#HTA - Europako Parlamentuak Europar Batasuneko ekintzaren alde egiten du baina gaixoek funtsezko eragina ukatu dute

Asteburuan Europako Parlamentuaren osoko bilkuran Estrasburgon egin den bozketa EBko osasun-teknologiaren ebaluaziorako (HTA) legedia babesteko harrera ona izan dute eragile askok. Medikuntza Pertsonalizatuko Europako Aliantzak (EAPM) idatzi du Denis Horgan zuzendari exekutiboa.

Baina funtsezko talde bat alboratu da: gaixoak.

Parlamentuak 576tik 56ra (41 diputatu abstenitu egin ziren) onartu zuen espedientea, erakundearen Ingurumen, Osasun Publiko eta Elikagaien Segurtasunerako Batzordearen (ENVI) gomendioen atzean.

ENVIk konpromiso multzo zabala bota zuen Soledad Cabezón Ruiz txostengilearen gidaritzapean. Bozketaren harira, EAPMk mahai ingurua egingo du HTAri buruz estatu kideetako ordezkariekin azaroaren 6an. Bilera EBko ordezkaritza iraunkorrek antolatuko dute eta ikuspuntu praktikotik konpromisoen inguruko xehetasunak aztertuko dira.

Mahai-inguruak HTAri buruzko legeria berriak sortutako onurak aztertuko ditu, berriz, osasun sistemetan berrikuntza zentzu praktikoan nola sartu aztertzeko.

Udan eta udazkenean ENVIko bileretan gaixoaren parte hartzea konpromiso zuzenketetan bideratu bazen ere, proposatutako legediak ez du gaixoaren parte-hartzea egokia EB-HTA lankidetza esparruan. Gaixoari zuzendutako talde batzuek iradokitzen dute.

Agiri bateratu batean, Minbiziaren Gaixoen Europako Koalizioa (ECPC) eta EAPM atsekabetuta agertu dira Legebiltzarrak gaixoen antolaketaren parte-hartze formala legedia berrirako "Koordinazio Taldeko kide berdinak eta sinesgarriak diren heinean" baztertzeko erabakiarekin.

iragarki

Bi erakundeek dioten moduan, gaixoek ezagutza, ikuspegi eta esperientzia bakarrak dituzte, eta teknologia medikoen azken onuradunak dira. Hori dela eta, gaixoen ordezkaritza funtsezkoa da, diote, erabakiak hartzeko maila guztietan, legediak osasunean eta bizitzan zuzenean eragiten duenean.

Estrasburgoko bozketaren barruan, eurodiputatuek onartu zuten espedientea ENVIri bidaltzea, batzordeak beste erakunde batzuekin negoziatzeko prestatzen utz dezan, baina erlojua martxan dago 2019ko maiatzeko Parlamentuko hauteskundeen aurretik elkarrizketa zehatzak lortzeko. Estrasburgoko bozketa estatu kideekin negoziatzeko oinarri izango da.

EAPM HTA bateratuaren abantailen funtsezko eragilea izan da interesdun anitzeko plataforma, politika arduradunentzako zubi gisa jarduten baitu.

Funtsezko kezkak ikuspegi desberdinetatik itzultzea du helburu, horiek politika aldaketa konkretu bihurtzeko. Aliantzak gogor aztertu ditu lankidetza operatiboen aukerak, EBk HTA sarean zer funtzionatzen duen eta zer ez funtzionatzen duen jakiteko.

EAPM ere harreman estuan egon da parlamentariko bere STEPs interes-taldearen bidez (STEPs Europako gaixoentzako tratamendu espezializatua da) eta hainbat mahai inguru antolatu ditu HTA gaiari buruz.

Aste honetako bozketaren ostean, Cabezón Ruiz txostengileak esan du: "Gaur onartutako txostenak EBko osasun teknologiarako sarbidea hobetzea du helburu, batez ere kalitateari dagokionez, baina baita ikerketa proiektuak mediku beharren arabera aukeratzea ere.

"Osasunera sartzeko oinarrizko eskubidea bermatzeko urratsa" eta "gaixoentzako eta osasun sistema publikoetarako balio erantsia" dela esan du.

Cabezón Ruizen ikuspegia HTAri buruzko Europako araudi bat da, estatu kideei "gaixoentzako eta aurrekontu publikoetarako aukerarik arrazoizkoenak egin ditzaten, interes komertzialak nagusitzen utzi beharrean".

Gehitu zuen: "EB osorako sistemarik ez izateak zenbait tratamendu sistema publikoen bidez eskaintzea ahalbidetzen du, ikerketek eraginkorrak ez direla erakusten dutenean. Adibidez, minbiziaren aurkako botiken prezioa azken hamarkadan tratamenduen eraginkortasuna baino hamar aldiz gehiago hazi zen. Frogatuta dago, gainera, Europako merkatura ekarritako sendagai berrien ehuneko altuak ez duela abantailarik eskaintzen lehendik dauden produktuen aldean.

ECPCk eta EAPMk, berriz, aitortzen dute araudiak desberdintasunak gainditzen lagunduko duela, tratamendu berritzaileetara sartzeko oztopoak murrizten, terapia berrien benetako balioa aitortzen eta osasun sistema nazionalen iraunkortasuna hobetzen lagunduko duela.

Diotenez, HTA hobetzeak eta herrialdeen arteko lankidetza indartzeak terapia eta sendagai berrien balio mediko eta sozialaren inguruko estimazio hobeak emango ditu. Eta estatu kideek derrigorrezko alderdiei buruz adierazi zituzten kezka batzuei aurre egiteko parlamentuak emandako urratsak adierazi dituzte, eta, aldi berean, "elkarrizketa eraikitzailea eskatu dute legegintza-espedientearen erronkak gainditzeko eta Ebaluazio Kliniko Bateratuak errealitate bihurtzeko Europar Batasuna atzerapen kaltegarririk gabe ”.

Edozein akordioren arabera gehiengo kualifikatua beharko da Kontseiluan, hau da, estatu kideen% 55ek bozkatu behar dute praktikaren alde (funtsean 28) EBko biztanleriaren% 65 ordezkatzen duten gutxienez.

Cabezón Ruizek honakoa gehitu du: "Txosten hau osasunerako sarbidea lortzeko oinarrizko eskubidea bermatzeko urratsa da. Hala ere, urrats gehiago emateko asmoa dugu. Izan ere, gailu medikoen alorrean ebidentzia zientifiko gehiago behar dira erabakiak hartzeko. Sortzen ari den merkatua da, baina oso zatituta dago, beraz, ebaluazio europarra balio erantsia izango da.

"Gaurko bozketaren ostean, Europako Parlamentuaren agindua dut azken legea estatu kideekin negoziatzeko. Orain arte, EBko gobernuen arteko aurrerapena oso motela izan da. Orain espero dut beren lana azkartu egingo dutela Europako gaixoen mesedetan. ".

Atzerapenen inguruan, eurodiputatuen botoak presio handiagoa egiten dio Kontseiluari neurriak har ditzan. Nahitaezko alderdiak eztabaidagarriak direla frogatu dute Frantziak eta Alemaniak beste estatu kide batzuen aurka egindako lehen eragozpenekin, nahiz eta ENVIk esan zuen JCA txostenak derrigorrez hartzea onartzen duela eta estatu kideek ebaluazioa "erabili" eta "ez bikoiztu" egin behar dutela estatu mailan. maila. ENVI Estatu kideen kezkei erantzuteko asmoa zuen, Batzordearen eginkizuna administrazio funtziora mugatuz, eta sendagaien trantsizio epea lau urtera eta gailu medikoen zazpi urtera ere luzatu zuen.

Nabarmendu zuen "sendagai eta kalitate eta segurtasun maila altuak ezartzea medikuntzako erabileretarako eta gailuetarako".

Peter Liese eurodiputatuak duela gutxi EAPM mahai inguruan hitz egin zuen eta adierazi zuen HTAren papera mediku teknologiak ebaluatzeko gaur egun zeregina mugatua dela, teknologien% 1ean soilik egiten dela eta herrialde gutxitan erabiltzen dela ere.

Esan zuen: "Europak egungo legeriaren hutsuneak betetzeko esparrua behar du, aurreko borondatezko kolaborazioetan oinarrituta eta horiek areagotuz. Moldaketak formalizatu, hobetu eta bizkortu behar ditu dauden moduan. Teknologia argi dago hori egiteko, behar bezala eta asmo serioarekin erabiltzen bada.

"Helburu nagusia da edozein estatu kidetako medikuntza edo gailu medikoentzako eraginkortasun klinikoaren ezagutza eta frogarik onena hartzea eta, funtsean, hori partekatzea EB osoan aplika daitezkeen aukerarik onenak identifikatzeko", gehitu du europarlamentariak.

Partekatu artikulu hau: