#Health: 'Prime' eskema botika berriak hurbil sarbidea ekarriko luke

Aste honetan, tSendagaien Europako Agentziak (EMA) egin zuen hasierad bere PRIME eskema. Honek PRIority MEdicines adierazten du eta xedea du "asetu gabeko premia medikoa helburu duten sendagaiei laguntza indartzea", idazten Europako Aliantza Medikuntza Pertsonalizatuko Denis Horgan zuzendaria (EAPM) exekutiboa egiteko.

Osasun eta Elikagaien Segurtasuna Vytenis Andriukaitis komisarioa esan zuen: "PRIME merkaturatzea aurrerapauso handia da pazienteek eta haien familiek aspalditik espero ez dituzten tratamendu seguruak tratamendu seguruetara sartzea espero ez dutenak, hala nola minbizi arraroak, Alzheimerra'Gaixotasuna eta bestelako dementziak."

Gehitu zuen: "Laguntza zientifiko hobetuaren bidez, eskema honek lagundu dezake, adibidez, garapena eta egileak azkartzenzantibiotiko klase berriak edo horien alternatibak mikrobioen aurkako erresistentzia areagotzeko garaian."

Andriukaitisek ere nabarmendu du duen PRIME eskema berrikuntza, enplegua, hazkundea eta lehiakortasuna bultzatzeko Europako Batzordearen lehentasunetara lagun dezakeen egungo arau esparruaren erabilera optimizatzen du.

The EMA eleberria eskema eragileek babes handia izan dute, hala nola Medikuntza Pertsonalizatuaren Europako Aliantzak (EAPM), programa horren alde kanpaina luzea egin baitu. Abian jartzeko garaian, PRIME's printzipio nagusiak bi hilabeteko herri kontsultarako kaleratu ziren, eragileen iruzkinak kontuan hartuta.

EAPM-k lan handia egin du gaixoek sendagai berrietara hobeto sartzeko eta hori izan zen EBko Luxenburgoko presidentetzaren ardatz nagusia's Kontseiluaren ondorioak 2015eko abenduan argitaratutako medikuntza pertsonalizatuari buruz.

Orain, gaixoaren sarbidearen arazoari oztopoak definitu eta irtenbide suposatiboak garatu behar direla aintzat hartuta, Bruselan egoitza duen Aliantzak sarbideei buruzko lantaldea zuzentzen du, gomendio politikoak garatzeko. Gaur egun, Dukerri Handia bermatzeko moduak aztertzen ari da's Kontseiluaren ondorioak gauzatzen dira.

iragarki

Sarbide arazoaren zati bat the EU's gaixoen eskubideei buruzko zuzentaraua mugaz haraindiko zaintzara, zalantzarik gabe ez behar bezala ezarri da Europa osoan eta norainokoaren erakustaldi grafikoa eskaintzen du EB28 osasun politikari eta berrikuntzari buruzko benetako koherentzia batetik geratzen da.

Zuzentarauaren eraginkortasuna Europa mailan lankidetzaren araberakoa da. Baina lankidetza mota hori oso urria da EBk osasunari buruzko hainbat alderdi jorratzen dituenean, mehatxu egiten duen gabezia zer den ahuldu asmo oneko ekimena.

Iraunkorra izan da osasunean lankidetza eraginkorra ez jartzea a Europa mailan eta argi dago mugaz gaindiko zuzentarauaren beharra jarduteko berrikuntzari mesede egingo dion aldaketaren buru gisa.

PRIME albiste onak dira. Eskema lehendik dauden tratamenduekiko abantaila terapeutiko handia eskain dezaketen edo tratamendurako aukerarik ez duten gaixoentzako onura duten sendagaietan oinarritzen da. Horiek lehentasunezko sendagaitzat hartzen dira EBn.

bidez eskemak, EMAk dio "laguntza goiztiarra, proaktiboa eta hobetua eskaintzen die medikuntzako garatzaileei sendagai baten datu sendoen sorrera optimizatzeko'Onurak eta arriskuak eta sendagaien aplikazioen ebaluazio azkarra ahalbidetzen du. Horrek gaixoei ahalik eta lasterren etekina ateratzen lagunduko die bizitza kalitatea nabarmen hobetu dezaketen terapiekin".

Konpromiso goiztiarra du helburu medikuntza garatzaileekin, ordenan saiakuntza klinikoen diseinuak indartzeko garai honetan altua-kalitatezko datuak, e ziurtatuzelkarrizketa eta aholku zientifikoak baimendu Paziente to merkaturatzeko baimen eskaera baterako datuak eman ditzaketen probetan parte hartu.

Izan ere, EAPM's Saiakuntza Klinikoen EBko Adostasun Taldea sortu zen jorratu medikuntzako gaitutako ikerketa kliniko eta saiakuntza estrategia pertsonalizatuak emaitza hobeak sor ditzakeen ala ez, zehazki, minbizia duten gaixoentzat.

The uneko ikuspegia la taldea's Jarduera prioritis daerronkak eta irtenbide bideragarriak proposatuz.

EAPM-k egindako lanaren zati garrantzitsu bat entsegu klinikoei eta pazienteak haietara sartzeari buruzkoa da. Olau urteko Aliantzako ne'Helburu nagusia medikuntza pertsonalizatuaren gai zabalagoei aurre egitea da, entsegu klinikoei dagokienez, baita biobankuei, datuak partekatzeari, EBko arauei eta bestelakoei ere, EBra begira.'s Horizon 2020 ekimena.

Saiakuntza klinikoak funtsezkoak dira gaixoentzat eta gaixotasun askoren sendabideak aurreratzea, baina herrialde osoko gaiak eta, are gehiago, Europa osoko saiakuntzak eta egungo medikuntzan aplikatzea konplexuak dira.

Adostasun mahaia medikuntzako minbiziaren saiakuntza kliniko pertsonalizatuak nola antolatu behar diren zehaztu nahian bildu zen gaixoak ikerketa egokienetara bideratu ahal izateko eta asetu gabeko behar garrantzitsuei erantzuteko.

Horrek ondo lotzen du PRIME. Guido Rasi irakaslea, EMA'Zuzendari exekutiboak esan zuen: "Gure helburua sendagaien garapenaren plangintza hobea sustatzea da, enpresek sendagaien kalitatea, segurtasuna eta eraginkortasuna ebaluatzeko behar ditugun kalitate handiko datuak sortzen laguntzeko." hori gehituz: "Tratamendu gutxi edo nahikoa ez duten gaixoek aurrerapen zientifikoa eta mozketa balia ditzakete-sendagaiak ahalik eta azkarren."

EMAk PRIME hori adierazten du "indarrean dagoen araudi esparrua eta eskuragarri dauden tresnetan oinarritzen da, hala nola aholkularitza zientifikoa eta ebaluazio bizkorra". garrenguk, PRIME drogak beharko luke "onuradun ebaluazio bizkorrarekin merkaturatzeko baimena eskatzeko unean".

PRIME Europako Batzordearekin bat etorri beharko litzateke's Gaixoentzako sendagaietarako sarbide seguru eta puntuala aditu taldea, bestela STAMP izenarekin ezagutzen dena, eta urtarrilean hasi zuen bere lana 2015.

Batzordearen arabera, STAMP aditu taldea sortu da Batzordeko zerbitzuei aholkularitza eta espezializazioa emateko Europar Batasuneko farmazia legedia ezartzeari dagokionez, bai eta arlo horretako programa eta politikak ere. 

ZIGILUA helburua da "estatu kideen esperientziari buruzko iritziak eta informazioa trukatzea, nazio mailako ekimenak aztertzea eta dauden EBko arauzko tresnak modu eraginkorragoan erabiltzeko moduak identifikatzea, gaixoentzako sendagaien sarbide eta eskuragarritasuna seguru eta puntualki hobetzeko helburuarekin.".

Partekatu artikulu hau: