Conectar con nosotros

Ekonomia

Osasunerako Europako Parlamentuko Batzordeak ados jartzen du gailu medikuei buruzko legediaren inguruko akordioa, baina presaka eta atzerapenak ekarriko dituela dio Eucomedek

PARTEKATU:

Argitaratutako

on

Zure erregistroa baimendutako moduetan edukia eskaintzeko eta zure ezagutza hobetzeko erabiltzen dugu. Harpidetza edozein unetan har dezakezu.

EUCOMED_European_MedTech_Forum-LOGO_vecEucomed, Europako medikuntza teknologiaren industria elkartea, etsita eta kezkatuta agertu da irailaren 25ean Europako Parlamentuko Ingurumen, Osasun Publiko eta Elikagaien Segurtasunerako Batzordean (ENVI) egindako bozketaren emaitzarekin. Eucomed-en arabera: "Batzordeak muturreko prozedura burokratiko astunaren alde bozkatu du, azterketa prozesu konplexu eta ezustekoa konbinatzen ditu, de facto kasuan kasuko merkaturatze aurreko baimen sistema zentralizatua".

Proposatutako araudi-sistemak gaixoek hiru urteko pazienteari bizitzako azken medikuntzarako sarbidea izateaz gain, atzera egiteaz gain, finantza-kalte ikaragarria emango die Europako 25,000 gailu txiki eta ertaineko arduradunei. ENVI batzordeak gaixoak eta lanpostuak konpromisoa hartzen du Europako Parlamenturako hauteskundeen aurretik Parlamentuak sentitzen duen denbora-presioa asetzeko helburuarekin, baina ez Europako gaixoen eta medikuen beharrak asetzeko. Hainbat talde politikorentzat, emaitzak 2014en berriro hauteskundeetarako kanpaina egiten ari diren beren pro-berrikuntzako eta lehiakortasun plataformetatik urrundu nahi du. Talde politikoei dagokie urrian egindako osoko bozketaren argia pazienteentzako eta lanposturako "akordio zuzena" bihurtzea.

Gaur hartutako akordioak akordioaren ezaugarriak ditu, banatuta Batzordearen Hiztunaren proposamena. ENVI Batzordeak Europako Batzordeak proposatutakoa baino askoz konplexuagoa den azterketa prozedura bat bozkatu du Artikuluan 44, eta merkatuaren aurretiko baimen zentralizatutako kasu burokrazia muturreko kasu burokrazia bat ezartzen du, txostenak proposatu duenez, 21 aditu kliniko taldeek kudeatzen dute, baita Europako Batzordeak eta Europako Sendagaien Agentziak ere. Europako Batzordeak agindu oso zentratua duen 28 adituen hasierako batzordetik urrun, batzorde berria ia Kafkaesque da bere eraikuntzan 600 azpikomiteen artean Europan zehar aukeratutako 21 mediku aditu baino gehiagorekin. Ez da inolako ebaluaziorik egin zer segurtasun irabaziak izango lituzketen, zer atzerapen eragingo lituzkeen gaixoen bizimodua aurrezteko gailuak eta zein izango den Europako gobernuek eta industriak burokrazia erantsiaren kostua. Industriak kalkulatu du proposatutako sistemak kostu burokratikoa ekarriko duela, edozein lekutan 10 eta 25 mila milioi euro eta ez duela inola ere lortzen helburu partekatua pazientearen segurtasuna hobetzea. Horren ordez, eurodiputatuen kolektiboaren nahia kapitalizatzeko espedientea gauzatzeko ariketa bat da kanpaina denboraldiaren aurretik.

iragarki

Gainera, jakinarazitako organo bereziak Medikuntzaren Europako Agentziak (EMA) izendatuko eta kudeatuko ditu, lanpostua egin dezan gailu medikoen espezializazio eskasa duen agentziari zer eskatzen dion galderari erantzun gabe. Zergadunek, de facto, bi aldiz ordainduko dute prozedura beraren truke: behin entitate espezializatuak aditu kualifikatuekin ekipatzeko (berez hurbilketa egokia da) eta berriro produktuaren bigarren ebaluazioa egiten duten 600 aditu klinikoko gehienez konglomeratu berrirako. hau da, alferrikako bikoizketa eta proposatzen den sisteman inkoherentzia. Proposamena datorren osoko osoko bozketan Europako Parlamentuan egiten bada, Europako MedTech ETEei, berrikuntzari eta sarrerako inbertsioei buruzko manta botako du.

Eucomed CEO Serge Bernasconiren esanetan: "mahai gainean jarritako konpromiso proposamen hau merkatuaren aurreko baimen sistema zentralizatu astuna baino nabarmen ez dela esan daiteke ENVI txostenaren zirriborroan proposatu zen moduan. Argi utzi dezatela kasurako mozorrotutako PMA hori, eta Europan gaixoen sarbideari eta gailu medikoen berrikuntzari kolpe handia emango die. Halaber, inork ez du erakutsi PMA sistema berriko edozein atal PIPren emaitza edo beste segurtasun arazoren bat nola aldatu den. Burokraziak ez du PIP bezalako ustezko iruzurrik eragotziko. Ekintza konkretuak egiten dituzte. Neurriak Batzordeak atzo onartu zuena oso garbi laguntzen du PIP bezalako gertakariak berriro gerta ez daitezen fabrikatzaileen oharrik gabeko bisitak barne hartzen dituztelako eta industriak erabat onartzen dituelako. Gure industriak inbertitzeko konpromisoa ere hartu du 7.5 mila milioi euro segurtasun neurri eraginkor eta beharrezkoetan. Nire I + Gko aurrekontu osoa baino gehiago gastatzen gaituzten gaixoentzako frogatutako onurarik gabeko sistema batera bideratzea nire ulermenetik kanpo dago. Parlamentuko talde politikoek denbora dute oraindik sistemak gaixoengan duen eragina ebaluatzeko, berrikuntzan eta baliabideen inplikazioetan eta presazko akordio hori zuzeneko akordio batera konpontzeko bozketa urriko osoko bilkuran sartzen denean ".

ENVI batzordeak itxuraz beste puntu itsu bat ere erakutsi zuen errealitatearekiko eta gaixoen beharrekiko. Erabilera bakarreko gailu medikoak berriro prozesatzearen aurka Europako adostasuna gero eta handiagoa izan arren, Frantzian debekua erabatekoa izan arren, ENVI batzordeak gailu guztiak lehenespenez berriro prozesatzeko moduko neurri baten alde bozkatu du. Eucomedek uste du neurriak gaixoen segurtasuna arriskuan jartzen duela, berriro prozesatzaileek jatorrizko fabrikatzaileen segurtasun eta arau estandar berdinak bete ez ditzaten.

iragarki

Industriak uste du ENVI Batzordeak proposatutako moduan sistema bat aurrera ateratzea ez dela bide egokia aurrera gaixoen ongizatea eta gailu medikoen berrikuntzaren etorkizuna Europan. Txosten zientifiko anitz eta ikerketek argi adierazten dute merkaturatu aurreko baimen zentralizatua (PMA) sistema medikoetarako, FDAk AEBetan erabilitakoaren antzekoa, ez diela pazienteei segurtasun abantaila osagarririk emango eta beharrezkoak ez diren atzerapenak eragingo ditu 3 eta 5 urte bitartean bizirauteko gailu medikoak gaixoengana iristea. Adibide bat da giltzurrunetako deserbazioa bezalako teknologia mediko berritzaile baten adibidea, hipertentsio kontrolatu gabeko larria tratatzeko gaixoen egoera farmazeutikoekin soilik tratatu ezin duten pazienteetan. Teknologia honek bizitzak salbatzen ditu dagoeneko pazienteak Europan bitartean, estimatu bat 7 milioi estatubatuarrek Baldintzarekin prozedura hau onartzeko zain daude oraindik. AEBetako medikuak ere izan dira izugarri ahotsa sistema horiekiko frustrazioei buruz eta haiek eta gaixoek bizitza salbatuko duten mediku teknologiarik onenetara sartzeko aukera eskaintzen dute. Europako inbertitzaile nagusiak ere izan dira kargu "FDA moduko sistemak gaixoak hilko lituzkeela eta enpresa berritzaileak hilko lituzkeela".

Medikuntzako teknologia konpainiei egindako inkesta 2015-tik 2020-etik izandako finantza-eragina ebaluatzeko, ETE bati 17.5 milioi € gehiago kostatuko zaizkio urtean III Klaseko gailu berri bat merkaturatzea baimentzeko sistema zentralizatuaren baitan dauden gaixoei proposatutako txostengileak. Europako Batzordearen jatorrizko azterketa prozedura (44 artikulua), aurkitutako inkestak, ETE bati 2.5 milioi euro gehiago kostatuko litzaioke urtean.

Gailu medikoen fabrikatzaileek onartzen dute egungo sistemak berrikuntza bat egin behar duela eta aldaketa beharrezkoa dela Europako gailu medikoen erregulazio markoa hobetzeko. Industriak eman du iradokizunak argi eta garbi sistema indartzeko beharrezkoak diren hobekuntza eraginkorrak lortzeko. Batez ere, onarpen-prozesuari eta Erakunde Jakinei dagokienez, gobernu nazionalek baimendutako erakunde profesionalek gailu medikoen segurtasuna ebaluatzeko gaixoen eskura jarri aurretik baimena eman diete industriari:

  1. Zehaztu froga klinikoak behar bezala ebaluatzeko Erakunde Jakinaraziek izan behar duten gaitasun egokia;
  2. Agintari eskudunek Jakinarazitako Erakundeak izendatu, kontrolatu eta kontrolatzeko behar dituzten neurri zorrotzak eta harmonizatuak zehaztea.

Batzordearen azterketa-prozeduraren (44 artikulua) eta txostengileen onespen-prozesu zentralizatuaren aurka, bi proposamenak gauzatzeak EB osoko onuragarria eta kalitate handiko onarpen sistema bat ekarriko luke, gaixoengana iristen diren tratamenduak alferrikako atzerapenak lortzen ez dituena eta ez du burokrazia izugarria ekarriko. zama.

Nekazaritza

Nekazaritza Politika Bateratua: nola laguntzen die EBk nekazariei?

Argitaratutako

on

Nekazariak laguntzeaz gain, ingurumena zaintzeraino, EBko nekazaritza politikak helburu desberdinak biltzen ditu. Ikusi nola finantzatzen den EBko nekazaritza, bere historia eta etorkizuna, Gizartea.

Zer da Nekazaritza Politika Bateratua?

EBk nekazaritza onartzen du Nekazaritza Politika Bateratua (CAP). 1962an sortua, hainbat erreforma egin ditu nekazaritza nekazarien bidezkoagoa eta iraunkorragoa izan dadin.

iragarki

EBn 10 milioi ustiategi inguru daude eta nekazaritza eta elikagaien sektoreek batera ia 40 milioi lanpostu ematen dituzte EBn.

Nola finantzatzen da Nekazaritza Politika Bateratua?

Nekazaritza Politika Bateratua EBko aurrekontuen bidez finantzatzen da. Azpian 2021-2027 EBko aurrekontua, 386.6 mila milioi euro bideratu dira laborantzarako. Bi zatitan banatuta dago:

iragarki
  • 291.1 milioi euro Nekazariei Bermatzeko Europako Funtsari, nekazariei diru sarrerak emateko laguntza eskaintzen baitu.
  • 95.5 mila milioi euro Landa Garapenerako Europako Nekazaritza Funtserako, landa eremuetarako finantzaketa, klima ekintzak eta baliabide naturalen kudeaketa barne hartzen dituena.

Nolakoa da gaur egun EBko nekazaritza? 

Nekazariak eta nekazaritza sektoreak COVID-19 eragin zuten eta EBk industria eta diru sarrerei laguntzeko neurri zehatzak ezarri zituen. NPBren funtsak 2023ra arte nola gastatu behar diren indarrean dauden arauak aurrekontuen negoziazioetan atzerapenak direla eta. Horretarako trantsizio akordioa behar zen nekazarien diru-sarrerak babestu eta elikagaien segurtasuna bermatu.

Ingurumenarekiko errespetuzko Nekazaritza Politika Bateratua suposatuko al du erreformak?

EBko nekazaritzak gutxi gorabehera Berotegi efektuko gasen isurketen% 10. Erreformak EBko nekazaritza-politika ingurumena errespetatzen duen, bidezkoagoa eta gardenagoa izan beharko lukeela esan dute europarlamentariek, a Kontseiluarekin akordioa lortu zen. Parlamentuak NPB klima aldaketari buruzko Pariseko akordioarekin lotu nahi du, nekazari gazteei eta ustiategi txiki eta ertainei laguntza handitzen dien bitartean. Parlamentuak 2021ean bozkatuko du azken akordioa eta 2023an sartuko da indarrean.

Nekazaritza politika Europako Green Deal eta Farm to Fork estrategia Europako Batzordetik, ingurumena zaintzea eta guztiontzat elikagai osasuntsuak bermatzea helburu duena, nekazarien bizimodua bermatuz.

Nekazaritzari buruz gehiago

Briefing 

Egiaztatu legegintzako aurrerapena 

Jarraitu irakurtzen

Nekazaritza

AEBetako arkume debekuaren gaineko proposamena industriari ongietorriko albisteak

Argitaratutako

on

FUW USDArekin bildu zen 2016an bildotsaren esportazio aukerei buruz eztabaidatzeko. Ezkerretik hasita, Steve Knight AEBetako nekazaritza espezialista, Stan Phillips nekazaritza gaietarako kontseilaria, Hazel Wright Dr FUW politika arduraduna eta Glyn Roberts FUW presidentea.

Galesko Nekazarien Batasunak pozik hartu du Galeseko bildotsa Estatu Batuetara inportatzeko aspaldiko debekua laster kentzea dela eta. Iragarri Boris Johnson Erresuma Batuko lehen ministroak irailaren 22an egin zuen. 

FUW-k aspaldi eztabaidatu zuen USDArekin justifikatu gabeko debekua kentzeko aukera azken hamarkadan egindako hainbat bileratan. Hybu Cig Cymru - Meat Promotion Wales-ek azpimarratu du AEBetako PGI Welsh Lamb-en merkatu potentziala urtean 20 milioi eurokoa izango dela estimatzen dela esportazio murrizketak kendu eta bost urteren buruan.

iragarki

Ian Rickman FUWko presidenteorde Carmarthenshire ardi haztegitik mintzatu zen: "Orain inoiz baino gehiago esportazio merkatuak aztertu behar ditugu Europan aspalditik finkatutako merkatuak babesten ditugun bitartean. AEBetako merkatua askoz harreman sendoagoak izateko gogoa dugu eta debeku hori laster kendu daitekeen albistea gure ardi industriarentzako albiste pozgarria da ".

iragarki
Jarraitu irakurtzen

Ekonomia

Hiri garraio iraunkorrak hartzen du protagonismoa Europako Mugikortasun Astean

Argitaratutako

on

Aurten Europako 3,000 herri eta hiri inguruk parte hartzen dute Europako Mugikortasun Iraunkorraren Astea, atzo hasi eta asteazkenera arte iraungo duen irailaren 22ra arte. 2021eko kanpaina 'Segurtasuna eta osasungarritasuna mugikortasun iraunkorrarekin' izenburupean jarri da abian, eta garraio publikoaren erabilera sustatuko du guztientzako mugikortasuneko aukera seguru, eraginkor, merkean eta isuri txikikoak. 2021 ere autorik gabeko egunaren 20. urteurrena da, eta handik Europako Mugikortasun Astea handitu da.

“Garraio sistema garbi, adimendun eta elastikoa gure ekonomien oinarrian dago eta pertsonen bizitzan funtsezkoa da. Horregatik, Europako Mugikortasunaren Astearen 20. urteurrenean, harro nago Europa osoko 3,000 hiriez harro nagoelako garraio aukera seguruak eta iraunkorrak nola laguntzen dituzten gure erkidegoak konektatzen mantentzen zailtasun handiko garai hauetan ", esan du Adina Vălean Garraio komisarioak. .

Urte garrantzitsu honetarako, Europako Batzordeak museo birtual bat sortu du asteko historia, bere eragina, istorio pertsonalak eta EBko iraunkortasun lehentasun zabalekin nola lotzen den erakusten duena. Bestalde, Europa osoko ekintzak bizikleta jaialdiak, ibilgailu elektrikoen erakusketak eta tailerrak dira. Aurtengo ekitaldiak ere bat egiten du Kontsulta publikoak Batzordeak hiri mugikortasunerako esparru berri baterako ideiei buruz eta Trenaren Europako Urtea bere ekin Europe Express trena konektatzen.

iragarki

Jarraitu irakurtzen
iragarki
iragarki
iragarki

Modako