EBZn #Emeknologia Elektronikoa ebaluatzea: Batzordeak estatu kideen arteko lankidetza sendotzea proposatzen du

Gaur egun (urtarrilaren 31) Batzordeak proposamen bat aurkeztu du estatu kideen arteko lankidetza bultzatzeko osasun teknologia ebaluatzeko. Gardentasun handiagoak gaixoen indartzea ahalbidetuko du, potentzialki onuragarriak izan daitezkeen teknologia berrien balio kultural klinikoari buruzko informazioa eskuratzeko. Ebaluazio gehiago eraginkorragoak eta berritzaileak izan litezke osasun-tresnak azkarrago heltzeko. Nazioko agintaritzei esker, osasun sistemen politikak formulatu ahal izango dira, froga sendoagoak erabiliz. Gainera, fabrikatzaileek ez dute beste prozedura nazionaletara egokituko.

Katainen presidenteordeak honakoa esan du: "Osasun Teknologien Ebaluazioko lankidetzak EB mailan indartzeak berrikuntza bultzatzen du eta sendagintzaren lehiakortasuna hobetzen du. Osasun-sektorea gure ekonomiaren funtsezko atala da, EBko BPGaren% 10 hartzen du gutxi gorabehera. Europa osoko gaixoentzako onurak ekarriko dituen erregulazio esparrua proposatzen dugu, berrikuntza bultzatzen duen bitartean, kalitate handiko medtech berrikuntzak hartzen lagundu eta EB osoko osasun sistemen iraunkortasuna hobetuz. "

Vytenis Andriukaitis Osasun eta Elikagaien Segurtasuneko komisarioak honakoa gehitu du: "Gaur egun, Batzordeak gurpilak martxan jarri ditu kalitate hobeko osasun arreta berritzailea lortzeko gaixoen mesedetan, batez ere asetzen ez dituzten premia medikoak dituztenen mesedetan. Era berean, espero dut ekimen honek emaitza gehiago lortzea estatu kideek baliabideak modu eraginkorrean erabiltzea baliabideen bateratzearen eta esperientzia trukearen bidez, horrela produktu berdinen ebaluazioan bikoiztasunak saihestuz. "

Osasun Teknologien Ebaluazioari buruzko Araudiaren (HTA) arauak sendagai berriak eta zenbait gailu mediko berrien ingurukoak biltzen ditu, EBko mailan lankidetza iraunkorra eta iraunkorra lortzeko eremu horietan ebaluazio kliniko bateratuak egiteko. Estatu kideek HTAren tresnak, metodologia eta prozedura komunak erabil ditzakete EBn zehar, lau arlo nagusitan elkarlanean: 1) ebaluazio kliniko konbinatuetan pazienteen inpaktu gehien eragiten dituzten osasun teknologiarik berritzaileenak bideratuz. 2) biltzen dituen kontsulta zientifikoen bidez, garatzaileek HTAko agintariei aholkuak eska diezazkiekete; 3) etorkizuneko osasun teknologien identifikazioan etorkizun handiko teknologiak identifikatzeko; eta 4) beste eremu batzuetan borondatezko lankidetza jarraituz.

EBko herrialde bakarrekoak osasun teknologiaren alderdi ez-klinikoak (adibidez, ekonomikoak, sozialak, etikoak) ebaluatuko dituzte eta prezioei eta itzulketei buruzko erabakiak hartuko dituzte.

Hurrengo urratsak

iragarki

Europako Parlamentuak eta Ministro Kontseiluak eztabaidatuko dute proposamena. Behin hori onartuta eta indarrean sartzen denean, hiru urte beranduago aplikatuko da. Aplikazio-egunaren ondoren, hiru urterako hiru urte gehiago aurreikusten da estatu kideei sistema berrietara egokitzeko hurbilketa fase bat lortzeko.

Aurrekariak

20 urte baino gehiagoko borondatezko lankidetzarako proposamena da arlo honetan. Mugaz haraindiko Osasunerako Zuzentaraua (2011 / 24 / EU) hartzearen ondoren, HTA organo edo organismo nazionalek osatutako HTAren sare bateko borondatezko sarea 2013n ezarri zen, laguntza tekniko eta zientifikoei orientazio estrategikoa eta politikoa emateko, EBko eragiketa. Lan hau, hiru ekintza jarraian eginak osatua^[1] HTArekin batera, Batzordeak eta estatu kideek metodologia eta informazioa trukatzeko oinarri sendo bat eraiki dute osasun teknologiaren ebaluazioari dagokionez.

EB mailan HTAn modu iraunkorrean lankidetzan aritzeak bermatu beharko luke EBko herrialde guztiek efizientzia irabaziak izan ditzaketela, EBko balio erantsia maximizatuz. Eremu horretan EBren lankidetza sendotuta dago gaixoek berrikuntzara garaiz sartzeko interesa duten eragileek onartzen dutena. Batzordearen herri kontsultari erantzun zioten interesdunek eta herritarrek laguntza erabatekoa erakutsi zuten, ia guztiek (% 98) HTAren erabilgarritasuna aitortu baitzuten eta% 87k onartu zuten EBk HTAn lankidetzak 2020tik harago jarraitu behar zuela.

Informazio gehiago

Galdera-erantzunak: Batzordearen proposamena Osasun Teknologien Ebaluazioari buruz

@EU_Health

[1] EUnetHTA Joint Action 1, 2010-2012,) EUnetHTA Joint Action 2, 2012-2015 eta EUnetHTA Joint Action 3, 2016-2019