EBko agintariek neurri berriak adostu dituzte # COVID-19 pandemia #EMArako sendagaiak eskuragarri izateko

Sendagaien eskuragarritasuna etengabe, bereziki COVID-19 duten gaixoentzat erabiltzen dutenak, kezka larria du EMAk eta Europako bazkideak pandemiak aurkezten duen larrialdi medikoaren aurrean. EBko agintariek neurri osagarriak jartzen ari dira modu koordinatuan pandemiaren hornikuntza katean duten eragina arintzeko.

Sendagaien gabezia areagotu egin da azken urteotan eta arazoa larriagotu egiten da pandemia honetan faktore askok eraginda, adibidez lantegietan blokeoa berrogeialdian egoteagatik, mugak ixteak eragindako arazo logistikoak, esportazio debekuak, sendagaiak hornitzen dituzten hirugarren herrialdeetako blokeoak. EBrako, eskaera handitu da COVID-19 gaixoen tratamendua dela eta, zenbait ospitaleetan biltegiratzea, baina baita hiritarrek nahiz EBko herrialdeek biltegiratzea ere. Biltegiratzearen ondorioz eskasia ekiditeko, zenbait estatu kidek gaixoei preskribatu edo herritarrek eros ditzaketen pakete kopuruari mugak ezarri dizkiote.

Hornikuntzaren etenak arintzen laguntzeko, EBko Zuzendaritza Taldeak, gertaera nagusiek eragindako sendagaien eskasiari buruz, lidergo estrategikoa eskaintzen du pandemia honetan EBren barnean dauden gabezien inguruan premiazko eta modu koordinatuan jarduteko. , i-SPOC (industriaren kontaktu puntu bakarra) sistema, industriaren eta EBko Zuzendaritza Taldearen arteko gabezien inguruan elkarreragin azkarra egiteko.

Sistema horren bidez, farmazia-konpainiek EMAri zuzenean jakinaraziko diote, bai zentralki baimendutako eta nazio mailako baimendutako sendagaiengatik, aurreikusitako gabeziak edo egungo COVID-19-ren testuinguruan erabiltzen diren sendagai kritikoen gabeziak. Azpimarratu behar da, konpainia horietan, paraleloki, horrelako gabeziak salatzen jarraituko dutela aipatutako agintari nazional eskudunek.

I-SPOC sistema, 2019an EMAren eta agintari eskudun nazionalen artean sortu zen kontaktu puntu bakarraren (SPOC) antzekoa da, medikuntzaren gabeziari buruzko informazioa partekatzeko, i-SPOC izendatu da. Farmazia-enpresa bakoitzak, COVID-19-rekin lotutako sendagaien gaur egungo edo aurreikusitako gabeziei buruzko informazioa emango die EMAri. Mekanismo berri honek etengabe hornitzen diren gaien gainbegiratzea ahalbidetuko du lizentziaren ibilbidea edozein dela ere, eta farmazia industriarekin informazio-fluxu azkarragoa arintzea eta, ahal bada, COVID-19 sendagaien testuinguruan gabeziak prebenitzea.

Pandemiaren testuinguruan, EMA eta EBko sarea arintze neurriak aztertzen ari dira, hala nola fabrikazio ahalmen handiagoak onartzen dituzten arau ekintzak, adibidez fabrikazio linea edo gune berri baten onespena azkartuz. Farmaziak industriarekin ere eztabaidak egiten ari dira COVID-19ren testuinguruan erabiltzen diren sendagai guztientzako ekoizpen ahalmena areagotzeko, eta, bereziki, hornikuntza eskasiak izateko arriskuan dauden sendagaien kasuan.

Gainera, EBko Zuzendaritza Taldeak medikuntza kritikoen hornikuntza ziurtatzeko pandemia garaian erregulazio arauak aplikatu litezkeen arloak aztertzen ari da.

iragarki

Sendagaien eskasia estatu mailan eskudun agintariek tratatzen badute ere, EMAri eskatu zaio osasun-krisi honetan estatu kideen prebentzio eta kudeaketa ekintzak aktiboki laguntzeko koordinatzaile zentral baten eginkizuna. Hori da lehendik dauden mekanismoak erabili ezin ditzakeen jarduera mota berria, eta agentziak berriak jarri behar dituela esan nahi du ad hoc prozesatu eta lehentasunak jarduera honetara bideratzeko. Agentzia, esaterako, estatu kideetako informazioa modu aktiboan biltzen ari da, ospitaleetako ezarpenetan EBko gabeziak kontrolatzeko edo aurrea hartzeko. Estatu kideekin ere lotura egin du Indiako agintariek igorritako 14 substantzia aktiboek (AIP) esportatzeak nolako eragina duen zenbait sendagairen eskuragarri estatu kideetan. Erregulazio-sareko kideekin batera, EMAk oso gertutik kontrolatzen du egoera.

Gertaera nagusiek eragindako sendagaien eskasiari buruzko EBko zuzendaritza taldea Europako Batzordeak zuzentzen du. Bere kidea Europako Batzordearen ordezkariek, Sendagaien Agentzien Buruak (HMA), EMAk, Giza eta albaitaritza sendagaien elkarrekiko onarpen eta deszentralizatutako prozeduretako koordinazio taldeetako presidenteak (CMDh eta CMDv) osatzen dute. arrisku komunikazioko espezialista gisa.
EBn etengabe dauden sendagaien gabeziei buruzko informazioa eskuragarri dago eskasia gabezien erregistro nazionaletan eta EMAren gabezia katalogoan.