#Health: Entsegu klinikoak, gardentasuna eta zehar mezua lortzean

Gardentasuna egun hauetan buzz hitza da. Ikusten den adierazpenetan gure politikariek espero dugu, enpresaren finantza-emaitzak, zientzian, eta botikak eta tratamenduak osasun-organoek buruzko erabakiak ere, Denis Horgan Zuzendari Exekutiboa Europako Medikuntza Pertsonalizatuaren Aliantzaren idazkiak idatzi ditu.

Azken hauek normalean oinarritzen dira segurtasuna eta eraginkortasuna dagokionez, bai eta, ezinbestean, kostu saiakuntza kliniko emaitzak. Europako Sendagaien Agentziak, edo EMA, duela urtebete pasatxo esan omen: ". Dugu ... saiakuntza kliniko datuak gardentasuna arau berriak ezarri dute bi mugarri politikak bereganatuz"

Hauek 2010 politika bat dokumentu eta 2014 politika bat giza erabilerarako sendagaiak egiteko datu klinikoak argitaratzen denean sarbidea izan ziren. Hauek, esan agentzia, "EMA horrek bere bidea gardentasuna aldera jarraituz, bere agintaldiaren mugen barruan eta osasun publikoaren intereserako konpromisoa erakusteko".

Idaztea The New England Journal of Medicine, Egileek (Sergio Bonini, Hans-Georg Eichler eta Guido rasi) adierazi dokumentu sarbidea politika hori: "gaitzen aurka interesatuek entsegu klinikoak izan diren marketing sendagaien baimena aurkeztu dira datuak eskatzeko."

hori "ahalik eta datuen sarbide zabalena berriz, aukera ematen datu pertsonalak eta isilpeko informazio komertziala duten marketing-baimenaren espediente bat jasotako liteke pribatutasuna errespetatzeko printzipioa ezartzeko lehen urratsa suposatzen du", gehitu dute.

Ondorengo hiru urte, ez zegoen 750 eskaerak dokumentu sarbidea izateko, kopurua nabarmen handitzea urte bakoitzeko, hiruhileko bat besterik ez baino gehiago-saiakuntza kliniko datuak aipatuz ekin batera. eskaerak kopuru handiena, farmazia-industrian batetik (mugagabeko herena goian)) etorri ziren, lege-enpresak (% 17.5) eta kazetariak (% 15.9) daude. hutsa 10% A akademiko edo ikerketa institutu zetorren, horietako% 40 baino gehiago saiakuntza kliniko datuak aipatzen arren.

% 5.5 Bakarrik, 1.5%, eta eskaeren% 0.5 publiko orokorrari, pazientearen gorputzak, eta irabazi-asmorik gabeko erakundeen zetorren, ordena horretan. gardena izatea, EMA diosku 2013 ere: "Hiru kasu ziren Europako Batasuneko Auzitegi Nagusiaren ekarri erabakiak baliogabetzeko bila txosten kliniko EMA merkaturatzeko baimena oinarritzea beren produktuak sarbidea emateko edo farmazia-enpresek, EMA dela argudiatuz isilpeko informazio komertziala babesteko urratu ".

iragarki

Ondoren, kasu horietako bi erretiratu ziren. September 2013 eta June 2014 artean, esan egileek, "EMA eta farmazia-enpresek izan iritzi desberdinak iradoki redactions ia dokumentuak erdia kaleratu behar". Adierazpen horiek garai hartan, 2014 bukaeran, epailearen kasu bakarra oraindik zela eta ez kasu berri izan dira abian. Egileek deskribatu hau "(farmazia) industriaren jarrera aldatzen gardentasuna aldera seinale pozgarria» bezala.

Bruselako oinarritutako Europako Aliantza pertsonalizatua Medikuntza (EAPM) eta bere multi-stakeholder kide warmly ongi etorria garapen horiek, aitortu harritzea gaixoaren erakundeek hain gutxi duten informazioa eskatu arren. Berdinak ditu publikoarentzat egia eta hau da ziur aski aldatu behar. Pertsonalizatutako medikuntza guztiak gaixoaren ingurukoa da, eta ezagutza indartzearen da.

Egia da 'hori "azken argitalpen politika sarrera publikoak bai gaixoaren konfidentzialtasuna eta isilpeko informazio komertziala babesteko eta erabilera desegokiak saihesteko beharra azpimarratu duenez garatu zen - batez ere, merkataritza erabilera - datuen".

Eta egileek adierazi EMA dela "saiatu hainbat, askotan gatazkatsuak, alderdi askotara hartutako jarrerak kontuan hartu behar da (eta izan zen) izan zen uste osoa du osasun publikoaren interesak edozein interes intelektual edo merkataritza pribatua outweigh behar gidatuta".

Hala ere, EMA kreditu dezenteko azaleratzen berriz, paziente agian gehiago eta gaixoaren defendatzaileak informazio hori besterik ez nola gardena benetan da jakin behar. Agentziak bere ideia propioak ditu: "Komunikabideek ere, zeregin garrantzitsua dute eta behar jasoko EMA nahi dituzten dokumentuak jasotako informazio zehatza emateko.

saiakuntza kliniko datuak irakaskuntza eta ikerketa institutu erabilera zabalago hori ere sustatu behar da, metodologikoki datuak zientzia aurrera daiteke, eta lagun erregulatzaile berrikusi beren erabakiak, dagokion reanalyses soinu eta inpartziala geroztik uste dugu. "

Stanimir Hasurdjiev, taula Europako Gaixoaren Foroa kidea eta Gaixoaren Access Partnership, dela aldez aurretik azpimarratu du, gero eta gehiago gaixoen talde eta banakako herritar medikuntza pertsonalizatua potentziala jakitun ari dira, horiek tratamendu egokia emateko at bere gaitasuna eskuineko denbora. gaixoek nahi indartzearen, bere gaixotasunak izan nahi dute, eta tratamendu aukeren a, era ulerkorrean gardentasunez azaldu elkarrekin erabakitzeko inplikatu ahal izateko, esan zuen. Hau dela beren bizitza hobetzeko izan eta, kasu batzuetan, gorde tratamenduak eskuratzeko aukera handiagoa ematen zizkien.

EMA bere eginkizuna bete du, orain denbora mezua lortzeko out da.

Partekatu artikulu hau: