Batzordeak 462.6 milioi euroko isuna ezarri dio Tevari, patente-sistemaren erabilera okerra eta esklerosi anizkoitzaren aurkako sendagaia atzeratzeko mespretxuagatik.

Europako Batzordeak 462.6 milioi euroko isuna jarri dio Tevari, bere posizio nagusia abusatzeagatik, Copaxone esklerosi anizkoitzaren tratamendurako bere sendagai arrakastatsuaren lehia atzeratzeko. Batzordeak ikusi zuen Tevak artifizialki zabaldu zuela Copaxoneren patenteen babesa eta sistematikoki zabaldu zuen produktu lehiakide bati buruzko informazio engainagarria, bere merkatuan sartzea eta hartzea oztopatzeko.

Arau-hausteak

Teva Europako Esparru Ekonomikoko hainbat filialren bitartez jarduten duen farmazia-konpainia global bat da. Bere sendagai arrakastatsua, Copaxone, oso erabilia da esklerosi anizkoitza tratatzeko eta osagai farmazeutiko aktiboa dauka. glatiramer azetatoa, eta horren gainean Tevak oinarrizko patentea zuen 2015era arte.

Batzordearen ikerketak aurkitu zuen Tevak merkatuetan duen posizio nagusia abusatu zuen glatiramer azetatoa Belgikan, Txekian, Alemanian, Italian, Herbehereetan, Polonian eta Espainian.

Tevaren abusuzko jokaerak lehia atzeratzea eta Copaxoneren esklusibotasuna artifizialki luzatzea zuen helburu orokorra, lehiakide eta merkeagoen merkatura sartzea eta hartzea oztopatuz. glatiramer azetatoa sendagaiak. Batez ere, Batzordeak zera ikusi zuen Tevak:

• Gaizki erabilitako patente-prozedurak. Bere patentea babestean glatiramer azetatoa iraungitzear zegoen, Tevak artifizialki zabaldu zuen Copaxoneren patenteen babesa, Europako Patenteen Bulegoaren (“EPO”) zatikako patenteei buruzko arauak eta prozedurak gaizki erabilita. Dibisio-patenteak lehenagoko "guraso" patente-eskaera batetik eratortzen dira eta antzeko edukia partekatzen dute, baina asmakizunaren alderdi ezberdinetan zentratu daitezke eta modu independentean tratatzen dira haien baliozkotasuna ebaluatzeko orduan. Kasu zehatz honetan, Teva-k zatikako patente-eskaera anitzak aurkeztu zituen modu mailakatuan, Copaxone inguruan bigarren patenteen sare bat sortuz, fabrikazio-prozesuan eta dosifikazio-erregimenean zentratuta. glatiramer azetatoa. Arerioek patente horiek erronka bota zituzten merkaturako bidea garbitzeko. EPOk berrikusteko zain, Teva lehiakideen aurka patente hauek ezartzen hasi zen behin-behineko aginduak lortzeko. Patenteak baliogabetuko zirela zirudienean, Tevak estrategikoki erretiratu zituen, baliogabetasun-epaia formala saihesteko, eta horrek aurrekari bat ezarriko zuen beste dibisio-patenteak dominoak bezala erortzeko mehatxatuz. Hori eginez, Tevak lehiakideak behartu zituen behin eta berriz erronka juridiko luze berriak abiatzera. Taktika horri esker, Teva-k bere patenteen inguruko ziurgabetasun juridikoa artifizialki luzatu zuen eta, potentzialki, lehiakideen sarrera oztopatu zuen. glatiramer azetatoa sendagaiak. Tevaren zatikako patente guztiak baliogabetu dira orain.
• Inplementatu a gutxiespen kanpaina sistematikoa lehiakide baten aurka glatiramer azetatoa esklerosi anizkoitza tratatzeko sendagaia, Copaxonerekin duen segurtasunari, eraginkortasunari eta baliokidetasun terapeutikoari buruzko informazio engainagarria zabalduz. Teva-k hala egin zuen, kasuan kasuko osasun-agintariek lehiakideen sendagaia onartu eta Copaxonerekin duen segurtasuna, eraginkortasuna eta baliokidetasun terapeutikoa berretsi zuten arren. Tevaren gutxiespen-kanpaina eragile nagusiei zuzenduta zegoen, besteak beste, medikuak eta sendagaien prezioak eta itzulketak ordaintzeko erabakiak hartzen dituzten medikuak eta estatu kideetako produktuak arerioaren sarrera moteltzeko edo blokeatzeko helburuarekin.

Gaurko erabakiak hori ondorioztatzen du Tevaren gehiegikeriak osagarriak ziren eta elkarrekin arau-hauste bakarra eta etengabea ziren Europar Batasunaren Funtzionamenduari buruzko Tratatuaren («TFUE») 102. artikuluan, posizio nagusiaren erabilera abusua debekatzen duena. Lehen aldia da Batzordeak isuna ezartzen duen bi praktika mota horiei dagokienez.

Tevaren jokabideak, 4 eta 9 urte bitartean iraun zuen estatu kidearen arabera, izan dezake galarazitako zerrenda prezioak murriztea, osasun publikoaren aurrekontuetan eragin negatiboa duena. Hori egiaztatzen du produktu arerioa merkatuan sartu ondoren, zerrendako prezioak %80ra arte jaitsi zirela, eta horrek osasun-sistemetarako aurrezpen handia ekarri zuen.  

Margrethe presidenteorde exekutiboaren adierazpena Vestager, lehia politikaren arduraduna, eskuragarri dago hemen.

Amaiera

Isuna oinarri hartuta ezarri zen Batzordearen 2006ko isunei buruzko jarraibideak (Ikus Prentsa-oharra   MEMO).

Isunaren maila finkatzeko, Batzordeak kontuan hartu zituen arau-hausteen larritasuna eta iraupena, bai eta azken horiei dagozkion Tevaren salmenten balioa ere.

Batzordeak ondorioztatu du 462.6 milioi euroko isunaren guztizko zenbatekoa proportzionala dela eta disuasioa lortzeko beharrezkoa dela.

Aurrekariak

2019ko urrian Tevaren hainbat filialren lokaletan iragarri gabeko ikuskapenen ondoren, Batzordeak prozedura ireki zuen. martxoaren 2021 Teva Pharmaceutical Industries Limited eta Teva Pharmaceuticals Europe BVren aurka. In urriaren 2022, Batzordeak Aurkako Adierazpena bidali zien alderdiei.

Hau gutxiespen kanpainei buruzko Batzordearen bigarren erabakia da. In Uztaila 2024, Batzordeak Vifor-ek konpromisoak onartu zituen Batzordearen aurretiazko kezkei aurre egiteko, farmazia-konpainiak lehiakortasunaren aurkako gutxiespen-kanpaina bat izan zezakeela.

Artikuluan 102 TFUEk debekatzen du EBko merkataritzari eragin diezaiokeen eta lehia eragotzi edo mugatu dezakeen posizio nagusi baten abusua egitea. Xedapen honen ezarpena urtean zehazten da Erregelamenduaren 1 / 2003.

EBko lehiaren aurkako arauak urratzen dituzten enpresei ezarritako isunak EBko aurrekontu orokorrean ordaintzen dira. Diru-sarrera horiek ez dira gastu berezietara bideratzen, baina estatu kideek hurrengo ekitaldirako EBko aurrekontuari egindako ekarpenak horren arabera murrizten dira. Isunek, beraz, EB finantzatzen laguntzen dute eta zergadunen zama murrizten dute.

Erabaki horretan, Batzordeak Copaxone babesteko bere estrategia abusiboaren diseinuan parte hartu zuten Tevaren barneko abokatuen dokumentuetan ere oinarritu zen. Etxeko abokatuen komunikazioak ez dira pribilegioak EBko legediaren arabera.

kalteengatik Ekintza

Kasu honetan deskribatutako lehiaren aurkako jokabideek eragindako edozein pertsona edo enpresak auzia estatu kideetako auzitegien aurrean jarri ahal izango du eta kalte-ordainak eskatu ahal izango ditu. Europar Batasuneko Justizia Auzitegiaren jurisprudentzia eta Kontseiluaren No 1 / 2003 biek baieztatzen dute auzitegi nazionalen kasuetan, behin betiko bihurtu den Batzordearen erabakiak jokabidea gertatu dela eta legez kanpokoa dela froga loteslea dela. Batzordeak enpresa interesdunari isuna jarri badio ere, auzitegi nazionalek kalte-ordainak eman ditzakete Batzordearen isunagatik murriztu gabe.

The Lehiaren Defentsarako kalteek Zuzentaraua egiten du Lehiaren aurkako praktiken biktimek kalte-ordainak lortzea errazagoa. lehiaren kalteak ekintzak, lehiaren kalte nola zenbatzeko buruzko gida praktiko bat barne buruzko informazio gehiago, erabilgarri dago hemen.

Txalaparta tresna

Batzordeak tresna baten bidez sortu du norbanakoek lehiaren aurkako jokabideei buruz abisua errazteko, beren anonimotasuna mantenduz. Tresnak informatzaileen anonimotasuna babesten du, bereziki diseinatutako mezularitza-sistema enkriptatu baten bidez, bi norabideko komunikazioak ahalbidetzen dituena. Tresna honen bidez eskura daiteke lotura.

Informazio gehiago eskuratzeko

Kasu honi buruzko informazio gehiago kasu-zenbakiarekin eskuragarri egongo da AT.40588 publikoan Kasu erregistro Batzordearen gainean lehiaketaren webgunean, behin konfidentzialtasun-arazoak konponduta.

Partekatu artikulu hau: