EBko osasun-politikak: aurrera egiteko bidea, edo nonbait!

Egun on, osasun lankideok, eta ongi etorri Medikuntza Pertsonalizaturako Europako Aliantza (EAPM) eguneraketara, zeina gaur EBko osasun-politikaren gauza guztietan zentratzen dena, EAPM une honetan EBko osasun- eta osasun-arloko hainbat argitalpenekin lotzen duten argitalpenetako batzuk amaitzen ari baita. datuekin lotutako politikak, idazten du EAPMeko zuzendari exekutiboak Denis Horgan doktoreak.

Interes anitzeko adituen panelak 

EAPMren argitalpenak erakundeak azken sei-zazpi hilabeteetan antolatu dituen eragile anitzeko talde adituen multzoan oinarritzen dira. Atzo (ekainaren 21a) udako solstizioa izan zenez, une zehatz honetan eguzkia zuzenean agertzen da Minbiziaren Tropikoaren gainean —urte osoan zeruan agertzen den iparralderaino—, eta eguzkia argi dago EBko osasun politikan, eta une honetan martxan dauden jarduera sorta.  

Batzordeak farmazia-legediaren proposamenaren data finkatzen du

25ko azaroaren 2020ean onartutako bere estrategia farmazeutikoan, Europako Batzordeak iragarri zuen datozen urteetan hainbat ekintza legegile eta ez-legegile abiaraziko zituela. Horien artean, besteak beste, oinarrizko legeria farmazeutikoa berrikustea (2001/83/EE Zuzentaraua eta 726/2004 (EE) Erregelamendua). Ebaluazioa 2005etik gaur egunera arteko aldia izango da (zuzentarauaren eta erregelamenduaren azken oinarrizko aldaketak biltzen dituen data). 

Bereziki, honako hauek baloratuko ditu: dauden neurriek zenbateraino erantzun diezaieketen oraindik eraginkortasunez farmazia-estrategian identifikatutako arazoei, nazioarteko testuingurua eta mundu mailako arau-garapenak ere kontuan hartuta; erlazionatutako beste legediekiko koherentzia eta osagarritasuna, besteak beste, gailu medikoei, haurrentzako sendagaiei eta gaixotasun arraroei buruzkoak, osasun-datuen Europako espazioaren proposamena eta EBko odol, ehun eta zelulen legedia; eskakizun teknikoak etengabe eta garaiz egokitzeko mekanismoak sortzen ari diren zientzia eta teknologien arabera, bai eta legedi hau ezartzeari lotutako administrazio-zama eta konplexutasun potentziala ere. 

Batzordearen arabera, farmazia-esparru juridiko orokorraren berrikuspenak EBn merkean dauden sendagaietarako sarbidea bermatzea du helburu; berrikuntza sustatzea, bete gabeko mediku-beharretan barne (adibidez, mikrobioen aurkakoetan); eta hornikuntzaren segurtasuna hobetzea, garapen zientifiko eta teknologiko berrietara egokitzen den bitartean eta ahal den neurrian arauzko zama murriztea. 

Covid-19 pandemiaren ikasgaiak hartuta, etorkizuneko eta krisiari aurre egiteko sistema farmazeutiko baten alde egingo du. Bide orria/hasieran eraginaren ebaluazioa 30eko martxoaren 2021ean argitaratu zen. Iritzi-epea 27eko apirilaren 2021an itxi zen. 

iragarki

Horren ostean, 28eko irailaren 2021an abian jarri zen herritarrei eta eragileei zuzendutako kontsulta publikoa (21eko abenduaren 2021era arteko kontsulta epea). 

2022eko urriaren 19an argitaratutako Batzordearen 2021rako lan-programaren arabera, ekimena 21ko abenduaren 2022ean aurkeztuko litzateke.

EAPM-k aurrekoari buruzko artikulu bat argitaratuko du.

EBko arau berriak gailu medikoen segurtasuna bermatzeko

Ukipen lente soiletatik eta igeltsu itsatsietatik taupada-markagailu sofistikatuetara eta aldakako ordezkapenetaraino, gailu medikoak eta in vitro diagnostiko gailu medikoak garrantzitsuak dira gure osasunerako eta bizi-kalitaterako. Jendeak egunero fidatzen ditu gailu hauetan eta seguru egotea eta zientziaren eta berrikuntzaren azken aurrerapenak barneratzea espero du. EBn gailu medikoen segurtasunari eta errendimenduari buruzko egungo arauak 1990eko hamarkadan bateratu ziren. Azken 20 urteetan sektore honetan izandako aurrerapen teknologiko eta zientifiko nabarmena islatzeko, Batzordeak EBko herritarrentzako gailu medikoen segurtasuna hobetzeko arauak eguneratzea proposatu zuen, sektorea modernizatzeko baldintzak sortzea eta mundu mailan duen eginkizuna sendotzeko. liderra. 

Indarrean dauden arauen interpretazio ezberdineko arazoek eta zenbait gorabeherak -adibidez, bularreko inplanteekin eta metalezko aldakarekin-, egungo ordenamendu juridikoaren ahuleziak nabarmendu zituzten eta gaixoen, kontsumitzaileen eta osasun-profesionalen gailu medikoen segurtasunean duten konfiantza kaltetu zuten. Horri aurre egiteko, Batzordeak gailu medikoei eta diagnostiko in vitro gailu medikoei buruzko bi Erregelamendu proposatu zituen 2012an. EB osoan arauen aplikazio harmonizatua bermatzeko, bi Erregelamendu berriek gailu medikoei buruzko hiru Zuzentarauak ordezkatuko dituzte. Arau berriek kontrolak nabarmen zorrozten dituzte gailu medikoak seguruak eta eraginkorrak direla ziurtatzeko eta, aldi berean, berrikuntza sustatzeko eta gailu medikoen sektorearen lehiakortasuna hobetzeko.

Hala ere, osasun-ministroek ohartarazi dutenez, osasun ministroek ohartarazi dutenez, gailu medikoak araudiarekin eguneratzeko aplikazioen atzerapena eskasia eragiteko arriskua dago. 

EAPM-k aurrekoari buruzko artikulu bat argitaratuko du.

EBko minbiziaren baheketa biriketako eta urdaileko minbizira zabaldu da (espero dugu!!)

Europak munduko biztanleriaren %10 baino gutxiago ordezkatzen badu ere, minbizi kasu guztien laurdena hartzen du, eta Europan minbizia da bigarren heriotza-kausa, nahaste kardiobaskularren atzetik. Europako Minbizia Irabazteko Plana joan den otsailean onartu zen osoko bilkuran, eta Europako Parlamentuaren jarrera itzultzen du minbiziari aurre egiteko landu beharreko gai erabakigarriei buruz, hau da, minbiziaren prebentzioa, mugaz gaindiko minbiziaren arretarako sarbide berdintasuna eta sendagaien eskasiari aurre egiteko Europako ikuspegi argi bat. Jakina da minbiziaren ondorioz heriotzen % 40-50 saihestu litekeela, eta % 50 inguru faktore ezezagunek eragiten dutela, hau da, ez dugu gai honen irudi osoa eta argia. 

Europako Minbizia Irabazteko Planean, Batzordeak minbiziaren baheketa-eskema berri bat iragarri zuen EBko herrialdeei laguntzeko EBko biztanleriaren % 90 bularreko, lepo-lepoko eta koloneko minbiziaren baheketa egiteko aukera izan dezaten 2025. urterako. Emateko garaia da. 

Gomendioaren zirriborroaren arabera, biriketako minbiziaren probak egitea proposatzen da 50 eta 75 urte bitarteko erretzaile ohi eta egungo erretzaileei. 20 urtean egunean 30 zigarroren baliokidea erre izan behar dute, eta oraindik erretzen ari dira, edo azken 15 urteotan utzi egin dute.

EAPMk 2017az geroztik defendatu duen funtsezko gaia izan zen EBko Maltako Lehendakaritzan. 

MMEk COVID-19ren aurkako txertoen patentearen uko partziala onartzen du 

Munduko Merkataritza Erakundeak hitzarmenak egin ditu Covid-19 txertoen patente partziala salbuesteko, eta akordioak egin ditu mundu mailako beste hainbat esparrutan, sei eguneko ministerio bilera tentsio baten ondoren, eta horrek konfiantza pixka bat berritu du kaltetutako merkataritza sistema multilateralean. 

Merkataritza ministroek aldi baterako hedatu zuten zergarik gabeko merkataritza produktu digitalen, hala nola, filmak, software informatikoak eta datuak, eta arrantzarako diru-laguntza batzuk murriztea eta elikagaiak esportatzeko murrizketak mugatzea adostu zuten. MMEko 164 kideek ere adostu zuten erakundearen lan-jardunbideak eguneratzea eta gatazkak konpontzeko sistema berrindartzen saiatzea, AEBen lankidetza ezaren ondorioz urteak daramatzaten hondamendia.

Barne Merkatuaren Batzordeak Zerbitzu Digitalen Legea onartzen du

Zerbitzu Digitalen Legea sarean legez kanpoko edukiaren hedapenari aurre egitea eta erabiltzaileen oinarrizko eskubideak babestea helburu duen lege proiektu historikoa da. Ekainaren 16an, Parlamentuko Barne Merkatuaren Batzordeak EBko gobernuekin Zerbitzu Digitalen Legearen (DSA) behin-behinean lortutako akordioa onartu zuen aldeko 36 botorekin, kontrako bostekin eta abstentzio batekin. 

DSAk, Digital Markets Act (DMA) buruzko bere anai-proposamenarekin batera, erreferentziazko estandarrak ezartzen ditu erabiltzaileentzako espazio digital seguruago eta irekiago baterako eta datozen urteetan enpresentzako berdin-berdinak izateko. Arau berriek betebehar berriak ezartzen dizkiete lineako plataformei, haien tamainaren eta gizarte-arriskuen araberakoak. Mikroenpresek eta enpresa txikiek denbora gehiago izango dute arauak betetzeko eta zenbait salbuespen izango dituzte. 

Ez-betetzearen ondoriozko zigorrak plataformen mundu mailako fakturazioaren %6ra iritsi daitezke. Lineako merkatu seguruagoak eta plataforma gardenak Arau berrien arabera, lineako plataformek -esaterako, sare sozialak eta merkatuak- neurriak hartu beharko dituzte erabiltzaileak legez kanpoko eduki, ondasun eta zerbitzuetatik babesteko. 

Erabiltzaileek legez kanpoko edukia sarean salatzeko ahalmena izango dute eta plataformek azkar jokatu beharko dute, oinarrizko eskubideak errespetatuz, adierazpen askatasuna eta datuen babesa barne. Lineako merkatu-guneek merkatarien egiaztapenak indartu beharko dituzte produktuak eta zerbitzuak seguruak direla ziurtatzeko eta legez kanpoko edukiak azaleratzea saihesteko ahaleginak egin beharko dituzte, besteak beste, ausazko egiaztapenen bidez. Sareko plataformak gardenagoak eta arduratsuagoak izatera behartuta egongo dira, adibidez, erabiltzaileei edukia nola gomendatzen zaien jakinarazteko aukera emanez. 

Sareko plataforma oso handiek erabiltzaileei profila egitean oinarritzen ez den aukera bat eman beharko diete gutxienez. Lineako publizitateari buruzko arau osagarriak ere sartzen dira, besteak beste, datu sentikorrak erabiltzeko edo adingabeei zuzendutako debekua. Erabiltzaileen aukerak manipulatzea helburu duten “eredu ilunak” deitutakoak eta praktika engainagarriak ere debekatuta egongo dira. 

Plataforma eta bilatzaile oso handientzako betebeharrak Sareko plataforma eta bilatzaile oso handiek (45 milioi erabiltzaile edo gehiago dituztenak) betebehar zorrotzagoak bete beharko dituzte erabiltzaileak legez kanpoko edukietatik eta ondasunetatik babesteko. 

Urtero, auditoretza independenteen menpe egongo dira eta beren zerbitzuen arriskuen ebaluazioak egin beharko dituzte, besteak beste, legez kanpoko edukien hedapena, desinformazioa zabaltzea, oinarrizko eskubideetan, hauteskunde prozesuetan eta genero-indarkerian edo buruko indarkerian eragin kaltegarriak. osasuna. 

Arrisku horiei aurre egin beharko diete, adibidez, diseinua edo algoritmoak egokituz. Europako Batzordeak eskumen esklusiboa izango du lineako plataforma oso handiek betetzen dutela gainbegiratzeko eta eskatzeko. Plataforma baten lokalak ikus ditzake eta bere datu-base eta algoritmoetarako sarbidea lor dezake.

Jardunbide-kodea 2023aren hasieran sartuko da indarrean.

Eta hori da oraingoz EAPMtik dena. Ondo ibili, eta gozatu astea.

Partekatu artikulu hau: