gene Genie uztea botilaren

By Europako Aliantza pertsonalizatua Medikuntza (EAPM) Zuzendari Exekutiboa Denis Horgan

Joan den astean, AEBetan, Google-bizkar enpresa bat izan zen, azkenik, emandako merke genomikoa proba bat merkaturatzeko publikoaren joera bat identifikatzen duen gaitz arraro bat kit sinple bat saliva aztertzen dituen erabiliz baimena Droga eta Elikagaien Administrazioa (FDA).

23andMe deituriko konpainiaren eta FDAren arteko trukaketa hautsi batzuen ondoren –2013ko abuztuan hasierako marketinaren hasierara itzuli eta azken honek iragan azaroan abisu gutun bat bidali zuen– akordioaren jarraipena egin da. Proba baterako gutxienez - Bloom sindromearena.

bere gutunean FDA agindu 23andMe den "berehala eten PGS du [Listua Collection Kit eta Personal Genome Zerbitzua] merkaturatzeko denbora, hala nola FDA merkaturatzeko baimena jasotzen duen gailua arte".

letra bera, kezka hori 23andMe ez frogatzeko zuela "analitikoki edo klinikoki balioztatutako (test) bere xedea erabileretarako." FDA ere nola kontsumitzaileei informazioa erabil daitezke kezkatzen.

23andMe-ren hasierako kanpainan "Ahal duzuna aldatu, ezin duzuna kudeatu" esaldia erabiltzen zen. Eta FDAren txanda 23andMe-ren saiakera zerbitzutik 250 gaixotasun zehatz baino gehiagorekin lotutako markatzaile genetikoak identifikatzeko bide luzea bada ere, oraindik aurrerapen handia suposatzen du.

Izan ere, FDA da oraindik, berriz, arau zehatz formulatu zuzentzeko-consumer (DTC) azterketa genetikoa, Anne Wojcicki, 23andMe Exekutiboko buruzagiak, oso erabilia izan dela esan omen da: onarpena bere enpresa eta lehen urrats bat da Gobernu.

iragarki

Gehitu zuen: "FDA abiapuntua eta solidarioa da, zuzeneko kontsumitzailearen bidea egiteko ... Lehenengo pausoa da. Orain arte lehen urratsa oso eskuzabala dela esango nuke ".

Medikuntza Pertsonalizatuaren Europako Aliantzak (EAPM) oso pozik hartzen du albiste hau, gaur egun osasun-arlo askotan falta den gaixoaren ahalduntze motarako aldaketa gisa. EBren 500 milioi biztanleriaren zahartzea ahalik eta osasuntsuena izateko prebentzio urrats gisa, ezin da gutxietsi. Izan ere, primeran egokitzen da medikuntza pertsonalizatuaren oinarrizko helburuarekin: tratamendu egokia ematea gaixo egokiari une egokian.

Baina badira arazo dezente hemen. Quire alde batera utzi, izan ere, prospectiva paziente askok ez dute beren hainbat gaixotasun joera genetiko jakin nahi ra - txosten bat irakurketa liluragarriak izango, baina ia ez da litekeena alaia izan - ez dira beldur ezagutza hori presio eramango gaixoen eta haien senitartekoek 'baino gehiago-tratamendua' bat dagoeneko luzatu osasun ingurune egiteko.

Hala ere, EAPM; Kontuz ibili beharra dagoen bitartean, pazienteen ahalduntzearen alde egin behar da, aldez aurretik beharrezkoak ez direnak, esanguratsuak diren arren, EBko legegileek edota osasun-profesionalek duten paternalismoa. Aliantzak uste du pazienteek aukeratutako eskubidea dutela eta datu medikoetara sarbidea izateko eskubidea ere badute - aukera hori jakinarazteko datuak.

Bai, pribatutasun-kezkak daude, hala nola, 23andMe-k datu pertsonalen biltzaile pertsonalak izan ditzakeen konpainiak, eta medikuntza pertsonalizatuari dagokionez bereziki dagokionez.

EAPM ustez funtsezkoa da gure medikuek informazio onena eta diagnostiko-teknika erabilgarri eskuratzeko aukera dute. Gaurko ari diren teknologiak, hala nola, estatistikak 'Big Datu', tresna gisa, osasun-profesionalek diagnostiko hobetzeko eta reshape modu medikuntza praktikatzen lagundu dezake.

besterik ez du, Estatu Batuak, gure legegile gertatu, gaixoaren pribatutasuna errespetatuz bezala eta hitzartutako lege-marko barruan, pragmatikoa, malgua izan behar du, eta ez reuoltari, punta-puntako ikerketak oztopatzen.

Zientzia azkar mugitzen da. Teknologia berriak ez azaleratzen direla eta legegintza sekziotan baina zenbait kasutan horiek izan arren ere. arauzko paisaia da, noski, zaila nabigatzeko, baina denbora da legea bera posizionatzea mantentzeko zientzia.

Beste modu batean, azken batean, bizitza kalitatean eragina izango du eta, kasu askotan, bizitza bera kostatuko du.

 

Partekatu artikulu hau: