#EAPM - #HTA (Osasun Teknologiaren Ebaluazioa) adarrei tiraka

Medikuntza Pertsonalizatuaren Europako Aliantzak (EAPM) joan den astean (ekainak 6) bilera nagusia egin zuen Europako Batzordeak osasun teknologien ebaluazioari buruz (HTA) proposatutako zuzentaraua eztabaidatzeko, idazten du EAPM Zuzendari Exekutiboa Denis Horgan.  

Europako Parlamentuak Batzordearen planari buruzko txostenaren zirriborroa eztabaidatu zuten biharamunean europarlamentariek, aurreko egunean EAPMek ateratako ondorioak kontuan hartuta, lerrokatze maila nabarmena eta osasuntsua izan zelarik. Batzordearen ustez, estatu kideek 20 urte daramatzate HTAn lankidetzan aritu arren, bada garaia arlo horretan konpromisoak areagotzeko.

Batzordeak, Parlamentuak eta EAPMren ustez, beharrezkoa da adituak biltzea inklusiboak eta orokorragoak diren txosten zientifikoak sortzeko, EBko osasun sistemetan HTAri dagokionez.

Batzordeak azpimarratu du helburua ez dela estatu kideek osasun laguntzari, prezioei eta itzulketari buruzko eskumena ukitzea. Egia esan, arazotsua suertatuko da eta jarraian aipatzen da berriro. ENVI batzordearen bileran, Soledad Cabezón Ruiz txostengileak esan du Batzordearen ekimenak EB indartu dezakeela, eta osasuna Europako herritarren oinarrizko balio eta kezketako bat dela gaineratu du. Ukaezina da hori, eta estatu kide guztietako jendeak aipatzen du.

EAPMn, hori entzuten dugu denbora guztian. Txostengileak ekainaren 7an adierazi zuenez, HTA sistemaren aldaketak aditu independenteen bidez kalitate handiagoa ebaluatzeko bideratuta daude eta ebidentzian oinarritutako erabaki irmoetara bideratuta daude. Bere ustez, gailu medikoak eta arrisku handiko produktuak HTA aterki hobearen azpian sartu beharko lirateke.

Cabezón Ruizek gaineratu du zuzenketen bidez subsidiariotasuna ere errespetatuko dela eta estatu kideen eskumen esklusiboa ez dela kolokan jarriko. Puntu eztabaidagarria da, izan ere, gaur egun estatu kideek banan-banan hartzen dituzte eraginkortasunaren eta balioaren inguruko erabakiak. Zenbait herrialdetan erresistentzia dago zenbait herrialdetan, zenbait herrialdek uste baitute derrigorrezko ebaluazio bateratua gainditzen ari dela oso zaindutako osasun-sektorean, herrialde bakoitzak eskumena baitu.

Hala ere, Batzordeak eta Europako Parlamentuak uste dute ebaluazio kliniko bateratua dela aurrera egiteko bidea. Hala diote, EBko herrialdeetan bikoizketak saihestuko dituela, ebidentzia klinikorik ezak eta komunikazio optimoak baino gutxiago eraginda. Txostengilea Annie Schreijer-Pierik europarlamentariak babestu zuen, eta esan zuen etorkizuneko HTA lankidetzak derrigorrezkoa izan behar duela uste duela, eta gaur egun ez dagoela berdintasun baldintzak. Bilera berean, Bolesław G Piecha europarlamentariak esan zuen lankidetza esparru bat lagundu behar dela printzipio komunetan oinarritutako proba arrunten inguruan. Hala ere, ohartarazi du mediku prozedurak EBko estandarizazioaren mende ez daudela eta ohartarazi du HTA gehiegi harmonizatzeak norabide txarrean jo dezakeela.

iragarki

Baina Gesine Meissner europarlamentariak aukera bat baliatu zuen etorkizuneko Europak HTA bat izan behar duela eta ez 27, eta horrek EBko pazienteei mesede egingo diela azpimarratzeko. Eztabaidak aurrera jarraitzen du, baina EAPMk, oro har, Batzordearen proposamenaren alde egiten du, lehen aipatutako osasun teknologien ebaluazio kliniko bateratua EB mailan (hiru urteko trantsizio aldiaren ondoren) aipatutako derrigorrezko erabileraren norabidean oinarritzen baita.

ENVIren bileran, Cabezón Ruiz europarlamentariak esan zuen EBk herritarren osasuna hobeto babestu behar duela, ez behintzat HTA prozedurei dagokienean independentzia eta objektibotasuna bermatuta.

Ikerketari ere lehentasuna eman behar zaiola esan zuen, eta Batzordearen proposamenak merkatu bakarra hobetzen lagun dezakeela gaineratu zuen. EAPM ados dago, izan ere, EBn, gaur egun HTAak sistema, prozedura eta ebidentzia kliniko motari buruzko baldintza desberdinekin zatituta daude. Hori, oro har, Europako gaixoentzako albiste txarra izan da.

Aliantzak egindako lehen bileran, hainbat printzipio ezarri eta ezarri behar zirela erabaki zen. Printzipio horiek izango dira EAPMk etorkizunean HTAren inguruan Parlamentuarekin eta estatu kideekin hartutako konpromisorako oinarriak. HTA programen egitura elementu garrantzitsua da, eta diziplina guztietako eragile guztiek parte hartu behar dute aurrera egiteko bidea formulatzerakoan, HTAk egin beharko lituzkeen galderen definizioak eta prozesuaren eta sortzen ari diren teknologien arteko loturak barne. Funtsean, HTAren erabilera argi bideratu behar da ahalik eta zehatzena eta informatiboa izan dadin. Hori da beharrezko zeregina egungo osasun arretan.

Sarrera kostua, noski, funtsezkoa da HTArako - nahiz eta "balioa" -ren definizioa eztabaidagarria izan pazienteek oinarri hori soilik galtzen dutenean. Prezioak eta eskuragarritasuna / sarbidea oso desberdinak dira EB osoan, eta ebaluazio kliniko bateratuak bide horri bide eman diezaioke. Baliteke baterako ebaluazioa ezartzea konplexua izan liteke eta prozesua zehazteko erakunde dedikatu bat jarri beharko litzateke martxan, berriro ere partaide anitzeko inplikazioarekin, eta horrek bereizi eta independentea izan beharko luke azken ordaintzaileetatik.

Gardentasuna eta ikuspegi orekatua ere hartu beharreko elementu garrantzitsuak dira, Batzordeak idazkaritza emanez ziurtatzen duena.

EAPMren bileran, onartu zen interesdun askok HTA prozesuan interes zuzena dutela, besteak beste, pazienteak, ordaintzaileak, industria, osasun arretan zuzenean lan egiten dutenak eta, oro har, publikoa. Garrantzitsua da eragile horiek oinarrizko mailatik inplikatzea. Teknologia eta prozedura berriei dagokienez, EAPMk (eta beste batzuek) uste dute HTAren erabakiak hartzeko prozesu guztiek irekiak eta libreki izan beharko luketela erabakiek eragin dezaketen guztientzat. Seguruenik, askoz ere gehiago gertatuko da baterako ebaluazio klinikoan, nahiz eta ordaintzaile 'pribatuen' testuinguruan egon. Plan pribatuen pean daudenek oraindik erabakiak hartzeko esparruak gardenak izan beharko dituzte erabakiak nola hartzen diren jakiteko, horiek argi eta garbi eragina dutenean.

Azkenean, alde onak eta txarrak, kostuak eta onurak haztatzea da kontua. Eta lehenago aditzera eman zen moduan, "balio" kontzeptua kontsumitzaileak erabaki beharko lukeen arren, ezin da saihestu kostua faktore esanguratsua dela Europak biztanleriaren zahartzea eta ondorioz hazkundea izaten ari den unean. egoera kronikoetan, osasun sistema iraunkorrak ahalbidetuko lituzkeen moduan. Europar Batasuneko HTA sistema bateratu batek gutxienez helburu horri aurre egitea du helburu, xahutzea (errepikapena) gelditu beharko luke eta, zalantzarik gabe, ezagutza hobeto partekatzea ekarriko du, estatu kide bakoitzeko arazo fiskalak oraindik existituko diren arren.

"A" herrialdeak erabakitzen badu, adibidez, tratamendu batek ez duela enpresek kobratzen duten dirua merezi eta "B" herrialdeak hala erabakitzen badu, adostasunak egon behar dira. Hori bereziki gertatzen da mugaz haraindiko osasun laguntzak askotan nahi bezala funtzionatzen ez duenean kalte-ordain maila desberdinak direla eta estatu kide aberats eta txiroetan. Egunaren amaieran, HTA programen gobernu sistema, prozesu eta metodo bateratu bateratuak, EB osorako, zalantzarik gabe, hobetu ditzake bai klinika mailan eta bai politika mailan, beraz, zenbait estatu kidetan zenbait errezelo izan arren, EAPM orokorrean Batzordearen plana onartzen du.

Kontinente osoko ebaluazio klinikoko sistema berri batek funtsezko zeregina izango du gaixoen kopurua hobetzeko eta gaiaren muina hori egiteko modurik onena bilatzea izango da, EBko herrialde indibidualak ideia hori erostera konbentzituz. . Osasun sistemen erronketako bat sendagaien sarbidea kudeatzea da, baliabideen erabilera arrazionalaren bidez berrikuntza ematea ere. Dauzkagun baliabideekin "inteligentea" bihurtu behar dugu, siloak (banakako estatu kideen pentsamendua, kasu honetan) apurtu eta oreka lortu behar dugu. Elkarrekin lan egitea eta adostasunaren bidez aurrera egitea funtsezko elementua da (ziurrenik garrantzitsuena).

Teknologia garatzaileen, erregulatzaileen, HTAren eta, hala badagokio, prezioen erakundeen arteko elkarrizketa goiztiarrak berrikuntza eta sendagaietara sarbide azkarragoa sustatu beharko lukete prezio merkean, nonahi gaixoen onurarako. Eztabaidak eta zuzenketak egiteko proposamenak etengabe daude, baina Batzordearen azken zuzentarauak bide luzea eman diezaioke HTAko erakundeei azkar aurrera egiten ari den esparru zientifikoa har dezaten, batez ere medikuntza pertsonalizatuaren esparruan.

Egin dezagun elkarrekin. Aliantzak konpromisoa hartuko du eta aurrerapenen jarraipena egingo du txanda bakoitzean, bilera batzuen bidez eta etengabeko eztabaidek europarlamentariekin, estatu kideekin eta batzordearekin zuzenketen inguruan, eta bere interes talde guztiak informatuko ditu HTAren eztabaidan. Funtsezko gai honi buruzko hurrengo EAPM bilera uztailaren 3an izango da Estrasburgon.

Partekatu artikulu hau: