Conectar con nosotros

Entsegu klinikoak

Ospitaleko farmazialariak adierazteko kezka EMA den saiakuntza kliniko informaziorako sarbidea buruz

PARTEKATU:

Argitaratutako

Duela urte 10

on

Zure erregistroa baimendutako moduetan edukia eskaintzeko eta zure ezagutza hobetzeko erabiltzen dugu. Harpidetza edozein unetan har dezakezu.

datacollection-klinikoak-epaiketakOspitale Farmazialarien Europako Elkarteak (EAHP) Europako Medikuen Agentziaren Kontseiluari (EMA) idatzi dio epaiketa klinikoko emaitzak ikusgai jartzeko "pantailan bakarrik" bertsiora mugatzeko proposamenen inguruko kezka. Sarbide horrek baztertu egingo luke informazioa inprimatu, banatu edo transferitzeko gai izatea, azterketa klinikoen datuen azterketa zientifikoa oso problematikoa izanik.

EAHPk beste erakunde batzuen ahotsa batu du, hala nola, Europako Arartekoa, British Medical Journal, AllTrials kanpaina, Europako Kontsumitzaileen Erakundea eta Osasun Ekintza Internazionala EMAren birpentsazioa eskatzeko. EAHPren esku-hartzea EMA Batzordearen bilerara etorriko da Osteguna, ekainaren 12, eta, bertan, saiakuntza klinikoko datuetara sartzeko eta sartzeko proaktiboaren inguruko politika-zirriborroa amaitu zen.

Epaiketa klinikoen gardentasunari buruzko agentziak politika berria garatzea gardentasuneko kanpainek defendatzen dituzten ahalegin intentsiboen emaitza da, eta EMAk paziente taldeekin, osasun arloko profesionalekin eta industria farmazeutikoarekin kontsultatu ondoren urtebetetik gora.

EAHPko presidente Roberto Frontini doktoreak esan zuen: "Gardentasuna saiakuntza klinikoen emaitzen berri ematean gardentasuna. Garrantzitsua da ahalegin bikoiztua saihesteko garrantzitsua delako. Garrantzitsua da parte hartzen duten gaixoek medikuen gaien ulermen zientifiko zabalagoa laguntzen dutelako. Garrantzitsua da azterketa klinikoaren emaitzak bigarren mailako azterketa independenteak maiz ikuspegi berriak ematen dituelako.

"Hori dela eta, sendagaien Europako Agentzia zoriontzen dugun bitartean epaiketen emaitzen gardentasunean egindako ahaleginagatik, sarbidea" pantailan soilik "muga daitekeen albistea etsipena da. Gardentasuna beharrezkoa da azterketarako. Hala ere, norbanakoek baliteke informazioa inprimatzea, banatzea edo transferitzea, zaila da ikustea zertarako balio duen. Momentu garrantzitsua da Agentzia eta Kontseiluarentzat eta espero dugu Europako Arartekoak eta eragileek esaten dutena entzutea: gardentasun politika harago joan beharko litzateke ".

Partekatu artikulu hau:

Gai erlazionatuak:
EU Reporter-ek kanpoko iturri ezberdinetako artikuluak argitaratzen ditu, ikuspuntu ugari adierazten dituztenak. Artikulu hauetan hartutako jarrerak ez dira nahitaez EU Reporterenak izan.
iragarki

Modako