Saiakuntza klinikoak modernizatzea Europako gaixoen onurarako

Europako Aliantza pertsonalizatua Medikuntza (EAPM) zuzendari exekutiboa Denis Horgan By

Irailaren 25ean Vienako ESMO-ECCO kongresuan, Medikuntza Pertsonalizatuaren Europako Aliantzak urteko bigarren ekitaldi bat egingo du iaz egindako lana eta bi maila handiko topaketak egiteko entsegu klinikoei buruz.

Austrian egingo den bileran EAPMk eta bere bazkideek identifikatutako hainbat gai eta irtenbide posible lehenetsi nahi dira eta onkologiako komunitateak hurrengo bi urteetan zentratu beharko lukeen funtsezko politiken inguruko adostasuna lortu nahi da.

EAPMk egindako lanaren funtsezko arloa saiakuntza klinikoak eta pazienteak haietara sartzea dira. Aliantzaren helburu nagusietako bat medikuntza pertsonalizatuaren gai zabalagoei aurre egitea da, entsegu klinikoei, biobankuei, datuak partekatzeari eta abarri dagokionez, EBren Horizon 2020 ekimenari begira.

Madrilen ospatu zen 16,000 biltzarreko iazko mahai-ingurua lantalde bat eratzeko antolatu zen, europarlamentariei eta Europako Batzordeko funtzionarioei laguntzeko helburuarekin, ikerketa bankuetako laginak eta entsegu klinikoen datuak funtsezkoak direla biobankuak ulertzeko. 500 milioi herritarren onura EBko 28 estatu kideetan.

Espainian jorratutako funtsezko galderen artean honako hauek zeuden: Datu pertsonal eta laginei buruz, nola kudeatu behar da baimen informatua behin eta behin pazienteak artxibatutako laginetan oinarritutako etorkizuneko ikerketak egitearen onurak eta arriskuak ulertzen dituela ziurtatzeko?

Nola kudeatu behar da entsegu klinikoetarako sarbidea baliagarritasun klinikorako potentzial handiena duten teknologien ebaluazioa lehenesteko lagin baliotsuak alferrik agortzea ekiditeko?

iragarki

Eta zer arau ezarri beharko lirateke galdera berdinak bideratzen dituzten saiakuntza kliniko anitzak alderagarriak izan daitezen, bai ikuspegi klinikotik bai analitikotik?

Tradizioz, ausazko saiakuntza klinikoa medikuntzan aurrerapen klinikoak aldatzen ari diren praktika oinarrian oinarritu da. Hala ere, garaiak aldatzen ari dira, eta entsegu klinikoen taldeak artikulu batzuk argitaratu ditu ale berezi baterako Osasun Publikoaren Genomika.

Besteak beste, dokumentuek azterketa klinikoaren ikuspegi klasikoa (A erregimena B erregimenarekin alderatuz) medikuntza pertsonalizatuaren garaian egokiena den ala ez jakiteko funtsezko galdera eztabaidatzen dute.

Saiakuntza klinikoek eragile guztien beharrei erantzun behar diete modu integral eta gardenean. Eraginkortasun barrak entsegu prozesuaren hasieran baino askoz ere altuagoak ezartzeko eta kostuarekin loturiko eraginkortasunaren kontzeptua ezarri behar da.

Europa mailan, horrek potentziala du prezioen negoziazio bidezkoagoak egitea ahalbidetzeko, eta horrek minbizia duten gaixoentzako terapia berritzaileetara sarbide bidezkoagoa lortzea dakar.

Ongi zehaztutako biomarkatzaileen estrategia ere funtsezkoa da eta saiakuntza klinikoen prozesuan txertatu behar da, nazioarteko praktika onen arabera oinarritutako erregulazio azterketa eta inplementazio egokiarekin.

Zenbaki berezian, hainbat eragilek "Minbiziaren Saiakuntza Klinikoak" izenburua erantzuteko eskatu dute. Paradigma aldatuz ”eta marko berri bat proposatzeko gaixoentzako onura maximoa lortzeko.

Medikuntza minbizia zaintzeko ikuspegi guztietatik urruntzen den neurrian, beharrezkoa da gaur egungo entsegu klinikoen diseinuan printzipio berdinak hartzea, batez ere tumoreen gaixotasunen biologiak gaixoak gero eta segmentu edo estratifikatzen baititu azpitalde kliniko desberdinetan. .

EAPMren ustez, esparruak integrala baina malgua izan behar du, hala nola, saiakuntza klinikoen sarbidea, biomarkatzaileen baliozkotzea eta integrazioa, datu konplexuen erronkak, araudi paisaia, kostuaren eta balioaren arazoa eta pazienteen iritziak eta esperientziak.

Halaber, maila handiko lankidetza izan behar da, interesdun garrantzitsu guztiak (osasun arloko profesionalak, pazienteak, ikertzaileak, industria, ordaintzaileak, arduradun politikoak eta erregulatzaileak) balio erantsiko lankidetzan bilduz, oztopoei aurre egin eta kostu optimoa emango duten soluzioak formulatuz. -minbizia duten gaixoentzako arreta eraginkorra.

Zehazki, Austrian egingo den hilabete honetako topaketak hainbat gai jorratuko ditu, hala nola, ikerketa optimizatzeko moduak aurkitzea, interes lehiatuak dituzten interes talde desberdinen helburuak hobeto bideratzeko, ikerketan galdera kliniko garrantzitsuei erantzuteko aukera finituak optimizatuz, mugaz gaindikoa handituz. lankidetzak batez ere eragile desberdinen artean eta biomarkatzaileen garapen arrakastatsua bultzatuz.

Beste eztabaida batzuek aztertuko dute zer irtenbide eskaini daitezkeen ikerketen inguruko informazioa partekatzea optimizatzeko, erabaki kliniko ezin hobeak hartzea saihesteko. Azken horrek ikerketa klinikoan eta praktikan praktika onak ezartzea atzeratu dezake.

Aurtengo bilera 18.30 - 20.30 bitartean egingo da Johann Bilera Aretoan Nestroy Hoteleko Rotensterngasse Vienan (Austria).

Partekatu artikulu hau: