koronabirusa
EBk denbora errealean berrikusten du Sanofi-GSK COVID-19 txertoaren berrikuspena
Europako droga-erregulatzaileak asteartean (uztailak 20) Sanofi sendagile frantziarrak garatutako COVID-19 txertoaren denbora errealeko berrikuspena hasi zuela esan zuen. (SASY.PA) eta Britainia Handiko GlaxoSmithKline (GSK.L), berrikuspen horren pean dagoen bosgarren planoa, idatzi Pushkala Aripaka Bengalurun eta Matthias Blamont Parisen, Reuters.
Txertoaren "berrikuspen biribila" hasteko erabakia, Vidprevtyn, laborategiko ikerketen eta helduen fase goiztiarreko saiakuntza klinikoen emaitzetan oinarritu zen, Sendagaien Europako Agentzia (EMA) esan zuen.
Proteinetan oinarritutako koronabirusaren aurkako txertoaren hautagaiaren azken faseko entsegu globalak maiatzean hasi ziren.
Sanofik eta GSK-k 2021. urtearen amaierarako oniritziak lortzea espero dute fase goiztiarreko emaitzek txertoak erantzun immunologiko sendoa sortzen duela erakutsi ondoren. Irakurri gehiago
"EMAk ebaluatuko du Vidprevtyn-ek EBko ohiko eraginkortasun, segurtasun eta kalitate arauak betetzen dituen", esan du erregulatzaileak, orain arte jasotako datuen xehetasunak eta onartzeko aurreikusitako epea eman gabe.
EMAren berrikuspen onargarriek onarpen prozesua bizkortzea dute helburu, ikertzaileek aurkikuntzak denbora errealean aurkez ditzaten, azken entseguaren datuak eskuratu aurretik.
Sanofik esan du bere txertoaren inguruko beste berrikuspen batzuk ere hastear zeudela Britainia Handian, Kanadan eta Singapurren, baita Osasunaren Mundu Erakundearekin ere.
Vidprevtyn-ek Sanofiren sasoiko gripearen aurkako txertoetako baten teknologia bera erabiltzen du. GSK-k eginiko jaurtiketaren indargarri gisa jokatzen duen substantziarekin osagarri batekin lotuko da.
EBko berrikuspeneko COVID-19 txertoaren beste hautagai batzuk CureVac-ekoak dira (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) eta Errusiako Sputnik V.
Partekatu artikulu hau:
-
KazakhstanDuela egun 5
Kazakhstanen laguntzaren hartzailetik emailearen bidaia: Kazakhstanen garapenerako laguntzak nola laguntzen duen eskualdeko segurtasunean
-
MoldaviakoDuela egun 3
AEBetako Justizia Departamentu ohiak eta FBIko funtzionarioek Ilan Shoren aurkako auzia itzaltzen dute
-
KazakhstanDuela egun 5
Kazakhstanen txostena indarkeriaren biktimei buruz
-
BrexitDuela egun 5
Erresuma Batuak baztertu egin du EBk gazteentzako zirkulazio askearen eskaintza