Farmako legediaren adostasun panelak abestiari, EBko Minbizia Irabazteko Planari eta apirileko Lehendakaritzaren konferentziari buruz EAPMrako bidean 

Egun on, osasun lankideok, ongi etorri Medikuntza Pertsonalizaturako Europako Aliantza (EAPM) eguneraketara, eta oso zoriontsu izan San Patrizio eguna! EAPM-k adostasun-talde oso arrakastatsu bat izan zuen atzo (martxoak 15) farmazia-legeriari buruz, eta eguneraketa zehatzagoa izango da ondoren, eta EAPM-k, berriz, EBko Minbizia Irabazteko Planari buruzko aditu-panel batean lan egingo du tiroidearen minbiziari, leuzemiari eta leuzemiari aurre egiteko. eta biriketako minbizia datozen asteetan, eta EAPM ere buru-belarri ari da apirileko Lehendakaritza Konferentziarako plangintzan, - idatzi du EAPMko zuzendari exekutiboak Denis Horgan doktoreak. 

Apirileko Lehendakaritza Konferentzia apirilaren 5ean: Sarbide eta Diagnostikoen integrazio optimorako bide bat zehaztea Guztientzako eta Osasun Publikoko Genomika

Hona hemen hitzaldirako saioak - datorren astean irekiko da izen-ematea. 

• Inaugurazio saioa: Osasun Publikoa eta Genomika: etorkizuna hemen dago jada 
• I. Osoko Bilkura: Berrikuntza Sartzea Osasun Sistemen Osoko Bilkura
• II. Osoko Bilkura: Diagnostiko Molekularra, Baheketa eta Diagnostiko goiztiarra 
• Osoko Bilkura III: Gaixoen Diagnostikoa eta Tratamendua 
• IV Osoko Bilkura: Etorkizuna Arautzea: In vitro Diagnostiko Erregelamenduaren eragina
• Amaierako Saioa 

Etorkizuna erregulatzea - ​​Pazientearen segurtasuna orekatzea eta berrikuntza erraztea IVDR-rekin: Aditu Panelaren Quick Snapshot

Pazientearen segurtasuna hobetzearen –IVDRaren arau zorrotzagoen bidez– eta osasun-laguntzaren errendimendu arriskuan jartzearen arteko tentsioan apustu asko dago, diagnostiko-proba garrantzitsu askotan gertatuko diren gabeziak edo erabateko gabeziak direla eta. IVDR-k segurtasun eta errendimendu maila uniformeak berma ditzake Europa osoan eta eskakizunak harmonizatu. Baina gehiegi erregulatzeko arriskua dakar eta guk ezagutzen ditugun laborategiak garatutako proben amaiera gisa deskribatu dena dakar. 

Batez ere, komertzialki eskuragarri dauden IVD kit-ak jorratzen ditu, eta fabrikatzaileek kalitatea kudeatzeko sistemei, arriskuak kudeatzeko sistemei, dokumentazio teknikoari eta merkatu osteko zaintzari dagokienez bete behar dituzten betebehar orokorrak sartzen ditu. Medikuntzako laborategiko espezialisten eta erreferentziako laborategien espezializazioa kontuan hartu behar da, eta "interpretazio zabala" saihestu behar da, azken finean, hori kaltegarria izango litzatekeelako pazienteentzat.   

Apirilean argitaratuko da aditu-panel honen emaitza izango den adostasun-papera. 

Europako Osasun Datuen Espazioa: Ikuspegitik ezarpenera eta eraginera

iragarki

Europako Batzordeak mugez gaindi datuak partekatzeko modua iraultzeko prest dago osasun-datuen Europako Espazioa (EHDS) ezartzeko erritmoan doazen planekin. Datuei buruzko Europako estrategia orokorraren parte, EHDSk osasun datuen lehen eta bigarren mailako erabilera barne hartuko du, herritarrei, ikertzaileei eta erabakiak hartzen dituztenei informazio hori ezin hobeto atzitzeko aukera emanez, non gordeta dagoen edozein dela ere. 

Estatu kideek 2020ko Europako Kontseiluaren Ondorioetan EHDSrako proposamenak ongi etorriak izan ziren eta 2022an EBko Frantziako Lehendakaritzan ezartzea lehentasunezkoa izango da. EHDSrako bidean funtsezko mugarri bat datuen inguruko egintza berri baten proposamena izango da. partekatzea, martxoan aterako da. Saio honetan EHDSren sorreran aurrera egiteko beharrezkoak diren itxaropenak, eragin potentziala eta interesdunen lankidetzak eztabaidatuko dira. Goi-mailako ikuspegi estrategiko eta politikoak partekatuko ditu eta ekimenaren etorkizuneko ezarpen-fasea nabarmenduko du.

COVID-19aren aurkako txertoaren jabetza intelektualaren eskubideen salbuespenari buruzko konpromisoa lortu da

Estatu Batuek, Europar Batasunak, Indiak eta Hegoafrikak COVID-19 txertoen aspaldiko jabetza intelektualaren salbuespenaren funtsezko elementuei buruzko adostasuna lortu dute, Reuters-ek aztertutako testu-proposamen baten arabera.

Elkarrizketak ezagutzen dituzten iturriek testua Munduko Merkataritza Erakundearen lau kideen arteko behin-behineko akordio gisa deskribatu dute, eta oraindik alderdien onespen formalak behar ditu ofizialtzat hartu aurretik. Edozein akordio MMEko kide diren 164 herrialdeek onartu behar dute onartu ahal izateko.

Testuaren arabera, adostasun akordioaren elementu batzuk, besteak beste, patenteen salbuespenen iraupena hiru urte edo bost urtekoa izango den, oraindik amaitu behar dira. COVID-19 txertoen patenteei soilik aplikatuko lieke, Estatu Batuetatik babesa lortu zuen MMEren uko zabal bat baino askoz ere mugatuagoa izango litzatekeen esparruan, dokumentuaren arabera.

Mugarik Gabeko Medikuak/Mugarik Gabeko Medikuak (MSF) behin betiko konponbiderako ahaleginak aitortzen ditu, baina filtratutako testua pandemiako tresna medikoetarako IP "salbuespen" bat izatetik urrun dagoela ohartarazi du. MSFk eskatu die Munduko Merkataritza Erakundearen (MME) kide guztiei filtratutako testuaren mugen berri izateko. MMEko kideek elkarrekin lan egin beharko lukete ziurtatzeko edozein akordiok COVID-19ko tresna mediko guztietara sartzeko egungo oztopoei aurre egiten diela, tratamenduak eta diagnostikoak barne, eta patenteei eta patenteak ez diren oztopoei ere modu eraginkorrean aurre egiten diela. 

MSF-ren hasierako analisiaren arabera, filtratutako testuaren funtsezko mugak honako hauek dira: txertoak soilik hartzen dituela, geografikoki mugatuta dagoela eta patenteak soilik hartzen dituela eta ez ditu jabetza intelektualaren beste oztoporik zuzentzen, hala nola sekretu komertzialak, fabrikazioa errazteko beharrezkoa den informazio kritikoa estal dezaketela. . COVID-19ko txertoei buruzko patenteetarako derrigorrezko lizentziari dagokionez, filtratutako testuak MMEko kideentzako beharrezkoak ez diren txostenak egiteko eskakizunak sartzen ditu, mekanismoaren eraginkortasuna ahuldu dezaketenak. 

Filtratutako testuak tratamenduak eta diagnostikoak geroago txertatzeko ateak zabalik uzten dituela dirudi. Baina tratamenduei buruzko erabakia atzeratzea onartezina da, jende askok ez baitu antibiral generikoetarako sarbiderik izango eta herrialdeek prezio handiak ordaintzen baitituzte baricitinib bezalako tratamenduak salbatzeko aukeragatik, bertsio generiko merkeagoak blokeatzen dituzten patente monopolioengatik. 

Pandemien prebentzioari eta prestaketari buruzko nazioarteko ituna 

3ko martxoaren 2022an, Kontseiluak erabaki bat hartu zuen pandemiei aurrea hartzeko, prestatzeko eta erantzuteko nazioarteko akordiorako negoziazioak irekitzeko baimena emateko. Nazioarteko tresna hau idazteko eta negoziatzeko ardura duen gobernu arteko negoziazio-organoak hurrengo bilera egingo du 1ko abuztuaren 2022erako, lan-proiektu baten aurrerapenak eztabaidatzeko. Ondoren, aurrerapen txostena emango dio Osasunaren 76. Mundu Batzarrari 2023an, 2024rako tresna onartzeko helburuarekin.

COVID-19 pandemia mundu mailako erronka bat da. Gobernu edo erakunde bakar batek ezin dio etorkizuneko pandemien mehatxuari bakarrik aurre egin. Hitzarmen, akordio edo nazioarteko beste tresna bat nazioarteko zuzenbidearen arabera loteslea da. Osasunaren Mundu Erakundeak (OME) onartutako pandemien prebentzioari, prestatzeari eta erantzunari buruzko akordio batek mundu osoko herrialdeek nazio, eskualde eta mundu mailako gaitasunak eta etorkizuneko pandemiei aurre egiteko erresilientzia indartzeko aukera emango lieke. 

Osasun globalaren diplomazialariak bildu dira eta berriro bilduko dira pandemia-itun bat nola garatu behar den argitzen saiatzeko. Gobernu arteko negoziazio-organoaren bilerak itunaren "lan-metodoak eta epeak" adostu nahi ditu (edo, azkenean, deitzen zaion dena) eta baita benetan zer edukiko duen identifikatzea nola egingo duten. Helburua da lan-proiektua aurkeztea negoziazio-organoaren bigarren bileran aztertzeko. 

EBko osasun-sistemak 2.5 milioi ukrainar errefuxiatu iritsiera egokitzen ari dira 

EBko osasun-sistemak, COVID-19 pandemitik jada luzatuak, Ukrainatik etorri berrien etorrerari aurre egiteko egokitzen ari dira -2.5 milioi baino gehiago ziren ostiraletik (martxoak 11). Poloniak dagoeneko 1.5 milioi pertsona baino gehiago jaso ditu ACNUR datuetan oinarrituta, eta iritsi berri kopuru handiena hartu duen estatu kidea da. Poloniako Osasun Ministerioko bozeramaileak esan du herrialdeak 7,000 plaza inguru prestatu dituela ukrainar herritarrentzat, 120 ospitale ingurutan. 

Poloniako pazienteen kopuru osoa ez zen zehaztu, baina ministerioak esan zuen ostiraletik 700 haur baino gehiago artatu dituztela herrialdeko ospitaleetan. «Haien gaixotasun ohikoenak pneumonia dira Ukrainatik bidaiatzearen ondorioz. Dialisia behar duten ume batzuk daude eta minbizia duten umeak daude”, adierazi du bozeramaileak. Sandra Gallina DG SANTE Batzordeko osasun-politikak egiteko organoko zuzendari nagusiak esan du ihes egiten duten pertsonek ez dutela "denbora hotzean pasa behar" bakarrik, minbizi-egoerak, bihotz-arazoak edo gaixotasun psikiatrikoak ere etortzen direla. "Egunaren amaieran osasungaitz-egoeretarako errezeta ezin hobea lortzen duzu", esan zuen, eta "esku bat luzatu behar diegu". Eta Ukraina mugakide diren herrialdeek ezin dute hori bakarrik kudeatu. 

Errefuxiatuen fluxuak jarraitzen duen heinean, Poloniako Osasun ministerioa Europako Batzordearekin eta EBko Frantziako Lehendakaritzarekin lankidetzan ari da Ukrainatik datozen pazienteak lekualdatzeko eztabaidetan. «Gaur egun ukrainar gaixoak Poloniatik beste herrialde batzuetara lekualdatzeko mekanismo bat lantzen ari da. 

Batzordeak jakinarazi du EBko estatu kideetan 10,000 ohe baino gehiago erabilgarri daudela ", esan zuen Poloniako Osasun Ministerioko bozeramaileak. Isabel de la Matak, SANTE DG-ko aholkulari nagusiak, webinarioan azaldu duenez, pazienteak transferitzeko koordinazio-mekanismoa Europako Babes Zibileko eta Laguntza Humanitarioko Operazioen Zuzendaritza Nagusiaren (DG ECHO) eta Larrialdiei Erantzunaren Koordinazio Zentroaren bidez ematen da. (ERCC). Bi erakundeek estatuko agintari eskudunekin estuki lan egiten dute, azaldu du. Sendagaiak eta gailu medikoak ere sartzen dira EBko babes zibileko mekanismoaren bidezko transferentzietan, eta orain arte jasotako eskaerak interesa duen edozein eragilerekin parteka daitezke.

Partekatu artikulu hau: