horrela EBko entsegu klinikoak begiratzen aldatzea

Europako Aliantza pertsonalizatua Medikuntza (EAPM) zuzendari exekutiboa Denis Horgan By 

Saiakuntza klinikoak funtsezkoak dira gaixoentzat eta hainbat gaixotasunentzako sendabideak aurreratzeko, baina herrialde osoko gaiak eta, are gehiago, Europa osoko saiakuntzak eta egungo medikuntzan aplikatzea konplexuak dira.

Joan den udazkenean Madrilgo ESMO kongresuan goi mailako eta partaide anitzeko bilera baten jarraipen gisa, du Medikuntza Pertsonalizatuaren Europako Aliantzak (EAPM) eztabaidak hurrengo fasera eraman ditu Saiakuntza Klinikoen Adostasun Taldea EBko herrialde askotako diziplina anitzeko adituek osatua.

Ekimena Aliantzak egindako eragileen inkesta zabalaren atzean etorri zen.

Adostasun mahaia medikuntzako minbiziaren saiakuntza kliniko pertsonalizatuak nola antolatu behar diren zehazten saiatuko da gaixoak ikerketa egokienetara zuzendu eta asetu gabeko behar garrantzitsuei erantzuteko.

ESMO Kongresuan, eragileek adostu zuten Europa minbiziari buruzko entsegu klinikoen abangoardian nola egon daitekeen jorratzen saiatzea, medikuntza pertsonalizatua ardatz hartuta, gaixo egokiari prebentzio egokia edo / eta ikuspegi terapeutikoa egoki emateko unean.

Funtsezko helburu bat da eragileen arteko lankidetza handitzea Europan ahalik eta entsegu klinikorik onenak egiteko, medikuntza pertsonalizatuko ikuspegi berritzaileak sartzeko eta gaixoaren arretaren balioa eta kalitatea handitzeko EBko osasun sistemetan.

iragarki

Kritikoa da entsegu klinikoak nola antolatu behar diren ondoen gaixo egokien sarbidea optimizatzen duten doitasun medikuntzako ekimenen eraginkortasuna maximizatzeko.

Helburu nagusia mugaz gaindiko entsegu klinikoak nola antolatu zehaztea ere bada, lankidetza ahalbidetuz eta erregulazio kargak minimizatuz.

Beste helburu bat da entsegu klinikoak ahalik eta modu eraginkorrenean antolatu eta finantzatu ahal izateko arazoa nola konpondu zehaztea.

Eremu korapilatsua da eta, entsegu klinikoak gaixo talde txikiagoei zuzenduta daudenez, ikuspegi eraginkorragoak ezarri behar dira gaixo egokia entsegu egokiarekin lotzeko.

Hau ez da Europako arazoa soilik. AEBetan FDAri "entsegu klinikoen paradigma bere buruari buelta emateko" deiak egin dira, terapia pertsonalizatuak aurrera atera ahal izateko ingurune hobea sortzeko.

Medikuntza pertsonalizatuko aurkikuntzak praktika klinikora bihurtzeko abiadura handitzeak behar bezala egin beharreko entsegu klinikoak eskatzen ditu agintari arautzaile garrantzitsuen, osasun-hornitzaileen eta arduradun politikoen ekarpen goiztiarrekin.

Saiakuntza kliniko idealek ikuspegi berriak eskatzen dituztenez, interesdun interesdunek azterketa horiek ondo antolatzeko moduarekin bat egin behar dute ebidentzia zuzenak ezartzeko, tratamendu jakin bat onura dezaketen populazio txikiagoetarako sarbidea egokituz.

Modu berean, osasun teknologiak ebaluatzeko agentziek ulertu behar dute terapia eta diagnostiko berriak nola sartu gaur egungo osasun sistemetan, batez ere egungo egoera ekonomikoa kontuan hartuta.

Azkenean, 500 estatu kideetako 28 milioi gaixoen ongizatea da kontua eta gaixo horiek zeregin aktiboa izan behar dute entsegu klinikoen metodologia pertsonalizatuak garatzen.

Gainera, EAPMk uste du gaixoek beren gaixotasunerako garrantzitsuak diren mugaz gaindiko ikerketa klinikorako sarbidea izan behar dutela eta funtsezkoa da azterketa horiek Europar Batasunean maila altu berean egitea.

Gainera, entsegu klinikoak konplexuagoak diren heinean, informatutako baimen egoki eta argia behar da. Gaixoek hobeto ulertu behar dute nola erabili daitezkeen datuak ikerketarako, egungo eta etorkizuneko pribatutasun araudietan oinarrituta.

Argi dago eragile guztiek adostu behar dutela kalitatearekin, segurtasunarekin eta eraginkortasunarekin lotutako ebidentziak beharrezkoak diren eta ikerketa klinikoa hobeto antolatu behar dela medikuntza pertsonalizatua laguntzeko, horrela praktika klinikoan gehiago sartzeko.

Medikuntza pertsonalizatua azkar garatzen ari da, beraz, interesdunek lerrokatu behar dute EBn terapia eraginkor eta seguruen sarrera egokia azkartu dezaketen saiakuntza klinikoen ikuspegi berrietan.

Adostasun Taldearen lana orain hasten da.

Partekatu artikulu hau: