#EAPM: Batzordeak babestutako osasun-datuen Post-Digital Day ekimena

Europako Batzordeak berriki egin duen 2018ko Egun Digitalean sinatutako osasun arloko datuei buruzko Adierazpen adierazgarria nagusietako baten funtsezko atala da. Osasuna eta zaintzaren eraldaketa digitala ahalbidetzeari buruzko komunikazioa, herritarrak ahalduntzea eta gizarte osasuntsuagoa eraikitzearekin batera, idazten Europako Aliantza pertsonalizatua Medikuntza (EAPM) zuzendari exekutiboa Denis Horgan.

2018ko Digital Day-n, Bulgariako EBko presidentziarekin batera, 15 herrialdek sinatu zuten Adierazpen bateratua milioi bat genoma proiektu aitzindari batean lankidetzan aritzeko.

Teknologia digitalaren eta telekomunikazioen alorreko goi mailako eragileen aurrean, estatu kideetako ordezkariek batera sinatu zuten Adierazpena, dagoeneko eta etorkizuneko datu genomikoak lotzeko laguntza politikoa adieraziz.

Honek borondatezko lana egingo du, 2022-k XMUMX-rekin bateratutako milioi bat sekuentziatutako genomak EBn erabilgarri izateko.

Bruselan egoitza duen Medikuntza Pertsonalizatuaren Europako Aliantzak jatorriz ideia MEGA (Milioi Europako Genoma Proiektuaren) pean jarri zuen ideia eta DG CONNECT-en zuzendaritzarekin, ideiak laguntza eta erritmoa bildu ditu.

David Byrne Osasun eta Kontsumitzaileen Babeserako EAPM-ko presidente eta komisario ohiak esan zuen: "Beharrezkoa da interesdunak federatzea eta elkarlana ezinbestekoa da".

Honako hau gehitu du: "Ez da sekuentziazioa soilik, baina beharrezkoa da MEGA proiektuaren emaitzari buruzko ikerketa egitea ere, informazio mediko bihurtuz, Europar Batasuneko gaixoei eta herritarrei mediku emaitza onak emateko.

iragarki

"Ezin dugu egin bakarrik egin behar dugu", gehitu du Byrne-k.

Gobernantzari buruz, Byrne-k esan zuen proiektu publikoaren buru den erakunde publiko bat egon behar duela jendearen aurrean erantzukizuna duena.

Europako Batzordeak ulertzen du datuek bultzatutako berrikuntza funtsezkoa dela merkatuaren hazkunderako, enplegua sortzeko, bereziki ETE eta startupentzako eta teknologia berrien garapenerako. Herritarrei beren osasun datuak erraz sartzeko eta kudeatzeko aukera ematen die, eta botere publikoek datuak hobeto erabiltzeko ikerketan, prebentzioan eta osasun sistemen erreformetan.

Vytenis Andriukaitis Osasun eta Elikagaien Segurtasuneko komisarioak honakoa esan zuen: "Gure proposamenek teknologia digitalen ahalmen osoa erabiltzen dute osasun eta ikerketa medikoa hobetzeko. Horrek osasunari buruzko datuak errazago eskuratzea ahalbidetuko du, eta horrek gaixotasunen prebentzio hobea eta gaixoarengan oinarritutako arreta, pandemia mehatxuei erantzun azkarrak eta tratamenduak hobetzea ekarriko du "

Andrus Ansip Batzordearen Merkatu Bakar Digitaleko presidenteordeak honakoa esan zuen: "Merkatu Bakar Digitala azkar ari da osatzen ... Teknologiek osasuna eta hezkuntza hobetzen, garraio sareak eta energia aurrezten lagun dezakete: horixe da datuen erabilera adimenduna. . "

Bitartean, Mariya Gabriel Ekonomia eta Gizarte Digitaleko komisarioak honakoa gehitu du: "Asmo handiko plana jarraitzen ari gara, Merkatu Bakarraren Estrategia Digitala, gure negozioak laguntzeko, goi mailako ikerketa eskaintzeko eta EB babesteko ahalik eta egoerarik onenean gaudela ziurtatzeko. herritarrak ".

Batzordeak dio proposamenak maiatzaren 25etik aurrera indarrean sartuko den Datuen Babeserako Erregelamendu Orokorrean (GDPR) oinarrituko direla.

Besteak beste, EBko Exekutiboa herritarren osasunari buruzko datuetan herritarrak lehenbailehen jartzeko ekintza plana ezartzen ari da: herritarrek beren osasun datuetara sarbidea bermatuz eta beren datuak mugaz gain partekatzeko aukera sartuz; datu multzo handiagoak erabiliz, diagnostiko pertsonalizatuak eta tratamendu medikoa ahalbidetzeko eta epidemiak hobeto aurreikusteko; eta tresna digital egokiak sustatuz, botere publikoek osasun datuak hobeto erabiltzeko ikerketarako eta osasun sistemen erreformetarako.

Proposamenak osasun-erregistro elektronikoen elkarreragingarritasuna ere biltzen du, baita gaixotasunen prebentziorako eta ikerketarako datuak partekatzeko borondatezko koordinaziorako mekanismoa ere.

Medikuntza pertsonalizatua teknologia berriek sortutako datuak erabiltzen dituen ikuspegi berri bat da, norbanakoaren ezaugarriak hobeto ulertzeko eta une egokian pertsona egokiari arreta egokia emateko.

Teknologia berriek informazio genomikoa eta bestelako informazioa (hala nola, profil molekularra, irudi diagnostikoa, ingurumenaren eta bizimoduaren datuak) modu zabalagoan erabiltzea ahalbidetzen dute medikuei eta zientzialariei gaixotasuna hobeto ulertzen eta nola aurreikusi, prebenitu, diagnostikatu eta tratatu hobeto nola egin.

Batzordeak hainbat ekimen nazional eta eskualdeko ekimenek dagoeneko onartzen dute datu genomiko eta bestelako osasunaren datuak biltzeko ikerketa eta medikuntza pertsonalizatua aurrera eramateko.

Gainera, datu genomiko eta bestelako datuen arteko elkarreragingarritasun estandarrak bermatzen ditu datu multzoak modu eraginkorrean partekatzeko.

Batzordearen asmoa da EBko datu baliabideak bateratzen laguntzea eta ikerketa eta osasun politiketarako erabilerak erraztea. Esaten du EBko agintarien arteko koordinazioa areagotzeko asmoa duela genomika eta bestelako osasun datuen truke segurua ezartzeko, ikerketan eta medikuntza pertsonalizatuan aurrera egiteko.

Datu genomiko sekuentziatuak eta beste datu mediko batzuk konbinatuz, medikuek eta ikertzaileek gaixotasunaren irudi hobea lortu dezakete pertsona jakin batean eta gizabanako horretarako tratamendu egokiena zehaztu dezakete.

Hori gobernantza sistema garden batean oinarritu behar da, EBko "-omics" datuen, biobankuen eta bestelako erregistroen banku nazionalak eta eskualdekoak lotzeko helburuarekin.

Koordinazio horren hasierako helburua, Batzordeak dioenez, 2022. urterako EBn gutxienez milioi bat sekuentziadutako genometarako sarbidea ematea da, eta gero populazioan oinarritutako kohorte potentzial handiagoa (sekuentziatutako genometatik haratago) gutxienez 10 milioikoa izatea. jendea 2025erako.

Batzordeak gaineratu du EBko urte anitzeko hurrengo finantza-esparruan finantzaketa osagarria azter daitekeela, lehendik dauden Europako baliabideak estuago lotzeko mundu osoko osasun datuen eta konputazio azpiegitura batekin, ikerketa zientifikoa eta medikuntza pertsonalizatua modu eraginkorrean laguntzeko gai dena.

Datuen babesari buruzko legeria eta printzipio etikoak erabat betetzen direla bermatuko duela dio agintariek eta beste eragile batzuen borondatezko koordinaziorako mekanismo bat sortuko dutela prebentziorako eta medikuntza ikerketa pertsonalizatuko datuak eta azpiegiturak partekatzeko. Horrek genomikari buruzko Europako sarea barne hartzen du, eta etengabeko "-omika" eta giza zelulen mapaketa ekimenekin ere lotu nahi du.

Halaber, barne-merkatuan sarbide segururako eta osasun-datu genomikoen eta bestelako osasun-multzoen mugaz gaindiko trukerako zehaztapen teknikoak garatzen lagunduko du ikerketa helburuetarako. Medikuntza pertsonalizatuko ikerketari laguntzeko erregistro eta datu base garrantzitsuen elkarreragingarritasuna ahalbidetuko du horrek.

Horretaz gain, ekintza pilotuak abiaraziko ditu, datuak eta baliabideak bateratuz EB osoan, ikerketan, gaixotasunen prebentzioan, medikuntza pertsonalizatuan, osasun teknologien ebaluazioan eta erabaki klinikoak eta arauzkoak hartzearen onurak erakusteko.

Denis Horgan EAPMko zuzendari exekutiboak honakoa esan zuen: "Gure MEGA ekimenak laguntza gogotsua lortu du eta elkarrekin lortu dugunaren zati handi bat ezin izango litzateke egin Batzordearen laguntza bikainik gabe".

Partekatu artikulu hau: