Conectar con nosotros

koronabirusa

Sendagaien Europako Agentziak dio Janssen txertoa erabiltzeko modukoa dela, odol koaguluak oso arraroak izan arren

PARTEKATU:

Argitaratutako

Duela urte 3

on

Zure erregistroa baimendutako moduetan edukia eskaintzeko eta zure ezagutza hobetzeko erabiltzen dugu. Harpidetza edozein unetan har dezakezu.

20eko apirilaren 2021ko bileran, EMAren segurtasun batzordeak (praktikak) ondorioztatu dute odol plaketa baxuak dituzten ezohiko odol koaguluei buruzko abisua gehitu behar zaiela produktuaren informazioa COVID-19 txertoa Janssenentzat. praktikak ondorioztatu du gertaera horiek txertoaren bigarren mailako efektu oso arraro gisa zerrendatu behar direla.

Ondorioa lortzerakoan, Batzordeak unean eskuragarri zeuden ebidentzia guztiak hartu zituen kontuan, Estatu Batuetako zortzi txostenak odol plaketen maila baxuekin lotutako ezohiko odol koaguluen kasu larriei buruz, horietako batek emaitza larria izan zuen. 13eko apirilaren 2021an, 7 milioi pertsonak baino gehiagok jaso zuten Janssenen txertoa Estatu Batuetan.

Kasu guztiak 60 urte baino gutxiagoko pertsonetan gertatu ziren txertoa hartu eta hiru astera, gehienak emakumezkoetan. Gaur egun eskuragarri dauden frogetan oinarrituta, ez dira arrisku faktore zehatzak baieztatu.

praktikak adierazi du odol-koaguluak gehienetan ezohiko guneetan gertatu direla, hala nola garuneko zainetan (garuneko zain sinusalaren tronbosia, CVST) eta sabelaldean (zainen tronbosia esplanknikoa) eta arterietan, odol plaketen maila baxuekin eta batzuetan odoljarioekin batera. Aztertutako kasuak AstraZeneca, Vaxzevria-k garatutako COVID-19 txertoarekin izandako kasuen oso antzekoak ziren.

Osasun arloko profesionalek eta txertoa hartuko duten pertsonek jakin behar dute odol koaguluen kasu oso bakanak txertoa hartu eta hiru asteren buruan odol plaketen maila baxuekin konbinatuta daudela.

COVID-19 ospitaleratze eta heriotza arriskuarekin lotuta dago. Odol-koaguluen eta odol-plaketen baxuen konbinazioa oso arraroa da, eta COVID-19 txertoaren Janssen-en onura orokorrak COVID-19 prebenitzean bigarren mailako efektuen arriskuak baino handiagoak dira.

iragarki

EMAren ebaluazio zientifikoak COVID-19 txertoen erabilera segurua eta eraginkorra oinarritzen du. Nazio mailan txertoen kanpainetan txertoa erabiltzeak kontuan hartuko ditu estatu kide bakoitzeko pandemia egoera eta txertoaren eskuragarritasuna.

Odol-koaguluak eta odol-plaketa baxuak konbinatzeko azalpen sinesgarri bat erantzun immunologikoa da, heparinarekin tratatutako gaixoetan heparinarekin trombozitopenia deritzon gaixoetan (HIT) antzemandako gaixotasunen antzekoa da.

praktikak espezializatutako tratamendu mediko azkarraren garrantzia azpimarratzen du. Odol koaguluen eta odol plaketa baxuen seinaleak ezagutuz eta haiek goiz tratatuz gero, osasun arloko profesionalek kaltetutakoak sendatu eta konplikazioak saihesten lagun dezakete. Tronbosia trombozitopeniarekin konbinatuta kudeaketa kliniko espezializatua behar da. Osasun arloko profesionalek dagokien orientazioa kontsultatu beharko lukete edo / eta espezialistekin (adibidez, hematologoekin, koagulazioko espezialistekin) kontsultatu beharko dute egoera hori diagnostikatzeko eta tratatzeko.

Txerto guztiei dagokienez, EMAk txertoaren segurtasuna eta eraginkortasuna kontrolatzen jarraituko du eta herritarrei azken informazioa emango die.

A antzeko seinaleen ebaluazioa amaitu berri da COVID-19 beste txerto baterako, Vaxzevria (lehenago COVID-19 txertoa AstraZeneca).

Jendearentzako informazioa

  • Plaketa baxuak dituzten odol-koaguluen ezohiko kasuak gertatu dira Estatu Batuetan Janssenen COVID-19 txertoa jaso zuten pertsonetan.
  • Bigarren mailako efektu hori izateko arriskua oso txikia da, baina txertoa jasoko duten pertsonek sintomen berri izan beharko lukete, tratamendu medikoa berehala jaso dezaten sendatzen laguntzeko eta konplikazioak ekiditeko.
  • Pertsonek premiazko arreta medikoa eskatu behar dute sintoma hauetakoren bat baldin badute COVID-19 txertoa Janssenekin txertatu eta hiru astetan:
    • Arnasestua;
    • bularreko mina;
    • hanka hantura;
    • sabeleko (sabela) mina iraunkorra;
    • sintoma neurologikoak, hala nola buruko min larriak eta iraunkorrak edo ikusmen lausoa, eta;
    • odol orban ñimiñoak larruazalaren azpian injekzioaren gunetik haratago.
  • Hitz egin ezazu zure osasun profesionalarekin edo jarri harremanetan zure osasun arloko agintari garrantzitsuekin zure txertoaren inguruko zalantzarik baduzu.

Osasun arloko profesionalentzako informazioa

  • EMAk zortzi tronbosi kasu aztertu ditu Estatu Batuetan Janssenen COVID-19 txertoa jaso zuten pertsonen tronbozitopeniarekin konbinatuta.
  • Tronbosi mota oso arraro hauek (tronbozitopeniarekin) venosoen tronbosia barne hartzen zuten gehienetan ezohiko guneetan, hala nola garuneko zain venosoan tronbosia eta zain esplanknikoa tronbosia, baita arteria tronbosia ere, eta emaitza hilgarria kasu batean. Kasu guztiak 60 urtetik beherako pertsonetan gertatu ziren eta gehienak emakumezkoetan izan ziren, txertoa hartu eta hiru astera.
  • Aztertutako kasuak AstraZeneca, Vaxzevria-k garatutako COVID-19 txertoarekin izandako kasuen oso antzekoak ziren.
  • Mekanismoari dagokionez, txertoak erantzun inmunitarioa sor dezakeela uste da heparinak eragindako trombozitopenia nahastea dela eta. Une honetan, mekanismo fisiopatologikoa ez da ezarri, eta gaur egun ezin da arrisku faktore zehatzik identifikatu.
  • Osasun arloko profesionalek adi egon beharko lukete tronboenboliaren eta tronbozitopeniaren zeinuen eta sintomen aurrean, kaltetutako pertsonak berehala tratatu ahal izateko eskuragarri daudenekin bat etorriz. jarraibideak.
  • Tronbosia trombozitopeniarekin konbinatuta kudeaketa kliniko espezializatua behar da. Osasun arloko profesionalek dagokien orientazioa kontsultatu beharko lukete edo / eta espezialistekin (adibidez, hematologoekin, koagulazioko espezialistekin) kontsultatu beharko dute egoera hori diagnostikatzeko eta tratatzeko.
  • Osasun arloko profesionalek txertoa jasotzen duten pertsonei esan behar diete medikuaren arreta bilatu behar dutela garatzen badira:
    • odol clots sintomak, hala nola, arnasa, bularreko mina, hanka hantura, sabeleko mina iraunkorra
    • sintoma neurologikoak, hala nola buruko min larriak eta iraunkorrak eta ikusmen lausoa
    • egun batzuk igaro ondoren txertoa hartzeko lekutik haratako petetxiak.
  • Txertoaren onurek jasotzen duten pertsonentzako arriskuak gainditzen jarraitzen dute. Txertoa COVID-19 prebenitzeko eta ospitaleratzeak eta heriotzak murrizteko eraginkorra da.

Zuzeneko osasun arloko profesionalen komunikazioa (DHPC) bidaliko zaie EBn txertoa ematen parte hartzen duten osasun profesionalei. DHPC ere izango da argitaratu.

Txertoaren inguruko informazio gehiago

COVID-19 txertoa Janssen 2019 coronavirus gaixotasuna prebenitzeko txertoa da (COVID-19) 18 urtetik gorakoen artean. COVID-19 SARS-CoV-2 birusak eragiten du. COVID-19 Txertoa Janssen beste birus batek osatzen du (adenobirusen familiakoa), SARS-CoV-2-ren proteina bat egiteko genea edukitzeko aldatu dena. COVID-19 txertoa Janssen-ek ez du birusa bera eta ezin du COVID-19 eragin.

COVID-19 txertoarekin Janssen-ekin eragiten dituen bigarren mailako efektuak normalean arinak edo moderatuak izaten dira eta txertoa hartu eta egun gutxira hobetzen dira. Informazio gehiago eskuragarri.

COVID-19 txertoa Janssen EBn baimendu zen 11eko martxoaren 2021n; txertoaren hedapena EBn aldi baterako izan zen enpresak atzeratu du.

Prozedurari buruzko informazio gehiago

The gertakari tronboenbolikoen berrikuspena COVID-19 txertoarekin Janssen-ekin baten testuinguruan burutzen ari da segurtasun seinalea, ordutegi bizkorraren arabera. A segurtasun seinalea berri bat edo osatu gabe dokumentatuta dagoen informazioa da kontrako gertaera sendagai batek sor dezake eta ikerketa gehiago eskatzen du. Baten presentzia segurtasun seinalea ez du esan nahi derrigorrez sendagai batek eragin duenik kontrako gertaera. Ren ebaluazioa segurtasun seinaleak sendagaiaren eta kausaren arteko erlazio kausala finkatu nahi du kontrako gertaera arrazoizko aukera da gutxienez.

Berrikuspena EMA enpresak egiten ari dira Farmakozaintza Arriskuen Ebaluazio Batzordea (praktikak), giza sendagaien segurtasun arazoak ebaluatzeaz arduratzen den batzordea. Berrikuspena amaitutakoan, praktikak beharrezkoak diren gomendio gehiago emango ditu arriskuak gutxitzeko eta pazienteen osasuna babesteko. EMAren giza medikuntza batzordea, CHMP, gero azkar ebaluatuko du produktuaren informazioa.

EMAren ebaluazio zientifikoak COVID-19 txertoen erabilera segurua eta eraginkorra oinarritzen du. EMAren gomendioak EBko estatu kideek txertoen nazio kanpaina propioak diseinatu eta ezarriko dituzten oinarria dira. Hauek herrialde batetik bestera desberdinak izan daitezke beren behar eta inguruabar nazionalen arabera, hala nola infekzio tasak, lehentasunezko populazioak, txertoen erabilgarritasuna eta ospitaleratze tasak.

Partekatu artikulu hau:

Gai erlazionatuak:
EU Reporter-ek kanpoko iturri ezberdinetako artikuluak argitaratzen ditu, ikuspuntu ugari adierazten dituztenak. Artikulu hauetan hartutako jarrerak ez dira nahitaez EU Reporterenak izan.
iragarki

Modako