Conectar con nosotros

Osasun

EBko sendagaien erregulatzaileen eginkizun sendoagoari buruzko akordioa

PARTEKATU:

Argitaratutako

Duela urte 2

on

Zure erregistroa baimendutako moduetan edukia eskaintzeko eta zure ezagutza hobetzeko erabiltzen dugu. Harpidetza edozein unetan har dezakezu.

Parlamentuak eta Kontseiluak behin-behineko akordioa lortu dute Sendagaien Europako Agentzia eraginkorragoa izan dadin sendagaien eta gailu medikoen eskasiari aurre egiteko. ENVI.

Sendagaien Europako Agentziaren (EMA) sendagaien eta gailu medikoen erabilgarritasuna kudeatzeko ahalmena indartuko da bi "gabeziaren gidaritza-talde" sortzearekin, sendagaietarako eta gailu medikoetarako, hurrenez hurren. Zuzendaritza talde hauek aldizka eta egoerak hala eskatzen duen bakoitzean elkartuko dira, osasun publikoko larrialdi baterako prestatzeko edo bitartean. Pazienteak eta mediku-profesionalak ordezkatzen dituzten behatzaileen aholkularitza aditua ongi etorria izango dute, baita merkaturatze-baimenaren titularrek, handizkako banatzaileek edo osasun-arloko beste edozein eragile garrantzitsu.

Negoziazioetan zehar, Parlamentuak arrakastaz azpimarratu zuen talde horietako kideek ez zutela interesik izan behar haien inpartzialtasunari eragin diezaiokeen industria-sektoreetan. Prozeduraren laburpenak eta gomendioak jendaurrean jarri behar dira.

Gardentasuna areagotu gabezia, saiakuntza kliniko eta merkaturatzeko baimenen inguruan

Parlamentuak proposatuta, EMAk Europako Eskasiaren Jarraipen Plataforma sortu eta kudeatuko du, sendagaien eskasiari, eskaintzari eta eskariari buruzko informazioa biltzea errazteko. Agentziak web-orri publiko bat ere ezarriko du sendagai kritikoen eta gailu medikoen eskasiari buruzko informazioarekin.

Gainera, osasun publikoko larrialdi batean, EBn egindako entsegu klinikoen babesleek azterketa-protokoloa jendaurrean jarri beharko dute EBko entsegu klinikoen erregistroan entseguaren hasieran, baita emaitzen laburpena ere.

Sendagai bati merkaturatzeko baimena ematen zaionean, EMAk, besteak beste, produktuaren informazioa argitaratuko du erabilera-baldintzen eta jasotako datu klinikoen xehetasunekin (datu pertsonal anonimoak eta komertzialki isilpeko informaziorik ez dutenak).

iragarki

kontalari Nicolás González Casares (S&D, ES) esan zuen: "Akordio honekin, Parlamentuak Agentzia zein hornikuntza-kateko eragile guztiak gardenago bihurtzen ditu, prozesuan gehiago inplikatuz eta EBko agentzien arteko sinergiak sustatuz. Gainera, txertoak eta tratamenduak garatzeko entsegu klinikoak sustatzeko bidea zabaltzen dugu, gai horien gaineko gardentasuna bultzatuz. Eta, Eskasiak Jarraitzeko Europako Plataforma berriarekin, Agentziari funtsezko tresna bat eskaintzen diogu sendagaien hornikuntza kontrolatzeko eta eskasia saihesteko. Laburbilduz, gardentasun handiagoa, parte hartze handiagoa, koordinazio handiagoa, jarraipen eraginkorragoa eta prebentzio handiagoa».

Hurrengo urratsak

Parlamentuak eta Kontseiluak akordioaren edukia onartzea espero da, indarrean sartu aurretik.

Aurrekariak

Parte gisa a eraikitzen Europako Osasun BatasunaBatzordeak 11ko azaroaren 2020n etorkizuneko osasun-erronketarako egokia den osasun-segurtasun-esparru berria proposatu zuen, oinarritzat hartuta. koronabirusari aurre egiteko ikasitako ikasgaiak, Biltzen dituen bat Proposamen ren agintaldia indartzeko Europako Sendagaien Agentziak.

Informazio gehiago 

Partekatu artikulu hau:

Gai erlazionatuak:
EU Reporter-ek kanpoko iturri ezberdinetako artikuluak argitaratzen ditu, ikuspuntu ugari adierazten dituztenak. Artikulu hauetan hartutako jarrerak ez dira nahitaez EU Reporterenak izan.
iragarki

Modako