zuen premiazko behar diren legezko aldaketak datorren urtera arte ez direlako etorriko. Peter Liese (EPP) eurodiputatu alemaniarren erronkari erantzuten ari zen, eta esan zuen "aurten ez dela proposamenik egongo eta datorren urtean proposamenik izango balitz, oso mugatua" entzun zuela. Medikuek eta enpresek legea atzeratzea edo aldatzea eskatzen dute, araudiaren arabera 25,000 ziurtagiri berri emateko ahalmen mugatua baitago, kostu eta datu klinikoen eskakizunak batzuentzat merkatu bideragarri bihurtzen ez duten bitartean.

Osasun komisarioa: ez dago aurreikusitako aldaketarik umezurtzen prebalentzia-irizpideetan

Sendagai bat gaixotasun arraroen tratamendu gisa kalifikatzeko atalasea datorren legez besteko proposamen batean dagoen bezala mantenduko dela esan du Stella Kyriakides Osasun komisarioak. Gaur egun, sendagai umezurtz deritzenek merkatuaren esklusibotasuneko hamarkada bateko etekina ateratzen dute, droga arrunten datuen esklusibotasuneko zortzi urtekoarekin alderatuta. Izendapena duten sendagaiek 10,000 edo gutxiagoko prebalentzia duten gaixotasunak tratatu behar dituzte. EBko sendagai umezurtzen inguruko arau-esparrua 141/2000 (EE) Erregelamenduan («Droga Umezurtz Erregelamendua» edo ODR) eta 847/2000 (EE) Erregelamenduan ezartzen da, eta indarrean egon da. orain, berriz, nahiko aldaketa gutxirekin. Dena den, azken urteotan, egungo sistema zalantzan jartzen duten hainbat gai agertu dira, eta Europako Batzordea hauetako batzuei aurre egiten saiatu da bere gidalerroak (juridikoki lotesleak ez direnak) aldatuz. Batzordeko osasun sailak gaixotasun arraroen pizgarriak modulatu nahi ditu, eraginaren ebaluazioaren zirriborro baten arabera, gaur egungo hamar urteko merkatuaren esklusibotasuna "asetu gabeko behar mediko handia" betetzen duten sendagaientzat soilik gordeta, eta gero abian jartzen direnean soilik. EBko 27 merkatu nazionaletatik.

EAPM-k gai honi buruz argitaratu duen idazki baterako, ikusi hurrengo hiperesteka: Umezurtz pizgarriek Europan modu egokian ematen dutela ziurtatzea

EBko ikerketa eta garapeneko gastua

Suedia Europako herrialderik eskuzabalena da ikerketan eta garapenean gastatzeko orduan. Iparraldeko herrialdeak BPGaren ehuneko 3.35 I+Gan gastatu zuen 2021ean, Austriaren bigarren postuan, ehuneko 3.22an, eta Belgika hirugarren, ehuneko 3.19rekin, Eurostaten txosten baten arabera. Baina 2019az geroztik, Europa azken postuan kokatu da munduko I+G gastu handienen artean, Txinak gainditu zuenean. Europa izan zen, halaber, 2020 eta 2021 artean BPGren I+G gastuaren ehunekoa jaitsi zuen eskualde bakarra, AEBek, Japoniak eta Txinak tasa konstante mantendu zituzten bitartean.

Lidergoa EU HTA goi taldean

EBko Osasun Teknologiak Ebaluatzeko Koordinazio Taldea –Europako araudi berrian parte hartzen duten HTA agentzia guztiak ordezkatzen dituen organoa– aste honetan bertan bildu zen eta astelehenean (azaroaren 28) lehen buruzagia aukeratu zuen. Baina ez zen oso ondo heldu batzorde ezberdinetako kideak, bestela azpitalde deitzen direnak, identifikatzeari. Roisin Adams, Irlandako Farmakoekonomia Zentro Nazionalekoa, da katedra berria. 

HTA araudiaren ezarpenean nabigatzen ari den talde handia gidatzen laguntzeko bi batzordekide izango ditu: Niklas Hedberg, Suediako Hortz eta Farmazia Prestazio Agentziakoa, sendagaietan aditua dena. Eta Marco Marchetti, Italiako Eskualdeko Osasun Zerbitzuetarako Agentzia Nazionalekoa, gailu medikoetan aditua dena. 

Bi presidentekide aukeratzeko erabakia, sendagaiak eta gailuak adituak direnak, araudia aplikatu baino sei hilabete lehenago aztertu eta berrikusiko du taldeak. Taldeak bere barne-arauei buruzko adostasuna ere lortu zuen, eta sendagaien eta gailuen interesen arabera jardutea erabaki zuen, araudia aplikatu arte. Baina garatzaileek ziurrenik martxoko hurrengo bilerara arte itxaron beharko dute azpitalde bakoitzean nor den jakiteko, aholkularitza zientifiko bateratuetan eta ebaluazio klinikoetan barne. 

Koordinazio taldeak soilik esan zuen talde horiek "sortzeko prozesua hastea" adostu zuela. Behin ezarrita, hauek ere barne hartuko dituzte bai sendagaiak bai gailuak, araudia aplikatu arte.

Txekiar EBko presidentetzak ez du lortu Datu Legearen akordioa

Txekiar Errepublikak EBko beste herrialde batzuei blokearen Datu Legearen aurrerapenei buruz soilik jakinaraziko die abendu hasieran, ez duelako akordiorik lortu EBko Kontseiluko presidentetza aurten amaitu baino lehen.

EBko Kontseiluko Txekiar Lehendakaritzak datuen lege berriaren lehen bost kapituluei buruzko konpromiso berri bat zabaldu zuen. Konpromisoa benetako urratsa izan zen txekiarrek abenduan presidentetza bukatzean lortu nahi duten ikuspegi orokorrerako. Eremua Testuak argitzen du konektatutako gailu baten erabiltzaileek sortzen lagundu duten datuetarako sarbidea izango dutela beren establezimendua edozein dela ere. Datu-espazioetan kontratu adimendunak erabiltzen dituzten operadoreak ere barne hartzen ditu esparruan. 

Idazketa aldatu da, araudiak ez duela eragozten erakunde pribatu eta publikoen arteko datu-trukeari buruzko borondatezko akordioak egitea. Gainera, ez dio eragiten kontsumitzaileen kontratuetan baldintza bidegabeei buruzko EBko zuzentarauari. 

EBk eta AEBek AIren bide orri bateratua aurkeztuko dute
Europar Batasuna eta Estatu Batuak adimen artifizial onuragarria garatzeko ahalegin komun bat iragartzeko prest daude Washington, DCko Merkataritza eta Teknologia Kontseiluan egingo den Merkataritza eta Teknologia Kontseiluan. -AEBen lankidetza nazioarteko erakundeetan eta normalizazio-erakundeetan, IArako demokraziaren aldeko esparrua aurrera eramateko arauak finkatzeko.

Batzordeak 2023rako EU4Health programetarako aurrekontuak sinatzen ditu

Europako Batzordeak 2023ko EU4Health lan-programa onartu du, eta 736 milioi euro inguruko gastu-planak zehaztu ditu Europaren osasun-erresilientzia hobetzeko. Funtsen zatirik handiena —358 milioi euro— krisia prestatzera bideratuko da. Horrek 243 milioi euro barne hartzen ditu Osasun Larrialdiei Aurre Egiteko eta Erantzuteko Agintaritzaren (HERA) lanerako eta 98 ​​milioi euro zaintza sistema nazionalak hobetzeko eta indartzeko, Europan sortzen ari diren osasun-mehatxuak argiago ikusteko. 118 milioi euroko aurrekontu horrek Osasun Teknologiak Ebaluatzeko Erregelamendua ezartzeko lanak ere barne hartzen ditu (3 milioi euro); estrategia farmazeutikoa eta farmazia legeria (8 milioi euro pasatxo); Gailu Medikoen Erregelamendua (8 milioi euro pasatxo); eta Odol, Ehun, Zelula eta Organoen legedia (milioi euro). Eta European Health Data Space fitxategiaren asmo handiek 1 milioi euroko aurrekontua dute datorren urtean.

Eta hori da EAPM-ren dena aste honetarako: goza ezazu zure lehen astean etorrera, egon seguru eta ondo, eta datorren astean arte.

Partekatu artikulu hau:

EU Reporter-ek kanpoko iturri ezberdinetako artikuluak argitaratzen ditu, ikuspuntu ugari adierazten dituztenak. Artikulu hauetan hartutako jarrerak ez dira nahitaez EU Reporterenak izan.

Modako